- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04372823
Promovendo Nutrição e Atividade Física em Cuidados Infantis Familiares (FCCH)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral do estudo é avaliar novos padrões de alimentação saudável e atividade física voltados para creches familiares na Carolina do Sul. Para atingir esse objetivo, estamos avaliando os efeitos dos padrões sobre a ingestão alimentar e os níveis de atividade física de crianças racialmente diversas de baixa renda em creches familiares. Os objetivos específicos do estudo "CHEER" são os seguintes:
Objetivo 1. Avaliar o impacto das novas normas regulatórias no consumo alimentar das crianças avaliado por observação direta em domicílio e recordatório de 24 horas com os pais, e atividade física e comportamento sedentário avaliados por acelerometria.
Objetivo 2. Avaliar até que ponto os novos padrões regulatórios impactam o índice de massa corporal das crianças calculado a partir da altura e peso medidos pelo pesquisador.
Objetivo Secundário. Avaliar em que medida as creches familiares do Programa de Creche SC ABC cumprem as novas normas regulamentadoras de alimentação saudável e atividade física, em comparação com as creches familiares que não participam do programa.
Nossa hipótese é que a maioria dos lares cumprirá os novos padrões, gerando melhorias na alimentação saudável e nos níveis de atividade física das crianças. Como objetivo exploratório, examinaremos os efeitos dos padrões sobre o status de peso das crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Johns Hopkins University
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um filho a cargo com idades compreendidas entre os 2 e os 4 anos no momento do recrutamento
- A família planeja permanecer no mesmo esquema de cuidados pelos próximos anos
Critério de exclusão:
- Planejamento familiar para deixar o arranjo de cuidados nos próximos anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Comparação
Comparação de crianças em creches familiares não expostas a política/programa
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Intervenção
Crianças de intervenção dentro de lares de cuidados infantis familiares expostas a política/programa
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Política/programa para melhorar a nutrição e aumentar a atividade física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dieta
Prazo: Aproximadamente 1 ano
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Pontuação do Índice de Alimentação Saudável - O Índice de Alimentação Saudável é uma comparação ajustada por calorias da ingestão dietética individual ou em nível de grupo com as diretrizes dietéticas atuais.
O Índice de Alimentação Saudável foi atualizado pela última vez em 2015 e representa a soma de treze pontuações de componentes.
Pontuações mais altas são concedidas para ingestão mais saudável dentro de cada componente.
Cada componente do Índice de Alimentação Saudável tem um padrão para receber a pontuação mínima ou máxima possível.
Os componentes do HEI e as pontuações máximas incluem: frutas totais (5), frutas inteiras (5), vegetais totais (5), verduras e feijões (5), grãos integrais (10), laticínios (10), proteínas totais (5), proteínas de frutos do mar/plantas (magras) (5), ácidos graxos (10), grãos refinados (10), sódio (10), açúcares adicionados (10) e gorduras saturadas (10).
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Aproximadamente 1 ano
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Atividade física
Prazo: Aproximadamente todos os anos durante 2 anos
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O acelerômetro mediu minutos de atividade física moderada a vigorosa
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Aproximadamente todos os anos durante 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: Aproximadamente todos os anos durante 2 anos
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Pontuação z do índice de massa corporal infantil
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Aproximadamente todos os anos durante 2 anos
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Ambiente doméstico de creche familiar
Prazo: Aproximadamente todos os anos durante 2 anos
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Avaliação e Observação Ambiental e Política
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Aproximadamente todos os anos durante 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Russell R Pate, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00066175
- R01HD093784 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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