Рандомизированное исследование, сравнивающее коэффициент живорождения при немедленном и отсроченном ПТ после стратегии «заморозить все» (FET)
29 января 2026 г. обновлено: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Рандомизированное исследование, сравнивающее частоту живорождения при немедленном и отсроченном переносе замороженных эмбрионов (FET) Замена одной бластоцисты в первом FET первого стимулированного цикла ЭКО после стратегии замораживания всех
В этом рандомизированном исследовании мы стремимся сравнить частоту живорождения при немедленной и отсроченной ФЭТ, заменяющей одну бластоцисту в первой ФЭТ первого стимулированного цикла ЭКО. Гипотеза состоит в том, что частота живорождения при немедленной ПТ выше, чем при отсроченной ПТ, заменяющей одну бластоцисту в первой ПТ первого стимулированного цикла ЭКО после стратегии «заморозить все». Женщины будут проходить ЭКО/ИКСИ в центре по клиническим показаниям. Будет использоваться стандартная стимуляция яичников гонадотропинами в протоколе с антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH). Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) будет использоваться в последующих циклах FET. На 3-й день менструального цикла мы измерим уровень тревожности с помощью Китайского опросника состояний и признаков тревожности и E2 в сыворотке крови, в тот же день проверим уровень кортизола.
Набранные женщины, прошедшие первый цикл FET после стратегии замораживания всего, будут случайным образом распределены в день замораживания бластоцисты в соответствии с составленным компьютером списком рандомизации в одну из следующих двух групп.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
828
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200011
- Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 20-40 лет на момент ЭКО/ИКСИ
- Женщины, перенесшие первый FET в первом цикле ЭКО в соответствии со стратегией «заморозить все».
- Прохождение ЭКО с антагонистом ГнРГ
- Минимум одна замороженная бластоциста
Критерий исключения:
- Тяжелый синдром гиперстимуляции яичников во время первого цикла ЭКО/ИКСИ
- Преимплантационное генетическое тестирование
- Использование донорских ооцитов
- Наличие необработанного гидросальпинкса или полипа эндометрия при сканировании во время стимуляции яичников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Непосредственная группа FET
ФЭТ будет проводиться в первый менструальный цикл после стимулированного цикла ЭКО.
|
ФЭТ проводится в первый менструальный цикл после стимулированного цикла ЭКО.
|
|
Другой: Группа FET с задержкой
ФЭТ будет проводиться во втором менструальном цикле после стимулированного цикла ЭКО.
|
ФЭТ проводится во втором менструальном цикле после стимулированного цикла ЭКО.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
живорождение
Временное ограничение: 1 год после ФЭТ
|
роды ≥22 недель беременности с сердцебиением и дыханием
|
1 год после ФЭТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
многоплодная беременность
Временное ограничение: многоплодная беременность после 12 недель беременности
|
более одного внутриматочного мешка при сканировании
|
многоплодная беременность после 12 недель беременности
|
|
внематочная беременность
Временное ограничение: внематочная беременность в сроке 12 недель
|
беременность вне полости матки
|
внематочная беременность в сроке 12 недель
|
|
вес новорожденных при рождении
Временное ограничение: 1 год после ФЭТ
|
вес новорожденных при рождении
|
1 год после ФЭТ
|
|
положительный ХГЧ
Временное ограничение: Через 2 недели после ФЭТ
|
сывороточный β-ХГЧ ≥10 мМЕ/мл
|
Через 2 недели после ФЭТ
|
|
клиническая беременность
Временное ограничение: 6 недель беременности
|
наличие внутриутробного плодного яйца при трансвагинальном УЗИ на 6 неделе беременности.
|
6 недель беременности
|
|
продолжающаяся беременность
Временное ограничение: 12 недель беременности
|
жизнеспособная беременность после 12 недель беременности
|
12 недель беременности
|
|
скорость имплантации
Временное ограничение: 6 недель беременности
|
количество плодных яиц на одну перенесенную бластоцисту
|
6 недель беременности
|
|
выкидыш
Временное ограничение: 1 год после ФЭТ
|
клинически признанная потеря беременности до 22 недель беременности
|
1 год после ФЭТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Venetis CA, Kolibianakis EM, Bosdou JK, Lainas GT, Sfontouris IA, Tarlatzis BC, Lainas TG. Estimating the net effect of progesterone elevation on the day of hCG on live birth rates after IVF: a cohort analysis of 3296 IVF cycles. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):684-91. doi: 10.1093/humrep/deu362. Epub 2015 Jan 12.
- Doody KJ. Cryopreservation and delayed embryo transfer-assisted reproductive technology registry and reporting implications. Fertil Steril. 2014 Jul;102(1):27-31. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.048. Epub 2014 Jun 4.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Hudson C, Thomas S. Evidence of impaired endometrial receptivity after ovarian stimulation for in vitro fertilization: a prospective randomized trial comparing fresh and frozen-thawed embryo transfer in normal responders. Fertil Steril. 2011 Aug;96(2):344-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.050. Epub 2011 Jul 6.
- Santos-Ribeiro S, Polyzos NP, Lan VT, Siffain J, Mackens S, Van Landuyt L, Tournaye H, Blockeel C. The effect of an immediate frozen embryo transfer following a freeze-all protocol: a retrospective analysis from two centres. Hum Reprod. 2016 Nov;31(11):2541-2548. doi: 10.1093/humrep/dew194. Epub 2016 Sep 8.
- Santos-Ribeiro S, Siffain J, Polyzos NP, van de Vijver A, van Landuyt L, Stoop D, Tournaye H, Blockeel C. To delay or not to delay a frozen embryo transfer after a failed fresh embryo transfer attempt? Fertil Steril. 2016 May;105(5):1202-1207.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.12.140. Epub 2016 Jan 21.
- Lattes K, Checa MA, Vassena R, Brassesco M, Vernaeve V. There is no evidence that the time from egg retrieval to embryo transfer affects live birth rates in a freeze-all strategy. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):368-374. doi: 10.1093/humrep/dew306. Epub 2016 Dec 16.
- Volodarsky-Perel A, Eldar-Geva T, Holzer HE, Schonberger O, Reichman O, Gal M. Cryopreserved embryo transfer: adjacent or non-adjacent to failed fresh long GnRH-agonist protocol IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2017 Mar;34(3):267-273. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.11.013. Epub 2016 Dec 16.
- Higgins C, Healey M, Jatkar S, Vollenhoven B. Interval between IVF stimulation cycle and frozen embryo transfer: Is there a benefit to a delay between cycles? Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2018 Apr;58(2):217-221. doi: 10.1111/ajo.12696. Epub 2017 Sep 14.
- Li H, Zhang W, Chen J, Lu X, Li L, Sun X, Ng EH. Immediate versus delayed single blastocyst transfer following the first stimulated IVF cycle in the freeze-all strategy: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 May 8;14(5):e081018. doi: 10.1136/bmjopen-2023-081018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JIAI 2020-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) и протокол исследования, будут переданы.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через 3 месяца и через 5 лет после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Для достижения целей утвержденного предложения исследователи, предоставившие методологически обоснованное предложение, будут ознакомлены с ним.
Предложения следует направлять по адресу lihe198900@163.com.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .