- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04372823
Promotion de la nutrition et de l'activité physique dans les services de garde en milieu familial (FCCH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de l'étude est d'évaluer de nouvelles normes d'alimentation saine et d'activité physique ciblant les garderies familiales en Caroline du Sud. Pour atteindre cet objectif, nous évaluons les effets des normes sur l'apport alimentaire et les niveaux d'activité physique des enfants à faible revenu de diverses races dans les garderies familiales. Les objectifs spécifiques de l'étude « CHEER » sont les suivants :
Objectif 1. Évaluer l'impact des nouvelles normes réglementaires sur les apports alimentaires des enfants évalués par observation directe à domicile et rappels de 24 heures avec les parents, et sur l'activité physique et la sédentarité évaluées par accélérométrie.
Objectif 2. Évaluer dans quelle mesure les nouvelles normes réglementaires ont un impact sur l'indice de masse corporelle des enfants calculé à partir de la taille et du poids mesurés par les chercheurs.
Objectif secondaire. Évaluer la mesure dans laquelle les garderies en milieu familial du programme de garde d'enfants SC ABC se conforment aux nouvelles normes réglementaires en matière d'alimentation saine et d'activité physique, par rapport aux garderies en milieu familial qui ne participent pas au programme.
Nous émettons l'hypothèse que la plupart des foyers se conformeront aux nouvelles normes, ce qui entraînera des améliorations dans l'alimentation saine et les niveaux d'activité physique des enfants. Dans un but exploratoire, nous examinerons les effets des normes sur le statut pondéral des enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
- Johns Hopkins University
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un enfant pris en charge entre 2 et 4 ans au moment du recrutement
- La famille prévoit de rester dans le même mode de garde au cours des prochaines années
Critère d'exclusion:
- Planification familiale pour quitter le mode de garde dans les prochaines années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Comparaison
Enfants témoins dans les garderies familiales non exposés à la politique/au programme
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Intervention
Enfants d'intervention dans les garderies familiales exposés à la politique/au programme
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Politique/programme pour améliorer la nutrition et augmenter l'activité physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régime
Délai: Environ 1 an
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Score de l'indice d'alimentation saine - L'indice d'alimentation saine est une comparaison calorique ajustée de l'apport alimentaire individuel ou de groupe aux directives alimentaires actuelles.
L'indice de saine alimentation a été mis à jour pour la dernière fois en 2015 et représente la somme de treize scores de composants.
Des scores plus élevés sont attribués pour un apport plus sain dans chaque composant.
Chaque composante de l'indice de saine alimentation a une norme pour recevoir le minimum ou le maximum de points possible.
Les composantes HEI et les notes maximales comprennent : le total des fruits (5), les fruits entiers (5), le total des légumes (5), les légumes verts et les haricots (5), les grains entiers (10), les produits laitiers (10), les protéines totales (5), fruits de mer/protéines végétales (maigres) (5), acides gras (10), céréales raffinées (10), sodium (10), sucres ajoutés (10) et graisses saturées (10).
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Environ 1 an
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Activité physique
Délai: Environ tous les ans pendant 2 ans
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L'accéléromètre a mesuré les minutes d'activité physique modérée à vigoureuse
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Environ tous les ans pendant 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: Environ tous les ans pendant 2 ans
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Score z de l'indice de masse corporelle de l'enfant
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Environ tous les ans pendant 2 ans
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Milieu familial de garde d'enfants
Délai: Environ tous les ans pendant 2 ans
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Évaluation et observation de l'environnement et des politiques
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Environ tous les ans pendant 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Russell R Pate, University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00066175
- R01HD093784 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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