- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04372823
Främjande av kost och fysisk aktivitet inom familjens barnomsorg (FCCH)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med studien är att utvärdera nya standarder för hälsosam kost och fysisk aktivitet som riktar sig till familjehem i South Carolina. För att uppnå detta mål utvärderar vi effekterna av standarderna på kostintag och fysisk aktivitetsnivåer hos låginkomstbarn med olika raser i familjehem. De specifika målen för "CHEER"-studien är följande:
Syfte 1. Utvärdera i vilken utsträckning de nya regulatoriska standarderna påverkar barns kostintag bedömt via direkt observation i hemmet och 24-timmars återkallelser med föräldrar, och fysisk aktivitet och stillasittande beteende bedöms via accelerometri.
Syfte 2. Utvärdera i vilken utsträckning de nya regulatoriska standarderna påverkar barns kroppsmassaindex beräknat från forskaruppmätt längd och vikt.
Sekundärt mål. Utvärdera i vilken utsträckning familjehem i SC ABC Child Care Program uppfyller de nya reglerande normerna för hälsosam kost och fysisk aktivitet, jämfört med familjehem som inte deltar i programmet.
Vi antar att de flesta hem kommer att följa de nya standarderna, vilket ger förbättringar i barns hälsosamma kostvanor och fysiska aktivitetsnivåer. Som ett utforskande syfte kommer vi att undersöka effekterna av standarderna på barns viktstatus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha ett barn i vård mellan 2 och 4 år vid rekrytering
- Familjen planerar att stanna i samma vårdordning de närmaste åren
Exklusions kriterier:
- Familjen planerar att lämna vården inom de närmaste åren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Jämförelse
Jämförelsebarn inom familjehem som inte utsätts för policy/program
|
|
|
Intervention
Interventionsbarn inom familjehem som utsätts för policy/program
|
Policy/program för att förbättra kost och öka fysisk aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diet
Tidsram: Ca 1 år
|
Healthy Eating Index-poäng - Healthy Eating Index är en kalorijusterad jämförelse av kostintag på individ- eller gruppnivå med gällande kostriktlinjer.
Healthy Eating Index uppdaterades senast 2015 och representerar summan av tretton komponentpoäng.
Högre poäng ges för hälsosammare intag inom varje komponent.
Varje komponent i Healthy Eating Index har en standard för att få lägsta eller högsta möjliga poäng.
Högskolans komponenter och maximala poäng inkluderar: totalt frukt (5), hel frukt (5), totalt grönsaker (5), grönsaker och bönor (5), fullkorn (10), mejeriprodukter (10), totalt proteiner (5), fisk-/växtproteiner (5), fettsyror (10), raffinerade spannmål (10), natrium (10), tillsatta sockerarter (10) och mättade fetter (10).
|
Ca 1 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Ca varje år i 2 år
|
Accelerometer mätte minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet
|
Ca varje år i 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: Ca varje år i 2 år
|
Child body mass index z-poäng
|
Ca varje år i 2 år
|
|
Familjebarnomsorgshemmiljö
Tidsram: Ca varje år i 2 år
|
Miljö och policybedömning och observation
|
Ca varje år i 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Russell R Pate, University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00066175
- R01HD093784 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .