Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme ernæring og fysisk aktivitet i familiens barneomsorg (FCCH)

9. februar 2023 oppdatert av: Russell Pate, University of South Carolina
CHEER-studien drar nytte av et naturlig eksperiment som skjer i South Carolina (SC). South Carolina Department of Social Services implementerte nye standarder for sunn mat og fysisk aktivitet gjennom en statsdekkende politikk for familiebarnehjem som deltar i ABC Grow Healthy-programmet. Dermed er CHEER en kvasi-eksperimentell, to-gruppe, pre-test/post-test designstudie.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med studien er å evaluere nye standarder for sunn mat og fysisk aktivitet rettet mot familiebarnehjem i South Carolina. For å oppnå dette målet vurderer vi effekten av standardene på kostholdsinntak og fysisk aktivitetsnivåer til rasemessige forskjellige lavinntektsbarn i familiebarnehjem. De spesifikke målene for "CHEER"-studien er som følger:

Mål 1. Evaluere i hvilken grad de nye regulatoriske standardene påvirker barns kostinntak vurdert via direkte observasjon i hjemmet og 24-timers tilbakekalling med foreldre, og fysisk aktivitet og stillesittende atferd vurdert via akselerometri.

Mål 2. Evaluere i hvilken grad de nye regulatoriske standardene påvirker barns kroppsmasseindeks beregnet fra forskermålt høyde og vekt.

Sekundært mål. Vurder i hvilken grad familiebarnehjem i SC ABC Child Care Program overholder de nye reguleringsstandardene for sunt kosthold og fysisk aktivitet, sammenlignet med familiebarnehjem som ikke deltar i programmet.

Vi antar at de fleste hjem vil overholde de nye standardene, noe som gir forbedringer i barns sunne kosthold og fysiske aktivitetsnivåer. Som et utforskende mål vil vi undersøke effektene av standardene på barns vektstatus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
        • Johns Hopkins University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 4 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Familiebarnehjem i South Carolina og barn i alderen 2-4 år er registrert i disse hjemmene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha et barn i omsorgen mellom 2 og 4 år ved rekruttering
  • Familien planlegger å bo i samme omsorgsordning de neste årene

Ekskluderingskriterier:

  • Familien planlegger å forlate omsorgsordningen i løpet av de neste årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sammenligning
Sammenligning av barn i familiebarnehjem som ikke er utsatt for policy/program
Innblanding
Intervensjonsbarn i familiebarnehjem utsatt for policy/program
Atferdsmessig: Policy/program
Policy/program for å forbedre ernæring og øke fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kosthold
Tidsramme: Ca 1 år
Healthy Eating Index-poengsum - Healthy Eating Index er en kalorijustert sammenligning av kostholdsinntak på individuelt eller gruppenivå med gjeldende kostholdsretningslinjer. Healthy Eating Index ble sist oppdatert i 2015 og representerer summen av tretten komponentpoeng. Høyere poengsum gis for sunnere inntak innen hver komponent. Hver komponent i Healthy Eating Index har en standard for å motta minimum eller maksimum poeng. HEI-komponentene og maksimal poengsum inkluderer: totalt frukt (5), hel frukt (5), totalt grønnsaker (5), grønt og bønner (5), fullkorn (10), meieriprodukter (10), totalt proteiner (5), sjømat/plante (magre) proteiner (5), fettsyrer (10), raffinert korn (10), natrium (10), tilsatt sukker (10) og mettet fett (10).
Ca 1 år
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ca hvert år i 2 år
Akselerometer målte minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet
Ca hvert år i 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ca hvert år i 2 år
Barns kroppsmasseindeks z-score
Ca hvert år i 2 år
Familie barneomsorg hjemmemiljø
Tidsramme: Ca hvert år i 2 år
Miljø og policyvurdering og observasjon
Ca hvert år i 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Russell R Pate, University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mai 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00066175
  • R01HD093784 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Policy/program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere