Auto-anticorps sériques dans la prédiction de l'efficacité du traitement anti-PD-1 chez les patients atteints de NSCLC avancé

Critère d'intégration:

1. Les sujets ont parfaitement compris les exigences et les risques de l'étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé.
2. Âgé de 18 à 70 ans ;
3. Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de cancer du poumon non à petites cellules avancé.
4. Immunohistochimie des tissus pathologiques : PD-L1 (22C3) ≥ 1 %, détection du gène EGFR (-) ; ALK (-), ROS1 (-).
5. Tous ces patients n'ont pas d'indications chirurgicales ni de directives de radiothérapie radicale.
6. Score ECOG PS 0-1, espérance de vie d'au moins 12 semaines.
7. Selon RECIST1.1, il existe au moins un site tumoral qui peut être mesuré avec précision par CT chez les patients.
8. Les femmes en âge de procréer avaient des tests de grossesse négatifs et étaient prêtes à accepter des médicaments ou une contraception intra-utérine, tandis que les hommes en âge de procréer étaient prêts à accepter volontairement la contraception.
9. Fonction hématologique adéquate : Numération des neutrophiles dans le sang périphérique > 2 000 cellules/uL, Numération plaquettaire > 100 x 109/L ; Hémoglobine > 9,0 g/dL ; Bilirubine totale dans le sang < 2 fois la limite supérieure normale, AST et ALT sanguins ≤ 2. 5 fois la ligne supérieure normale ; Clairance de l'inosine ≥ 60 ml/min.

Critère d'exclusion:

1. Sujets qui devaient recevoir des corticostéroïdes systémiques (prednisone égale ou supérieure à 10 mg/jour) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant l'inscription ou pendant l'étude.
2. Sujets ayant été vaccinés avec un vaccin antinéoplasique ou ayant reçu des médicaments antinéoplasiques à effet immunostimulant dans les 4 semaines précédant leur entrée dans le groupe.
3. Les sujets atteints de maladies auto-immunes actives connues ou suspectées (vitiligo, diabète de type I, thyroïdite auto-immune nécessitant un traitement hormonal substitutif et autres maladies auto-immunes sans récidive peuvent également être inclus).
4. Sujets avec d'autres tumeurs au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome cervical in situ, du carcinome basocellulaire de la peau, etc.
5. Sujets atteints de maladies systémiques instables (y compris infections actives, hypertension mal contrôlée, angine de poitrine instable, angine de poitrine survenue au cours des 3 derniers mois, insuffisance cardiaque congestive (ou New York Heart Association (NYHA) II)), infarctus (dans les 6 mois ), arythmies sévères nécessitant des médicaments, maladies hépatiques, rénales ou métaboliques.
6. Sujets atteints de maladies pulmonaires interstitielles antérieures ou actuelles.
7. Sujets présentant une infection systémique nécessitant un traitement, antigène de surface du VHB positif ou ARN du VHC positif ; les patients qui ont déjà ou actuellement détecté le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le SIDA.
8. Sujets ayant reçu une thérapie ciblée ou une biothérapie en même temps.
9. Sujets allergiques aux médicaments thérapeutiques (médicaments chimiothérapeutiques et médicaments immunitaires);
10. Sujets ayant subi une intervention chirurgicale majeure ou subi un traumatisme grave dans les 2 mois précédant le premier traitement ;
11. Les situations que d'autres chercheurs ne jugent pas appropriées d'être incluses.
12. Sujets dont la durée de survie prévue est inférieure à 3 mois.