Un essai randomisé comparant le taux de naissances vivantes des FET immédiats et retardés à la suite d'une stratégie de gel complet (FET)
29 janvier 2026 mis à jour par: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Un essai randomisé comparant le taux de naissances vivantes du transfert d'embryons congelés (FET) immédiat et retardé remplaçant un seul blastocyste dans le premier FET du premier cycle de FIV stimulée à la suite d'une stratégie de gel total
Cet essai randomisé vise à comparer le taux de naissances vivantes de FET immédiat par rapport à retardé remplaçant un seul blastocyste dans le premier FET du premier cycle de FIV stimulée suivant. L'hypothèse est que le taux de naissances vivantes du FET immédiat est supérieur au FET retardé remplaçant un seul blastocyste dans le premier FET du premier cycle de FIV stimulée suivant une stratégie de gel total. Les femmes subiront une FIV/ICSI au centre selon les indications cliniques. La stimulation ovarienne standard avec des gonadotrophines dans un protocole antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) sera utilisée. Le traitement hormonal substitutif (THS) sera utilisé dans les cycles FET suivants. Au jour 3 du cycle menstruel, nous mesurerons les niveaux d'anxiété à l'aide de l'inventaire chinois de l'anxiété des traits d'état et du sérum E2, les niveaux de cortisol seront vérifiés le même jour.
Les femmes recrutées ayant le premier cycle FET après une stratégie de gel total seront assignées au hasard le jour de la congélation du ou des blastocystes selon une liste de randomisation générée par ordinateur dans l'un des deux groupes suivants.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
828
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200011
- Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 20 à 40 ans au moment de la FIV/ICSI
- Femmes subissant leur premier FET du premier cycle de FIV suivant une stratégie de gel total
- Subissant une FIV avec un antagoniste de la GnRH
- Au moins un blastocyste congelé
Critère d'exclusion:
- Syndrome d'hyperstimulation ovarienne sévère au cours du premier cycle de FIV/ICSI
- Test génétique préimplantatoire
- Utilisation d'ovocytes de donneur
- Présence d'hydrosalpinx ou de polype de l'endomètre non traités à l'échographie pendant la stimulation ovarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe FET immédiat
Le FET sera effectué au cours du premier cycle menstruel suivant le cycle de FIV stimulée
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Le FET est effectué au cours du premier cycle menstruel suivant le cycle de FIV stimulée
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Autre: Groupe FET retardé
Le FET sera effectué au cours du deuxième cycle menstruel suivant le cycle de FIV stimulée
|
Le FET est effectué au cours du deuxième cycle menstruel suivant le cycle de FIV stimulée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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naissance vivante
Délai: 1 an après FET
|
accouchements ≥ 22 semaines de gestation avec rythme cardiaque et souffle
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1 an après FET
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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grossesse multiple
Délai: grossesse multiple au-delà de 12 semaines de gestation
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plus d'un sac intra-utérin lors de la numérisation
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grossesse multiple au-delà de 12 semaines de gestation
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grossesse extra-utérine
Délai: grossesse extra-utérine pendant 12 semaines de gestation
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grossesse en dehors de la cavité utérine
|
grossesse extra-utérine pendant 12 semaines de gestation
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poids à la naissance des nouveau-nés
Délai: 1 an après FET
|
le poids à la naissance des nouveau-nés
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1 an après FET
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hCG positif
Délai: 2 semaines après FET
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β-hCG sérique ≥ 10 mUI/mL
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2 semaines après FET
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grossesse clinique
Délai: 6 semaines de gestation
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présence de sac gestationnel intra-utérin par échographie trans-vaginale à 6 semaines de gestation.
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6 semaines de gestation
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grossesse en cours
Délai: 12 semaines de gestation
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une grossesse viable au-delà de 12 semaines de gestation
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12 semaines de gestation
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taux d'implantation
Délai: 6 semaines de gestation
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le nombre de sacs gestationnels par blastocyste transféré
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6 semaines de gestation
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fausse-couche
Délai: 1 an après FET
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une perte de grossesse cliniquement reconnue avant les 22 semaines de grossesse
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1 an après FET
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Venetis CA, Kolibianakis EM, Bosdou JK, Lainas GT, Sfontouris IA, Tarlatzis BC, Lainas TG. Estimating the net effect of progesterone elevation on the day of hCG on live birth rates after IVF: a cohort analysis of 3296 IVF cycles. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):684-91. doi: 10.1093/humrep/deu362. Epub 2015 Jan 12.
- Doody KJ. Cryopreservation and delayed embryo transfer-assisted reproductive technology registry and reporting implications. Fertil Steril. 2014 Jul;102(1):27-31. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.048. Epub 2014 Jun 4.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Hudson C, Thomas S. Evidence of impaired endometrial receptivity after ovarian stimulation for in vitro fertilization: a prospective randomized trial comparing fresh and frozen-thawed embryo transfer in normal responders. Fertil Steril. 2011 Aug;96(2):344-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.050. Epub 2011 Jul 6.
- Santos-Ribeiro S, Polyzos NP, Lan VT, Siffain J, Mackens S, Van Landuyt L, Tournaye H, Blockeel C. The effect of an immediate frozen embryo transfer following a freeze-all protocol: a retrospective analysis from two centres. Hum Reprod. 2016 Nov;31(11):2541-2548. doi: 10.1093/humrep/dew194. Epub 2016 Sep 8.
- Santos-Ribeiro S, Siffain J, Polyzos NP, van de Vijver A, van Landuyt L, Stoop D, Tournaye H, Blockeel C. To delay or not to delay a frozen embryo transfer after a failed fresh embryo transfer attempt? Fertil Steril. 2016 May;105(5):1202-1207.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.12.140. Epub 2016 Jan 21.
- Lattes K, Checa MA, Vassena R, Brassesco M, Vernaeve V. There is no evidence that the time from egg retrieval to embryo transfer affects live birth rates in a freeze-all strategy. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):368-374. doi: 10.1093/humrep/dew306. Epub 2016 Dec 16.
- Volodarsky-Perel A, Eldar-Geva T, Holzer HE, Schonberger O, Reichman O, Gal M. Cryopreserved embryo transfer: adjacent or non-adjacent to failed fresh long GnRH-agonist protocol IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2017 Mar;34(3):267-273. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.11.013. Epub 2016 Dec 16.
- Higgins C, Healey M, Jatkar S, Vollenhoven B. Interval between IVF stimulation cycle and frozen embryo transfer: Is there a benefit to a delay between cycles? Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2018 Apr;58(2):217-221. doi: 10.1111/ajo.12696. Epub 2017 Sep 14.
- Li H, Zhang W, Chen J, Lu X, Li L, Sun X, Ng EH. Immediate versus delayed single blastocyst transfer following the first stimulated IVF cycle in the freeze-all strategy: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 May 8;14(5):e081018. doi: 10.1136/bmjopen-2023-081018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Première publication (Réel)
1 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JIAI 2020-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats après l'anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) et le protocole d'étude seront partagés.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée, les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide seront partagés avec.
Les propositions doivent être adressées à lihe198900@163.com.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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