Serumautoantistoffer for å forutsi effektiviteten av anti-PD-1-behandling hos pasienter med avansert NSCLC

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene forsto kravene og risikoene ved studien fullt ut og signerte skjemaet for informert samtykke.
2. Alder mellom 18 og 70 år;
3. Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av avansert ikke-småcellet lungekreft.
4. Immunhistokjemi av patologisk vev: PD-L1 (22C3) ≥ 1 %, Gendeteksjon EGFR (-); ALK (-), ROS1 (-).
5. Alle disse pasientene har ingen kirurgiske indikasjoner eller radikale retningslinjer for strålebehandling.
6. ECOG PS-score 0-1, forventet levealder ikke mindre enn 12 uker.
7. I følge RECIST1.1 er det minst ett tumorsted som kan måles nøyaktig med CT hos pasienter.
8. Kvinner i fertil alder hadde negative graviditetstester og var villige til å akseptere medikamenter eller intrauterin prevensjon, mens menn i fertil alder var villige til å akseptere prevensjon frivillig.
9. Tilstrekkelig hematologisk funksjon: Antall nøytrofiler i perifert blod > 2000 celler / uL, antall blodplater > 100*109 / L; Hemoglobin >9,0 g/dL; Total bilirubin i blod < 2 ganger normal øvre grense, blod ASAT og ALT ≤ 2, 5 ganger normal øvre linje; Inosinclearance ≥ 60ml/min.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som trengte å motta systemiske kortikosteroider (prednison lik eller høyere enn 10 mg/dag) eller andre immunsuppressive legemidler innen 14 dager før påmelding eller under studien.
2. Forsøkspersoner som var vaksinert med antineoplastisk vaksine eller mottok antineoplastiske legemidler med immunstimulerende effekt innen 4 uker før de kom inn i gruppen.
3. Personer med kjente eller mistenkte aktive autoimmune sykdommer (vitiligo, type I diabetes, autoimmun tyreoiditt som krever hormonbehandling og andre autoimmune sykdommer uten tilbakefall kan også inkluderes).
4. Personer med andre svulster de siste 5 årene, unntatt cervical carcinoma in situ, basalcellekarsinom i huden, etc.
5. Personer med ustabile systemiske sykdommer (inkludert aktive infeksjoner, dårlig kontrollert hypertensjon, ustabil angina pectoris, angina pectoris som har oppstått de siste 3 månedene, kongestiv hjertesvikt (eller New York Heart Association (NYHA) II)), infarkter (innen 6 måneder) ), alvorlige arytmier som krever medisinering, lever, nyre eller metabolske sykdommer.
6. Personer med tidligere eller nåværende interstitielle lungesykdommer.
7. Personer med systemisk infeksjon som må behandles, HBV-overflateantigenpositiv eller HCV-RNA-positiv; pasienter som tidligere eller nå har oppdaget humant immunsviktvirus (HIV) eller AIDS.
8. Forsøkspersoner som mottok målrettet terapi eller bioterapi samtidig.
9. Personer som er allergiske mot terapeutiske legemidler (kjemoterapeutiske legemidler og immunmedisiner);
10. Personer som gjennomgikk større operasjoner eller fikk alvorlige traumer innen 2 måneder før første behandling;
11. Situasjoner som andre forskere ikke anser som hensiktsmessige å inkludere.
12. Personer hvis forventet overlevelsestid er mindre enn 3 måneder.