血清自身抗体预测晚期 NSCLC 患者抗 PD-1 治疗的疗效

纳入标准：

1. 受试者充分理解本研究的要求和风险，并签署知情同意书。
2. 年龄在18至70岁之间；
3. 经组织学或细胞学确诊为晚期非小细胞肺癌。
4. 病理组织免疫组化：PD-L1（22C3）≥1%，基因检测EGFR（-）； ALK (-)、ROS1 (-)。
5. 所有这些患者都没有手术指征或根治性放疗指南。
6. ECOG PS 评分 0-1，预期寿命不少于 12 周。
7. 根据RECIST1.1，患者至少有一个肿瘤部位可以通过CT准确测量。
8. 育龄妇女妊娠试验阴性，愿意接受药物或宫内避孕，而育龄男性则自愿接受避孕。
9. 足够的血液学功能：外周血中性粒细胞计数>2000个细胞/uL，血小板计数>100*109/L；血红蛋白>9.0g/dL；血总胆红素<2倍正常上限，血AST和ALT≤2.5倍正常上限；肌苷清除率≥60ml/min。

排除标准：

1. 在入组前14天内或研究期间需要接受全身性皮质类固醇（泼尼松等于或高于10mg/天）或其他免疫抑制药物治疗的受试者。
2. 入组前4周内接种过抗肿瘤疫苗或接受过具有免疫刺激作用的抗肿瘤药物的受试者。
3. 患有已知或疑似活动性自身免疫性疾病（白斑病、I型糖尿病、需要激素替代治疗的自身免疫性甲状腺炎以及其他未复发的自身免疫性疾病也可包括在内）的受试者。
4. 受试者近5年内患有其他肿瘤，宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌等除外。
5. 患有任何不稳定的全身性疾病（包括活动性感染、控制不佳的高血压、不稳定型心绞痛、过去 3 个月内发生过心绞痛、充血性心力衰竭（或纽约心脏协会 (NYHA) II））、梗塞（6 个月内）的受试者)、需要药物治疗的严重心律失常、肝脏、肾脏或代谢性疾病。
6. 以前或现在患有间质性肺病的受试者。
7. 全身感染需要治疗的受试者，HBV表面抗原阳性或HCV RNA阳性；以前或现在检测到人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或艾滋病的患者。
8. 同时接受靶向治疗或生物治疗的受试者。
9. 对治疗药物（化疗药物和免疫药物）过敏的受试者；
10. 受试者在首次治疗前2个月内接受过大手术或遭受过严重外伤；
11. 其他研究人员认为不合适的情况被包括在内。
12. 预期生存时间少于 3 个月的受试者。