Autoanticorpos séricos na previsão da eficácia do tratamento anti-PD-1 em pacientes com NSCLC avançado

Critério de inclusão:

1. Os sujeitos entenderam completamente os requisitos e riscos do estudo e assinaram o termo de consentimento informado.
2. Idade entre 18 e 70 anos;
3. Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de câncer de pulmão de células não pequenas avançado.
4. Imuno-histoquímica de tecido patológico: PD-L1 (22C3) ≥ 1%, Detecção do gene EGFR (-); ALK (-), ROS1 (-).
5. Todos esses pacientes não têm indicações cirúrgicas ou orientações de radioterapia radical.
6. Pontuação ECOG PS 0-1, expectativa de vida não inferior a 12 semanas.
7. De acordo com o RECIST1.1, existe pelo menos um local tumoral que pode ser medido com precisão pela TC em pacientes.
8. As mulheres em idade fértil tiveram testes de gravidez negativos e estavam dispostas a aceitar drogas ou contracepção intra-uterina, enquanto os homens em idade fértil estavam dispostos a aceitar a contracepção voluntariamente.
9. Função hematológica adequada: Contagem de neutrófilos no sangue periférico > 2000 células/uL, Contagem de plaquetas > 100*109/L; Hemoglobina >9,0g/dL;Bilirrubina total no sangue < 2 vezes o limite superior do normal, AST e ALT no sangue ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal;Depuração de inosina ≥ 60ml/min.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que precisaram receber corticosteroides sistêmicos (prednisona igual ou superior a 10mg/dia) ou outras drogas imunossupressoras até 14 dias antes da inclusão ou durante o estudo.
2. Indivíduos que foram vacinados com vacina antineoplásica ou receberam drogas antineoplásicas com efeito imunoestimulante dentro de 4 semanas antes de entrar no grupo.
3. Indivíduos com doenças autoimunes ativas conhecidas ou suspeitas (vitiligo, diabetes tipo I, tireoidite autoimune que requerem terapia de reposição hormonal e outras doenças autoimunes sem recorrência também podem ser incluídos).
4. Indivíduos com outros tumores nos últimos 5 anos, exceto carcinoma cervical in situ, carcinoma basocelular da pele, etc.
5. Indivíduos com quaisquer doenças sistêmicas instáveis ​​(incluindo infecções ativas, hipertensão mal controlada, angina pectoris instável, angina pectoris que ocorreu nos últimos 3 meses, insuficiência cardíaca congestiva (ou New York Heart Association (NYHA) II)), infartos (dentro de 6 meses ), arritmias graves que requerem medicação, doenças hepáticas, renais ou metabólicas.
6. Indivíduos com doenças pulmonares intersticiais anteriores ou atuais.
7. Indivíduos com infecção sistêmica que precisam ser tratados, antígeno de superfície HBV positivo ou HCV RNA positivo; pacientes que detectaram anteriormente ou atualmente o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou AIDS.
8. Indivíduos que receberam terapia direcionada ou bioterapia ao mesmo tempo.
9. Indivíduos alérgicos a drogas terapêuticas (quimioterápicos e imunes);
10. Indivíduos que foram submetidos a cirurgia de grande porte ou sofreram trauma grave dentro de 2 meses antes do primeiro tratamento;
11. Situações que outros pesquisadores não consideram adequadas para serem incluídas.
12. Indivíduos cujo tempo de sobrevivência esperado é inferior a 3 meses.