- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04372823
Fremme af ernæring og fysisk aktivitet i familiens børnepasning (FCCH)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med undersøgelsen er at evaluere nye standarder for sund kost og fysisk aktivitet rettet mod familieplejehjem i South Carolina. For at nå dette mål vurderer vi virkningerne af standarderne på kostindtag og fysisk aktivitetsniveauer for racemæssigt forskelligartede lavindkomstbørn i familiebørn. De specifikke mål for "CHEER"-undersøgelsen er som følger:
Mål 1. Evaluere, i hvilken grad de nye regulatoriske standarder påvirker børns kostindtag vurderet via direkte observation i hjemmet og 24-timers tilbagekaldelser med forældre, og fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd vurderet via accelerometri.
Mål 2. Evaluere i hvilken grad de nye regulatoriske standarder påvirker børns kropsmasseindeks beregnet ud fra forskermålt højde og vægt.
Sekundært mål. Evaluer, i hvilket omfang familieplejehjem i SC ABC Child Care Program overholder de nye regulatoriske standarder for sund kost og fysisk aktivitet sammenlignet med familieplejehjem, der ikke deltager i programmet.
Vi antager, at de fleste hjem vil overholde de nye standarder, hvilket giver forbedringer i børns sunde kostvaner og fysiske aktivitetsniveauer. Som et udforskende formål vil vi undersøge standardernes effekt på børns vægtstatus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have et barn i pleje mellem 2 og 4 år ved ansættelse
- Familien planlægger at blive i samme plejeordning de næste par år
Ekskluderingskriterier:
- Familien planlægger at forlade plejeordningen i de næste par år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sammenligning
Sammenligning af børn inden for familieplejehjem, der ikke er udsat for politik/program
|
|
|
Intervention
Interventionsbørn i familieplejehjem udsat for politik/program
|
Politik/program til forbedring af ernæring og øget fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kost
Tidsramme: Ca 1 år
|
Healthy Eating Index score - Healthy Eating Index er en kaloriejusteret sammenligning af individuelt eller gruppeniveau diætindtag med aktuelle kostråd.
Healthy Eating Index blev sidst opdateret i 2015 og repræsenterer summen af tretten komponentscores.
Højere score gives for sundere indtag inden for hver komponent.
Hver komponent i Healthy Eating Index har en standard for at modtage det mindste eller det maksimale antal point.
HEI-komponenterne og maksimumscore inkluderer: samlet frugt (5), hel frugt (5), samlet grøntsager (5), grønt og bønner (5), fuldkorn (10), mejeriprodukter (10), samlede proteiner (5), fisk og skaldyr/plante (magre) proteiner (5), fedtsyrer (10), raffineret korn (10), natrium (10), tilsat sukker (10) og mættet fedt (10).
|
Ca 1 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ca hvert år i 2 år
|
Accelerometer målte minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet
|
Ca hvert år i 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Ca hvert år i 2 år
|
Børns kropsmasseindeks z-score
|
Ca hvert år i 2 år
|
|
Familie børnepasningshjem miljø
Tidsramme: Ca hvert år i 2 år
|
Miljø- og politikvurdering og -observation
|
Ca hvert år i 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Russell R Pate, University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00066175
- R01HD093784 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .