- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04372823
Ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden edistäminen perheiden hoidossa (FCCH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleistavoitteena on arvioida uusia terveellisen ruokailun ja liikunnan standardeja Etelä-Carolinan lastenhoitokodeissa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi arvioimme standardien vaikutuksia lastenhoitokodeissa olevien rodullisesti erilaisten pienituloisten lasten ravinnonsaannin ja fyysisen aktiivisuuden tasoon. "CHEER"-tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:
Tavoite 1. Arvioi, missä määrin uudet sääntelystandardit vaikuttavat lasten ravinnonsaantiin, joka on arvioitu kotiseurantalla ja 24 tunnin muistoilla vanhempien kanssa sekä fyysiseen aktiivisuuteen ja istuvaan käyttäytymiseen kiihtyvyysmittauksella.
Tavoite 2. Arvioi, missä määrin uudet sääntelystandardit vaikuttavat lasten painoindeksiin, joka lasketaan tutkijan mittaamasta pituudesta ja painosta.
Toissijainen tavoite. Arvioi, missä määrin SC ABC -lastenhoitoohjelman perhepäiväkodit noudattavat uusia terveellisen ruokavalion ja liikunnan säännöksiä verrattuna ohjelmaan osallistumattomiin perhepäiväkoteihin.
Oletamme, että useimmat kodit noudattavat uusia standardeja, mikä parantaa lasten terveellistä ruokailua ja fyysistä aktiivisuutta. Tutkivana tavoitteena tarkastellaan standardien vaikutuksia lasten painotilaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-4-vuotiaan lapsen ottaminen huostaan rekrytointihetkellä
- Perhe aikoo pysyä samassa hoitojärjestelyssä seuraavat vuodet
Poissulkemiskriteerit:
- Perhe suunnittelee jättävänsä hoitojärjestelyn lähivuosina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Vertailu
Vertaa lapsia perhepäiväkodeissa, jotka eivät ole alttiina politiikalle/ohjelmalle
|
|
Interventio
Interventiolapset lastenhoitokodeissa, jotka ovat alttiina politiikalle/ohjelmalle
|
Käytäntö/ohjelma ravinnon parantamiseksi ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokavalio
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
|
Terveellisen syömisen indeksipisteet – Terveellisen syömisen indeksi on kalorisovitettu vertailu yksilön tai ryhmätason ravinnonsaannista nykyisiin ravitsemussuosituksiin.
Terveellisen syömisen indeksi päivitettiin viimeksi vuonna 2015, ja se edustaa kolmentoista osapisteen summaa.
Korkeammat pisteet myönnetään terveellisemmästä saannista kunkin komponentin sisällä.
Jokaisella Terveellisen syömisen indeksin osa-alueella on standardi mahdollisten vähimmäis- tai enimmäispisteiden saamiseksi.
Korkeakoulun komponentit ja enimmäispisteet sisältävät: hedelmät yhteensä (5), kokonaiset hedelmät (5), vihannekset yhteensä (5), vihannekset ja pavut (5), täysjyvätuotteet (10), maitotuotteet (10), proteiinien kokonaismäärä (5), äyriäiset/kasviproteiinit (laihaat) proteiinit (5), rasvahapot (10), puhdistetut viljat (10), natrium (10), lisätyt sokerit (10) ja tyydyttyneet rasvat (10).
|
Noin 1 vuosi
|
Liikunta
Aikaikkuna: Noin joka vuosi 2 vuoden ajan
|
Kiihtyvyysanturi mittasi minuutteja kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta
|
Noin joka vuosi 2 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Noin joka vuosi 2 vuoden ajan
|
Lapsen painoindeksin z-pisteet
|
Noin joka vuosi 2 vuoden ajan
|
Perhe lastenhoitokodin ympäristö
Aikaikkuna: Noin joka vuosi 2 vuoden ajan
|
Ympäristön ja politiikan arviointi ja tarkkailu
|
Noin joka vuosi 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Russell R Pate, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00066175
- R01HD093784 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Käytäntö/ohjelma
-
Penn State UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; William T. Grant Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen hyväksikäyttö | Perhe ja kotitalous | Lainsäädäntö | KäytäntöYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat