Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Promoción de la nutrición y la actividad física en el cuidado infantil familiar (FCCH)

9 de febrero de 2023 actualizado por: Russell Pate, University of South Carolina
El estudio CHEER aprovecha un experimento natural que se lleva a cabo en Carolina del Sur (SC). El Departamento de Servicios Sociales de Carolina del Sur implementó nuevos estándares de actividad física y alimentación saludable a través de una política estatal para los hogares de cuidado infantil familiar que participan en el programa ABC Grow Healthy. Por lo tanto, CHEER es un estudio de diseño cuasi-experimental, de dos grupos, antes y después de la prueba.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general del estudio es evaluar nuevos estándares de alimentación saludable y actividad física dirigidos a hogares de cuidado infantil familiar en Carolina del Sur. Para lograr este objetivo, estamos evaluando los efectos de las normas sobre la ingesta dietética y los niveles de actividad física de niños racialmente diversos de bajos ingresos en hogares de cuidado infantil familiar. Los objetivos específicos del estudio "CHEER" son los siguientes:

Objetivo 1. Evaluar en qué medida los nuevos estándares regulatorios impactan en la ingesta dietética de los niños evaluada a través de la observación directa en los hogares y recordatorios de 24 horas con los padres, y la actividad física y el sedentarismo evaluados a través de la acelerometría.

Objetivo 2. Evaluar en qué medida las nuevas normas reglamentarias afectan el índice de masa corporal de los niños calculado a partir de la altura y el peso medidos por los investigadores.

Objetivo secundario. Evaluar el grado en que los hogares de cuidado infantil familiar en el Programa de Cuidado Infantil SC ABC cumplen con los nuevos estándares regulatorios de alimentación saludable y actividad física, en comparación con los hogares de cuidado infantil familiar que no participan en el programa.

Presumimos que la mayoría de los hogares cumplirán con los nuevos estándares, lo que generará mejoras en los niveles de actividad física y alimentación saludable de los niños. Como objetivo exploratorio, examinaremos los efectos de los estándares en el peso de los niños.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • Johns Hopkins University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 4 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hogares de cuidado infantil familiar ubicados en Carolina del Sur y niños de 2 a 4 años inscritos en esos hogares.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un niño bajo cuidado entre las edades de 2 y 4 años al momento del reclutamiento
  • La familia planea permanecer en el mismo arreglo de cuidado durante los próximos años.

Criterio de exclusión:

  • Planificación familiar para dejar el arreglo de cuidado en los próximos años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Comparación
Niños de comparación dentro de hogares de cuidado infantil familiar no expuestos a la política/programa
Intervención
Niños de intervención dentro de hogares de cuidado infantil familiar expuestos a políticas/programas
Política/programa para mejorar la nutrición y aumentar la actividad física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dieta
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
Puntaje del índice de alimentación saludable: el índice de alimentación saludable es una comparación ajustada por calorías de la ingesta dietética individual o grupal con las pautas dietéticas actuales. El índice de alimentación saludable se actualizó por última vez en 2015 y representa la suma de trece puntajes de componentes. Los puntajes más altos se otorgan por una ingesta más saludable dentro de cada componente. Cada componente del Índice de alimentación saludable tiene un estándar para recibir el mínimo o el máximo de puntos posibles. Los componentes HEI y los puntajes máximos incluyen: fruta total (5), fruta entera (5), vegetales totales (5), verduras y frijoles (5), granos integrales (10), lácteos (10), proteínas totales (5), mariscos/proteínas vegetales (magras) (5), ácidos grasos (10), granos refinados (10), sodio (10), azúcares agregados (10) y grasas saturadas (10).
Aproximadamente 1 año
Actividad física
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada año durante 2 años
Acelerómetro midió minutos de actividad física moderada a vigorosa
Aproximadamente cada año durante 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada año durante 2 años
Puntuación z del índice de masa corporal del niño
Aproximadamente cada año durante 2 años
Entorno del hogar de cuidado infantil familiar
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada año durante 2 años
Evaluación y observación de políticas y medio ambiente
Aproximadamente cada año durante 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Russell R Pate, University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00066175
  • R01HD093784 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Política/programa

3
Suscribir