Serumautoantistoffer til at forudsige effektiviteten af ​​anti-PD-1-behandling hos patienter med avanceret NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonerne forstod kravene og risiciene ved undersøgelsen fuldt ud og underskrev den informerede samtykkeformular.
2. Alder mellem 18 og 70 år;
3. Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af fremskreden ikke-småcellet lungecancer.
4. Immunhistokemi af patologisk væv: PD-L1 (22C3) ≥ 1%, Gendetektion EGFR (-); ALK (-), ROS1 (-).
5. Alle disse patienter har ingen kirurgiske indikationer eller radikale retningslinjer for strålebehandling.
6. ECOG PS score 0-1, forventet levetid ikke mindre end 12 uger.
7. Ifølge RECIST1.1 er der mindst ét ​​tumorsted, der kan måles nøjagtigt ved CT hos patienter.
8. Kvinder i den fødedygtige alder havde negative graviditetstests og var villige til at acceptere medicin eller intrauterin prævention, mens mænd i den fødedygtige alder var villige til at acceptere prævention frivilligt.
9. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion: Perifert blod neutrofiltal > 2000 celler / uL, blodpladetal > 100*109 / L; Hæmoglobin >9,0 g/dL; Total bilirubin i blod < 2 gange normal øvre grænse, blod ASAT og ALT ≤ 2, 5 gange normal øvre linje; Inosinclearance ≥ 60 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der skulle modtage systemiske kortikosteroider (prednison lig med eller højere end 10 mg/dag) eller andre immunsuppressive lægemidler inden for 14 dage før indskrivning eller under undersøgelsen.
2. Forsøgspersoner, der var blevet vaccineret med antineoplastisk vaccine eller modtog antineoplastiske lægemidler med immunstimulerende virkning inden for 4 uger, før de kom ind i gruppen.
3. Forsøgspersoner med kendte eller mistænkte aktive autoimmune sygdomme (vitiligo, type I diabetes, autoimmun thyroiditis, der kræver hormonsubstitutionsbehandling og andre autoimmune sygdomme uden tilbagevenden kan også inkluderes).
4. Personer med andre tumorer inden for de seneste 5 år, undtagen cervikal carcinom in situ, basalcellecarcinom i huden osv.
5. Personer med ustabile systemiske sygdomme (herunder aktive infektioner, dårligt kontrolleret hypertension, ustabil angina pectoris, angina pectoris, der er opstået inden for de seneste 3 måneder, kongestiv hjertesvigt (eller New York Heart Association (NYHA) II)), infarkter (inden for 6 måneder) ), svære arytmier, der kræver medicin, lever-, nyre- eller stofskiftesygdomme.
6. Personer med tidligere eller nuværende interstitielle lungesygdomme.
7. Personer med systemisk infektion, som skal behandles, HBV overfladeantigen positiv eller HCV RNA positiv; patienter, der tidligere eller i øjeblikket har påvist human immundefektvirus (HIV) eller AIDS.
8. Forsøgspersoner, der modtog målrettet terapi eller bioterapi på samme tid.
9. Individer, der er allergiske over for terapeutiske lægemidler (kemoterapeutiske lægemidler og immunmedicin);
10. Forsøgspersoner, der gennemgik en større operation eller led af alvorlige traumer inden for 2 måneder før den første behandling;
11. Situationer, som andre forskere ikke finder passende at inddrage.
12. Forsøgspersoner, hvis forventede overlevelsestid er mindre end 3 måneder.