進行性NSCLC患者における抗PD-1治療の有効性を予測するための血清自己抗体

包含基準:

1. 被験者は研究の要件とリスクを十分に理解し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。
2. 18歳から70歳まで。
3. 組織学的または細胞学的に進行性非小細胞肺がんの診断が確認された。
4. 病理組織の免疫組織化学: PD-L1 (22C3) ≥ 1%、遺伝子検出 EGFR (-); ALK (-)、ROS1 (-)。
5. これらの患者は全員、外科的適応や根治的放射線療法のガイドラインを持っていません。
6. ECOG PS スコアは 0 ～ 1、平均余命は 12 週間以上。
7. RECIST1.1 によると、患者には CT で正確に測定できる腫瘍部位が少なくとも 1 つあります。
8. 出産可能年齢の女性は妊娠検査結果が陰性であり、薬や子宮内避妊を喜んで受け入れたが、出産可能年齢の男性は自発的に避妊を受け入れた。
9. 適切な血液機能:末梢血好中球数 > 2000 細胞 / uL、血小板数 > 100*109 / L;ヘモグロビン >9.0g/dL、血中総ビリルビン < 正常上限の 2 倍、血中 AST および ALT ≦ 2.5 倍正常上限、イノシンクリアランス ≥ 60 ml/分。

除外基準:

1. -登録前または研究中の14日以内に全身性コルチコステロイド（プレドニゾン10mg /日以上のプレドニゾン）または他の免疫抑制薬を受ける必要がある被験者。
2. グループに参加する前4週間以内に抗悪性腫瘍ワクチンのワクチン接種を受けているか、免疫賦活効果のある抗悪性腫瘍薬の投与を受けている被験者。
3. 活動性の自己免疫疾患が既知または疑われる対象（白斑、I型糖尿病、ホルモン補充療法を必要とする自己免疫性甲状腺炎、および再発のない他の自己免疫疾患も含めることができます）。
4. 過去5年間に子宮頸がん、上皮内がん、皮膚基底細胞がんなどを除く他の腫瘍を患っている患者。
5. 不安定な全身性疾患（活動性感染症、コントロール不良の高血圧、不安定狭心症、過去3か月以内に発生した狭心症、うっ血性心不全（またはニューヨーク心臓協会（NYHA）II）を含む）、梗塞（6か月以内）を患っている被験者）、投薬を必要とする重度の不整脈、肝臓、腎臓、または代謝疾患。
6. 過去または現在の間質性肺炎を患っている被験者。
7. 治療が必要な全身感染症、HBV表面抗原陽性またはHCV RNA陽性の対象。以前または現在ヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはエイズを検出した患者。
8. -標的療法または生物療法を同時に受けた被験者。
9. 治療薬（化学療法薬、免疫薬）に対してアレルギーのある者。
10. 最初の治療前2か月以内に大手術を受けた、または重度の外傷を負った被験者。
11. 他の研究者が含めることが適切ではないと考える状況。
12. 予想生存期間が3か月未満の被験者。