Serum-Autoantikörper bei der Vorhersage der Wirksamkeit einer Anti-PD-1-Behandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden verstanden die Anforderungen und Risiken der Studie vollständig und unterzeichneten die Einverständniserklärung.
2. Im Alter zwischen 18 und 70 Jahren;
3. Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines fortgeschrittenen nichtkleinzelligen Lungenkrebses.
4. Immunhistochemie von pathologischem Gewebe: PD-L1 (22C3) ≥ 1 %, Gennachweis EGFR (-); ALK (-), ROS1 (-).
5. Für alle diese Patienten liegen keine chirurgischen Indikationen oder Leitlinien für eine radikale Strahlentherapie vor.
6. ECOG PS-Score 0-1, Lebenserwartung nicht weniger als 12 Wochen.
7. Laut RECIST1.1 gibt es bei Patienten mindestens eine Tumorstelle, die mittels CT genau vermessen werden kann.
8. Frauen im gebärfähigen Alter hatten negative Schwangerschaftstests und waren bereit, Medikamente oder intrauterine Empfängnisverhütung zu akzeptieren, während Männer im gebärfähigen Alter bereit waren, freiwillig Verhütungsmittel zu akzeptieren.
9. Angemessene hämatologische Funktion: Neutrophilenzahl im peripheren Blut > 2000 Zellen/ul, Thrombozytenzahl > 100*109/l; Hämoglobin > 9,0 g/dl; Gesamtbilirubin im Blut < 2-fache des oberen Normalwerts, AST und ALT im Blut ≤ 2,5-fache des oberen Normalwerts; Inosin-Clearance ≥ 60 ml/min.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung oder während der Studie systemische Kortikosteroide (Prednison gleich oder höher als 10 mg/Tag) oder andere Immunsuppressiva erhalten mussten.
2. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor Eintritt in die Gruppe mit einem antineoplastischen Impfstoff geimpft wurden oder antineoplastische Medikamente mit immunstimulierender Wirkung erhalten hatten.
3. Es können auch Personen mit bekannten oder vermuteten aktiven Autoimmunerkrankungen (Vitiligo, Typ-I-Diabetes, Autoimmunthyreoiditis, die eine Hormonersatztherapie erfordert, und andere Autoimmunerkrankungen ohne Wiederauftreten) eingeschlossen werden.
4. Personen mit anderen Tumoren in den letzten 5 Jahren, außer Zervixkarzinom in situ, Basalzellkarzinom der Haut usw.
5. Personen mit instabilen systemischen Erkrankungen (einschließlich aktiver Infektionen, schlecht kontrolliertem Bluthochdruck, instabiler Angina pectoris, Angina pectoris, die in den letzten 3 Monaten aufgetreten ist, Herzinsuffizienz (oder New York Heart Association (NYHA) II)), Infarkten (innerhalb von 6 Monaten). ), schwere medikamentöse Herzrhythmusstörungen, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen.
6. Personen mit früheren oder gegenwärtigen interstitiellen Lungenerkrankungen.
7. Patienten mit systemischer Infektion, die behandelt werden müssen, HBV-Oberflächenantigen-positiv oder HCV-RNA-positiv; Patienten, bei denen zuvor oder aktuell das Humane Immundefizienzvirus (HIV) oder AIDS festgestellt wurde.
8. Probanden, die gleichzeitig eine gezielte Therapie oder Biotherapie erhielten.
9. Personen, die gegen therapeutische Medikamente (Chemotherapeutika und Immunmedikamente) allergisch sind;
10. Probanden, die sich innerhalb von 2 Monaten vor der ersten Behandlung einer größeren Operation unterzogen oder ein schweres Trauma erlitten haben;
11. Situationen, die andere Forscher nicht für angemessen halten, sollten einbezogen werden.
12. Probanden, deren erwartete Überlebenszeit weniger als 3 Monate beträgt.