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Promovendo Nutrição e Atividade Física em Cuidados Infantis Familiares (FCCH)

24 de março de 2025 atualizado por: Russell Pate, University of South Carolina
O estudo CHEER aproveita um experimento natural que está acontecendo na Carolina do Sul (SC). O Departamento de Serviços Sociais da Carolina do Sul implementou novos padrões de alimentação saudável e atividade física por meio de uma política estadual para creches familiares que participam do programa ABC Grow Healthy. Assim, CHEER é um estudo de design quase experimental, de dois grupos, pré-teste/pós-teste.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral do estudo é avaliar novos padrões de alimentação saudável e atividade física voltados para creches familiares na Carolina do Sul. Para atingir esse objetivo, estamos avaliando os efeitos dos padrões sobre a ingestão alimentar e os níveis de atividade física de crianças racialmente diversas de baixa renda em creches familiares. Os objetivos específicos do estudo "CHEER" são os seguintes:

Objetivo 1. Avaliar o impacto das novas normas regulatórias no consumo alimentar das crianças avaliado por observação direta em domicílio e recordatório de 24 horas com os pais, e atividade física e comportamento sedentário avaliados por acelerometria.

Objetivo 2. Avaliar até que ponto os novos padrões regulatórios impactam o índice de massa corporal das crianças calculado a partir da altura e peso medidos pelo pesquisador.

Objetivo Secundário. Avaliar em que medida as creches familiares do Programa de Creche SC ABC cumprem as novas normas regulamentadoras de alimentação saudável e atividade física, em comparação com as creches familiares que não participam do programa.

Nossa hipótese é que a maioria dos lares cumprirá os novos padrões, gerando melhorias na alimentação saudável e nos níveis de atividade física das crianças. Como objetivo exploratório, examinaremos os efeitos dos padrões sobre o status de peso das crianças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • Johns Hopkins University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Creches familiares localizadas na Carolina do Sul e crianças de 2 a 4 anos matriculadas nessas casas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um filho a cargo com idades compreendidas entre os 2 e os 4 anos no momento do recrutamento
  • A família planeja permanecer no mesmo esquema de cuidados pelos próximos anos

Critério de exclusão:

  • Planejamento familiar para deixar o arranjo de cuidados nos próximos anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Comparação
Comparação de crianças em creches familiares não expostas a política/programa
Intervenção
Crianças de intervenção dentro de lares de cuidados infantis familiares expostas a política/programa
Política/programa para melhorar a nutrição e aumentar a atividade física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dieta
Prazo: Aproximadamente 1 ano
Pontuação do Índice de Alimentação Saudável - O Índice de Alimentação Saudável é uma comparação ajustada por calorias da ingestão dietética individual ou em nível de grupo com as diretrizes dietéticas atuais. O Índice de Alimentação Saudável foi atualizado pela última vez em 2015 e representa a soma de treze pontuações de componentes. Pontuações mais altas são concedidas para ingestão mais saudável dentro de cada componente. Cada componente do Índice de Alimentação Saudável tem um padrão para receber a pontuação mínima ou máxima possível. Os componentes do HEI e as pontuações máximas incluem: frutas totais (5), frutas inteiras (5), vegetais totais (5), verduras e feijões (5), grãos integrais (10), laticínios (10), proteínas totais (5), proteínas de frutos do mar/plantas (magras) (5), ácidos graxos (10), grãos refinados (10), sódio (10), açúcares adicionados (10) e gorduras saturadas (10).
Aproximadamente 1 ano
Atividade física
Prazo: Aproximadamente todos os anos durante 2 anos
O acelerômetro mediu minutos de atividade física moderada a vigorosa
Aproximadamente todos os anos durante 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: Aproximadamente todos os anos durante 2 anos
Pontuação z do índice de massa corporal infantil
Aproximadamente todos os anos durante 2 anos
Ambiente doméstico de creche familiar
Prazo: Aproximadamente todos os anos durante 2 anos
Avaliação e Observação Ambiental e Política
Aproximadamente todos os anos durante 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Russell R Pate, University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00066175
  • R01HD093784 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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