- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04372823
Förderung von Ernährung und Bewegung in der familiären Kinderbetreuung (FCCH)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel der Studie ist es, neue Standards für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität zu bewerten, die auf Kinderbetreuungsheime für Familien in South Carolina abzielen. Um dieses Ziel zu erreichen, bewerten wir die Auswirkungen der Standards auf die Nahrungsaufnahme und das Ausmaß der körperlichen Aktivität von rassisch unterschiedlichen Kindern mit niedrigem Einkommen in Familienkinderheimen. Die konkreten Ziele der „CHEER“-Studie sind wie folgt:
Ziel 1. Bewertung des Ausmaßes, in dem sich die neuen regulatorischen Standards auf die Nahrungsaufnahme von Kindern auswirken, die durch direkte Beobachtung zu Hause und 24-Stunden-Erinnerungen mit den Eltern sowie körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten, bewertet durch Akzelerometrie, bewertet werden.
Ziel 2. Bewerten Sie das Ausmaß, in dem die neuen regulatorischen Standards den Body-Mass-Index von Kindern beeinflussen, der aus der von Forschern gemessenen Größe und dem Gewicht berechnet wird.
Sekundäres Ziel. Bewerten Sie, inwieweit Familienkinderheime im SC ABC-Kinderbetreuungsprogramm die neuen regulatorischen Standards für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität einhalten, im Vergleich zu Familienkinderheimen, die nicht am Programm teilnehmen.
Wir gehen davon aus, dass die meisten Haushalte die neuen Standards erfüllen werden, was zu einer Verbesserung der gesunden Ernährung und der körperlichen Aktivität der Kinder führen wird. Als Sondierungsziel werden wir die Auswirkungen der Standards auf den Gewichtsstatus von Kindern untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein betreutes Kind im Alter zwischen 2 und 4 Jahren bei der Einstellung
- Die Familie plant, in den nächsten Jahren in derselben Betreuungseinrichtung zu bleiben
Ausschlusskriterien:
- Familienplanung, die Betreuungseinrichtung in den nächsten Jahren zu verlassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Vergleich
Vergleichskinder in familiären Kinderbetreuungsheimen, die nicht der Politik/dem Programm ausgesetzt sind
|
|
|
Intervention
Interventionskinder in Familienkinderheimen, die Richtlinien/Programmen ausgesetzt sind
|
Politik/Programm zur Verbesserung der Ernährung und Steigerung der körperlichen Aktivität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diät
Zeitfenster: Ca 1 Jahr
|
Indexwert für gesunde Ernährung – Der Index für gesunde Ernährung ist ein kalorienbereinigter Vergleich der Nahrungsaufnahme auf individueller oder Gruppenebene mit aktuellen Ernährungsrichtlinien.
Der Index für gesunde Ernährung wurde zuletzt im Jahr 2015 aktualisiert und stellt die Summe von dreizehn Teilwerten dar.
Höhere Punktzahlen werden für eine gesündere Aufnahme innerhalb jeder Komponente vergeben.
Jede Komponente des Healthy Eating Index hat einen Standard für die Erzielung der minimal oder maximal möglichen Punkte.
Die HEI-Komponenten und Höchstpunktzahlen umfassen: Gesamtobst (5), Vollfrucht (5), Gesamtgemüse (5), Gemüse und Bohnen (5), Vollkornprodukte (10), Milchprodukte (10), Gesamtproteine (5), Meeresfrüchte/pflanzliche (magere) Proteine (5), Fettsäuren (10), raffiniertes Getreide (10), Natrium (10), zugesetzter Zucker (10) und gesättigte Fette (10).
|
Ca 1 Jahr
|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: Etwa jedes Jahr für 2 Jahre
|
Der Beschleunigungsmesser misst Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität
|
Etwa jedes Jahr für 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Etwa jedes Jahr für 2 Jahre
|
Z-Score des Body-Mass-Index des Kindes
|
Etwa jedes Jahr für 2 Jahre
|
|
Umfeld der familiären Kinderbetreuung
Zeitfenster: Etwa jedes Jahr für 2 Jahre
|
Bewertung und Beobachtung von Umwelt und Politik
|
Etwa jedes Jahr für 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Russell R Pate, University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00066175
- R01HD093784 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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