진행성 NSCLC 환자에서 항 PD-1 치료의 효능을 예측하기 위한 혈청 자가항체

포함 기준:

1. 피험자는 연구의 요구 사항과 위험을 완전히 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
2. 18세에서 70세 사이;
3. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 비소세포폐암 진단.
4. 병리 조직의 면역조직화학: PD-L1(22C3) ≥ 1%, 유전자 검출 EGFR(-); ALK(-), ROS1(-).
5. 이 환자들은 모두 외과적 적응증이나 근치적 방사선 치료 지침이 없습니다.
6. ECOG PS 점수 0-1, 기대 수명 12주 이상.
7. RECIST1.1에 따르면 환자의 CT로 정확하게 측정할 수 있는 종양 부위는 적어도 하나 이상 존재한다.
8. 가임기 여성은 임신 검사 결과가 음성이었고 약물이나 자궁내 피임법을 받아들일 의향이 있는 반면, 가임기 남성은 자발적으로 피임법을 받아들이고자 했습니다.
9. 적절한 혈액학적 기능: 말초 혈액 호중구 수 > 2000 세포/uL, 혈소판 수 > 100*109/L; 헤모글로빈 >9.0g/dL, 혈중 총 빌리루빈 < 정상 상한의 2배, 혈액 AST 및 ALT ≤ 2. 정상 상한선의 5배, 이노신 청소율 ≥ 60ml/분.

제외 기준:

1. 등록 전 14일 이내 또는 연구 기간 동안 전신 코르티코스테로이드(프레드니손 10mg/일 이상) 또는 기타 면역억제제를 투여받아야 하는 피험자.
2. 군에 들어가기 전 4주 이내에 항종양백신을 접종했거나 면역자극 효과가 있는 항종양제를 투여받은 피험자.
3. 알려진 또는 의심되는 활동성 자가면역 질환(백반증, 제1형 당뇨병, 호르몬 대체 요법이 필요한 자가면역 갑상선염 및 재발이 없는 기타 자가면역 질환)이 있는 피험자도 포함될 수 있습니다.
4. 지난 5년 이내에 자궁경부 상피내암종, 피부 기저세포암종 등을 제외한 다른 종양을 가진 대상자
5. 임의의 불안정한 전신 질환(활동성 감염, 잘 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 지난 3개월 동안 발생한 협심증, 울혈성 심부전(또는 뉴욕 심장 협회(NYHA) II) 포함), 경색(6개월 이내 포함)이 있는 피험자 ), 약물 치료가 필요한 심한 부정맥, 간, 신장 또는 대사 질환.
6. 이전 또는 현재 간질성 폐 질환이 있는 피험자.
7. 치료가 필요한 전신 감염이 있는 피험자, HBV 표면 항원 양성 또는 HCV RNA 양성; 이전에 또는 현재 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 AIDS를 발견한 적이 있는 환자.
8. 표적 치료 또는 생물학적 치료를 동시에 받은 피험자.
9. 치료 약물(화학 요법 약물 및 면역 약물)에 알레르기가 있는 피험자;
10. 1차 치료 전 2개월 이내에 대수술을 받았거나 심한 외상을 입은 피험자
11. 다른 연구자들이 포함하기에 적절하지 않다고 생각하는 상황.
12. 예상 생존기간이 3개월 미만인 피험자.