Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert prøveversjon som sammenligner den levende fødselsraten for umiddelbar versus forsinket FET etter en strategi for frysing av alt (FET)

29. januar 2026 oppdatert av: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Et randomisert forsøk som sammenligner den levende fødselsraten for umiddelbar versus forsinket frossen embryooverføring (FET) som erstatter en enkelt blastocyst i den første FET-en av den første stimulerte IVF-syklusen etter en strategi for frysing av alt

Denne randomiserte studien tar sikte på å sammenligne levende fødselsraten av umiddelbar versus forsinket FET som erstatter en enkelt blastocyst i den første FET av den første stimulerte IVF-syklusen etter. Hypotesen er at den levende fødselsraten for den umiddelbare FET er høyere enn den forsinkede FET som erstatter en enkelt blastocyst i den første FET av den første stimulerte IVF-syklusen etter en frys-alt-strategi. Kvinner vil gjennomgå IVF/ICSI i senteret som klinisk indisert. Standard ovariestimulering med gonadotropiner i en gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) antagonistprotokoll vil bli brukt. Hormonerstatningsbehandling (HRT) vil bli brukt i påfølgende FET-sykluser. På dag 3 i menstruasjonssyklusen vil vi måle angstnivåene ved hjelp av Chinese State-Trait Anxiety Inventory og serum E2, kortisolnivået vil bli sjekket samme dag.

Rekrutterte kvinner som har den første FET-syklusen etter en fryse all-strategi vil bli tilfeldig tildelt dagen da blastocysten(e) fryser i henhold til en datamaskingenerert randomiseringsliste i en av de følgende to gruppene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

828

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200011
        • Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner i alderen 20-40 år på tidspunktet for IVF/ICSI
  2. Kvinner som gjennomgår sin første FET i den første IVF-syklusen etter en frys-alt-strategi
  3. Gjennomgår IVF med GnRH-antagonist
  4. Minst en frossen blastocyst

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig ovariehyperstimuleringssyndrom under den første IVF/ICSI-syklusen
  2. Preimplantasjons genetisk testing
  3. Bruk av donoroocytter
  4. Tilstedeværelse av ubehandlet hydrosalpinx eller endometriepolypp ved skanning under eggstokkstimulering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Umiddelbar FET-gruppe
FET vil bli utført i den første menstruasjonssyklusen etter den stimulerte IVF-syklusen
Fremgangsmåte: Umiddelbar FET
FET utføres i den første menstruasjonssyklusen etter den stimulerte IVF-syklusen
Annen: Forsinket FET-gruppe
FET vil bli utført i den andre menstruasjonssyklusen etter den stimulerte IVF-syklusen
Fremgangsmåte: Forsinket FET
FET utføres i den andre menstruasjonssyklusen etter den stimulerte IVF-syklusen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
levende fødsel
Tidsramme: 1 år etter FET
fødsler ≥22 ukers svangerskap med hjerteslag og pust
1 år etter FET

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
flergangsgraviditet
Tidsramme: flerfoldsgraviditet utover svangerskapet 12 uker
mer enn én intrauterin sekk ved skanning
flerfoldsgraviditet utover svangerskapet 12 uker
svangerskap utenfor livmoren
Tidsramme: ektopisk graviditet under 12 ukers svangerskap
graviditet utenfor livmorhulen
ektopisk graviditet under 12 ukers svangerskap
fødselsvekt til nyfødte
Tidsramme: 1 år etter FET
fødselsvekten til nyfødte
1 år etter FET
positiv hCG
Tidsramme: 2 uker etter FET
serum β-hCG ≥10 mIU/ml
2 uker etter FET
klinisk graviditet
Tidsramme: 6 ukers svangerskap
tilstedeværelse av intrauterin svangerskapssekk ved transvaginal ultralyd ved 6 svangerskapsuker.
6 ukers svangerskap
pågående svangerskap
Tidsramme: 12 ukers svangerskap
en levedyktig graviditet utover 12 ukers svangerskap
12 ukers svangerskap
implantasjonshastighet
Tidsramme: 6 ukers svangerskap
antall svangerskapssekker per overført blastocyst
6 ukers svangerskap
spontanabort
Tidsramme: 1 år etter FET
et klinisk anerkjent svangerskapstap før de 22 ukene av svangerskapet
1 år etter FET

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Etterforskere

  • Studieleder: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JIAI 2020-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) og studieprotokoll vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig når den begynner 3 måneder og slutter 5 år etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For å nå målene i det godkjente forslaget, vil forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag deles med. Forslag skal rettes til lihe198900@163.com.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere