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家庭での育児における栄養と運動の促進 (FCCH)

2023年2月9日 更新者:Russell Pate、University of South Carolina
CHEER の研究は、サウスカロライナ州 (サウスカロライナ州) で起こっている自然実験を利用しています。 サウスカロライナ州の社会サービス局は、ABC Grow Healthy プログラムに参加しているファミリー チャイルド ケア ホーム向けの州全体のポリシーを通じて、新しい健康的な食事と身体活動の基準を導入しました。 したがって、CHEER は準実験的な 2 グループの事前テスト/事後テスト デザイン研究です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究の全体的な目標は、サウスカロライナ州の家庭保育施設を対象とした新しい健康的な食事と身体活動の基準を評価することです。 この目標を達成するために、私たちは家庭保育所で人種的に多様な低所得の子供たちの食事摂取量と身体活動レベルに対する基準の影響を評価しています. 「CHEER」研究の具体的な目的は次のとおりです。

目的 1. 新しい規制基準が、家庭での直接観察と親との 24 時間のリコールによって評価される子供の食事摂取量、および加速度計によって評価される身体活動と座りがちな行動にどの程度影響するかを評価します。

目的 2. 新しい規制基準が、研究者が測定した身長と体重から計算された子供の体格指数にどの程度影響するかを評価します。

二次目的。 SC ABC チャイルド ケア プログラムのファミリー チャイルド ケア ホームが、プログラムに参加していないファミリー チャイルド ケア ホームと比較して、新しい健康的な食事と身体活動の規制基準にどの程度準拠しているかを評価します。

私たちは、ほとんどの家庭が新しい基準に準拠し、子供たちの健康的な食事と身体活動レベルの改善をもたらすと仮定しています. 探索的な目的として、基準が子供の体重状態に及ぼす影響を調べます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
        • Johns Hopkins University
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
        • University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~4年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サウスカロライナ州にあるファミリー チャイルド ケア ホームと、それらのホームに登録されている 2 ~ 4 歳の子供たち。

説明

包含基準:

  • 採用時に2歳から4歳までの子を養育していること
  • 家族は今後数年間、同じケアの取り決めにとどまることを計画している

除外基準:

  • 数年以内に介護施設を離れる予定の家族

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
比較
ポリシー/プログラムにさらされていない家族の保育施設内の子供の比較
介入
ポリシー/プログラムにさらされている家族の保育施設内の介入子供
栄養を改善し、身体活動を増やすための政策/プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイエット
時間枠:約1年
健康的な食事指数スコア - 健康的な食事指数は、個人またはグループレベルの食事摂取量と現在の食事ガイドラインとのカロリー調整比較です。 健康的な食事指数は 2015 年に最後に更新されたもので、13 の要素スコアの合計を表しています。 各コンポーネント内のより健康的な摂取には、より高いスコアが与えられます。 健康的な食事指数の各要素には、可能な最小点または最大点を受け取るための基準があります。 HEI の構成要素と最大スコアには、果物の合計 (5)、果物全体 (5)、野菜の合計 (5)、野菜と豆 (5)、全粒穀物 (10)、乳製品 (10)、タンパク質の合計 (5)、シーフード/植物(赤身)タンパク質(5)、脂肪酸(10)、精製穀物(10)、ナトリウム(10)、添加糖(10)、および飽和脂肪(10)。
約1年
身体活動
時間枠:約2年間毎年
加速度計は、中程度から激しい身体活動の分数を測定しました
約2年間毎年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠:約2年間毎年
子供の体格指数 Z スコア
約2年間毎年
家族育児の家庭環境
時間枠:約2年間毎年
環境と政策の評価と観察
約2年間毎年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Russell R Pate、University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (予期された)

2023年5月31日

研究の完了 (予期された)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月29日

最初の投稿 (実際)

2020年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月9日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00066175
  • R01HD093784 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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