Autoprzeciwciała w surowicy w przewidywaniu skuteczności leczenia anty-PD-1 u pacjentów z zaawansowanym NSCLC

Kryteria przyjęcia:

1. Badani w pełni zrozumieli wymagania i ryzyko związane z badaniem i podpisali formularz świadomej zgody.
2. w wieku od 18 do 70 lat;
3. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.
4. Immunohistochemia tkanki patologicznej: PD-L1 (22C3) ≥ 1%, Wykrywanie genu EGFR (-); ALK (-), ROS1 (-).
5. Wszyscy ci pacjenci nie mają wskazań chirurgicznych ani zaleceń dotyczących radykalnej radioterapii.
6. Wynik ECOG PS 0-1, oczekiwana długość życia nie mniejsza niż 12 tygodni.
7. Zgodnie z RECIST 1.1 istnieje co najmniej jedno miejsce guza, które można dokładnie zmierzyć za pomocą tomografii komputerowej u pacjentów.
8. Kobiety w wieku rozrodczym miały negatywne testy ciążowe i były skłonne do przyjęcia leków lub antykoncepcji wewnątrzmacicznej, natomiast mężczyźni w wieku rozrodczym byli skłonni do dobrowolnego przyjęcia antykoncepcji.
9. Odpowiednia funkcja hematologiczna: liczba neutrofili we krwi obwodowej > 2000 komórek / ul, liczba płytek krwi > 100*109 / l; Hemoglobina > 9,0 g/dl; Stężenie bilirubiny całkowitej we krwi < 2-krotność górnej granicy normy, AspAT i ALT we krwi ≤ 2,5-krotności górnej linii normy; Klirens inozyny ≥ 60 ml/min.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy musieli otrzymywać systemowe kortykosteroidy (prednizon w dawce równej lub większej niż 10 mg/dobę) lub inne leki immunosupresyjne w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania lub w trakcie badania.
2. Osoby, które były szczepione szczepionką przeciwnowotworową lub otrzymywały leki przeciwnowotworowe o działaniu immunostymulującym w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do grupy.
3. Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną czynną chorobą autoimmunologiczną (bielactwo, cukrzyca typu I, autoimmunologiczne zapalenie tarczycy wymagające hormonalnej terapii zastępczej i inne choroby autoimmunologiczne bez nawrotów również mogą być uwzględnione).
4. Pacjenci z innymi nowotworami w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka szyjki macicy in situ, raka podstawnokomórkowego skóry itp.
5. Osoby z jakąkolwiek niestabilną chorobą ogólnoustrojową (w tym czynnymi infekcjami, źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, niestabilną dusznicą bolesną, dusznicą bolesną występującą w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zastoinową niewydolnością serca (lub New York Heart Association (NYHA) II)), zawałami (w ciągu 6 miesięcy ), ciężkie arytmie wymagające leczenia, choroby wątroby, nerek czy metaboliczne.
6. Pacjenci z wcześniejszymi lub obecnymi śródmiąższowymi chorobami płuc.
7. Osoby z infekcją ogólnoustrojową, które wymagają leczenia, dodatnie pod względem antygenu powierzchniowego HBV lub dodatnie pod względem RNA HCV; pacjentów, u których wcześniej lub obecnie wykryto ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) lub AIDS.
8. Osoby, które otrzymały jednocześnie terapię celowaną lub bioterapię.
9. Osoby uczulone na leki terapeutyczne (leki chemioterapeutyczne i leki immunologiczne);
10. Pacjenci, którzy przeszli poważną operację lub doznali ciężkiego urazu w ciągu 2 miesięcy przed pierwszym zabiegiem;
11. Sytuacje, których inni badacze nie uznają za stosowne.
12. Osoby, u których przewidywany czas przeżycia jest krótszy niż 3 miesiące.