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Förderung von Ernährung und Bewegung in der familiären Kinderbetreuung (FCCH)

24. März 2025 aktualisiert von: Russell Pate, University of South Carolina
Die CHEER-Studie nutzt ein natürliches Experiment, das in South Carolina (SC) stattfindet. Das South Carolina Department of Social Services hat neue Standards für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität durch eine landesweite Richtlinie für Familienkinderheime eingeführt, die am ABC Grow Healthy-Programm teilnehmen. Somit ist CHEER eine quasi-experimentelle Zwei-Gruppen-Pre-Test/Post-Test-Designstudie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel der Studie ist es, neue Standards für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität zu bewerten, die auf Kinderbetreuungsheime für Familien in South Carolina abzielen. Um dieses Ziel zu erreichen, bewerten wir die Auswirkungen der Standards auf die Nahrungsaufnahme und das Ausmaß der körperlichen Aktivität von rassisch unterschiedlichen Kindern mit niedrigem Einkommen in Familienkinderheimen. Die konkreten Ziele der „CHEER“-Studie sind wie folgt:

Ziel 1. Bewertung des Ausmaßes, in dem sich die neuen regulatorischen Standards auf die Nahrungsaufnahme von Kindern auswirken, die durch direkte Beobachtung zu Hause und 24-Stunden-Erinnerungen mit den Eltern sowie körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten, bewertet durch Akzelerometrie, bewertet werden.

Ziel 2. Bewerten Sie das Ausmaß, in dem die neuen regulatorischen Standards den Body-Mass-Index von Kindern beeinflussen, der aus der von Forschern gemessenen Größe und dem Gewicht berechnet wird.

Sekundäres Ziel. Bewerten Sie, inwieweit Familienkinderheime im SC ABC-Kinderbetreuungsprogramm die neuen regulatorischen Standards für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität einhalten, im Vergleich zu Familienkinderheimen, die nicht am Programm teilnehmen.

Wir gehen davon aus, dass die meisten Haushalte die neuen Standards erfüllen werden, was zu einer Verbesserung der gesunden Ernährung und der körperlichen Aktivität der Kinder führen wird. Als Sondierungsziel werden wir die Auswirkungen der Standards auf den Gewichtsstatus von Kindern untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • Johns Hopkins University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Familienkinderheime in South Carolina und Kinder im Alter von 2-4 Jahren, die in diesen Heimen eingeschrieben sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein betreutes Kind im Alter zwischen 2 und 4 Jahren bei der Einstellung
  • Die Familie plant, in den nächsten Jahren in derselben Betreuungseinrichtung zu bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Familienplanung, die Betreuungseinrichtung in den nächsten Jahren zu verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vergleich
Vergleichskinder in familiären Kinderbetreuungsheimen, die nicht der Politik/dem Programm ausgesetzt sind
Intervention
Interventionskinder in Familienkinderheimen, die Richtlinien/Programmen ausgesetzt sind
Politik/Programm zur Verbesserung der Ernährung und Steigerung der körperlichen Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diät
Zeitfenster: Ca 1 Jahr
Indexwert für gesunde Ernährung – Der Index für gesunde Ernährung ist ein kalorienbereinigter Vergleich der Nahrungsaufnahme auf individueller oder Gruppenebene mit aktuellen Ernährungsrichtlinien. Der Index für gesunde Ernährung wurde zuletzt im Jahr 2015 aktualisiert und stellt die Summe von dreizehn Teilwerten dar. Höhere Punktzahlen werden für eine gesündere Aufnahme innerhalb jeder Komponente vergeben. Jede Komponente des Healthy Eating Index hat einen Standard für die Erzielung der minimal oder maximal möglichen Punkte. Die HEI-Komponenten und Höchstpunktzahlen umfassen: Gesamtobst (5), Vollfrucht (5), Gesamtgemüse (5), Gemüse und Bohnen (5), Vollkornprodukte (10), Milchprodukte (10), Gesamtproteine ​​(5), Meeresfrüchte/pflanzliche (magere) Proteine ​​(5), Fettsäuren (10), raffiniertes Getreide (10), Natrium (10), zugesetzter Zucker (10) und gesättigte Fette (10).
Ca 1 Jahr
Physische Aktivität
Zeitfenster: Etwa jedes Jahr für 2 Jahre
Der Beschleunigungsmesser misst Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität
Etwa jedes Jahr für 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Etwa jedes Jahr für 2 Jahre
Z-Score des Body-Mass-Index des Kindes
Etwa jedes Jahr für 2 Jahre
Umfeld der familiären Kinderbetreuung
Zeitfenster: Etwa jedes Jahr für 2 Jahre
Bewertung und Beobachtung von Umwelt und Politik
Etwa jedes Jahr für 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Russell R Pate, University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00066175
  • R01HD093784 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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