Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora výživy a fyzické aktivity v rodinné péči o děti (FCCH)

24. března 2025 aktualizováno: Russell Pate, University of South Carolina
Studie CHEER využívá přirozeného experimentu probíhajícího v Jižní Karolíně (SC). Ministerstvo sociálních služeb v Jižní Karolíně zavedlo nové standardy zdravého stravování a fyzické aktivity prostřednictvím celostátní politiky pro rodinné domovy péče o děti, které se účastní programu ABC Grow Healthy. CHEER je tedy kvaziexperimentální dvouskupinová designová studie před testem/po testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem studie je vyhodnotit nové standardy zdravého stravování a fyzické aktivity zaměřené na rodinné domy s pečovatelskou službou v Jižní Karolíně. Abychom dosáhli tohoto cíle, posuzujeme účinky norem na příjem stravy a úroveň fyzické aktivity u rasově odlišných nízkopříjmových dětí v rodinných domovech pro děti. Konkrétní cíle studie „CHEER“ jsou následující:

Cíl 1. Vyhodnotit, do jaké míry mají nové regulační standardy dopad na dietní příjem dětí hodnocený prostřednictvím přímého pozorování v domácnostech a 24hodinových odvolání s rodiči a fyzickou aktivitu a sedavé chování hodnocené pomocí akcelerometrie.

Cíl 2. Vyhodnotit, do jaké míry mají nové regulační normy dopad na index tělesné hmotnosti dětí vypočítaný z výšky a hmotnosti naměřené výzkumníkem.

Sekundární cíl. Vyhodnoťte, do jaké míry rodinné domovy péče o děti v programu péče o děti SC ABC splňují nové regulační standardy zdravé výživy a fyzické aktivity ve srovnání s rodinnými domovy péče o děti, které se programu neúčastní.

Předpokládáme, že většina domovů bude splňovat nové standardy, což přinese zlepšení zdravé výživy dětí a úrovně fyzické aktivity. Jako průzkumný cíl prozkoumáme účinky norem na stav hmotnosti dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
        • Johns Hopkins University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodinné domovy péče o děti v Jižní Karolíně a děti ve věku 2–4 let zapsané v těchto domovech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít v péči dítě ve věku od 2 do 4 let při náboru
  • Rodina plánuje zůstat ve stejném režimu péče po několik dalších let

Kritéria vyloučení:

  • Rodina plánuje v příštích několika letech opustit uspořádání péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Srovnání
Porovnání dětí v rodinných domovech péče o děti, které nejsou vystaveny politice/programu
Zásah
Intervenční děti v rodinných domovech péče o děti vystavené politice/programu
Behaviorální: Zásady/program
Politika/program pro zlepšení výživy a zvýšení fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strava
Časové okno: Cca 1 rok
Skóre indexu zdravého stravování – Index zdravého stravování je kaloricky upravené srovnání příjmu stravy na úrovni jednotlivce nebo skupiny se současnými dietními pokyny. Index zdravého stravování byl naposledy aktualizován v roce 2015 a představuje součet třinácti dílčích skóre. Vyšší skóre se uděluje za zdravější příjem v rámci každé složky. Každá složka Indexu zdravé výživy má standard pro získání minimálního nebo maximálního počtu bodů. Mezi složky HEI a maximální skóre patří: celkové ovoce (5), celé ovoce (5), celková zelenina (5), zelenina a fazole (5), celá zrna (10), mléčné výrobky (10), celkové bílkoviny (5), proteiny z mořských plodů/rostlinné (libové) (5), mastné kyseliny (10), rafinované obiloviny (10), sodík (10), přidané cukry (10) a nasycené tuky (10).
Cca 1 rok
Fyzická aktivita
Časové okno: Cca každý rok po dobu 2 let
Akcelerometr měřil minuty střední až intenzivní fyzické aktivity
Cca každý rok po dobu 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Cca každý rok po dobu 2 let
Z-skóre indexu tělesné hmotnosti dítěte
Cca každý rok po dobu 2 let
Rodinné prostředí domova péče o dítě
Časové okno: Cca každý rok po dobu 2 let
Hodnocení a pozorování životního prostředí a politiky
Cca každý rok po dobu 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Russell R Pate, University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00066175
  • R01HD093784 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásady/program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit