- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04372823
A táplálkozás és a fizikai aktivitás népszerűsítése a családi gyermekgondozásban (FCCH)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány átfogó célja új egészséges táplálkozási és fizikai aktivitási szabványok értékelése a dél-karolinai családi gyermekgondozási otthonokban. E cél elérése érdekében felmérjük a szabványok hatását a fajilag sokszínű, alacsony jövedelmű, családi gyermekotthonokban élő gyermekek étrendi bevitelére és fizikai aktivitására. A „CHEER” tanulmány konkrét céljai a következők:
Cél 1. Értékelje, hogy az új szabályozási szabványok milyen mértékben befolyásolják a gyermekek táplálékfelvételét az otthoni közvetlen megfigyeléssel és a szülőkkel való 24 órás visszahívással, valamint a gyorsulásmérővel mért fizikai aktivitással és ülő viselkedéssel.
2. cél. Értékelje, hogy az új szabályozási szabványok milyen mértékben befolyásolják a gyerekek testtömeg-indexét, amelyet a kutatók által mért magasságból és súlyból számítanak ki.
Másodlagos cél. Értékelje, hogy az SC ABC Gyermekgondozási Programban részt vevő családi gyermekotthonok mennyiben felelnek meg az egészséges táplálkozás és testmozgás új szabályozási előírásainak, összehasonlítva a programban nem résztvevő családi gyermekotthonokkal.
Feltételezzük, hogy a legtöbb otthon megfelel az új szabványoknak, ami javulást eredményez a gyermekek egészséges táplálkozásában és fizikai aktivitásában. Feltáró célként megvizsgáljuk a szabványok hatásait a gyermekek súlyállapotára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 és 4 év közötti gyermek gondozása a felvételkor
- A család azt tervezi, hogy a következő néhány évben ugyanabban az ellátásban marad
Kizárási kritériumok:
- A család azt tervezi, hogy a következő években kilép a gondozási rendszerből
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Összehasonlítás
Hasonlítsa össze a gyermekeket a családi gyermekotthonokban, akik nincsenek kitéve a szabályzatnak/programnak
|
|
Közbelépés
Beavatkozó gyerekek a családi gyermekotthonokban, amelyek ki vannak téve a szabályzatnak/programnak
|
Politika/program a táplálkozás javítására és a fizikai aktivitás növelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diéta
Időkeret: Kb. 1 év
|
Az egészséges táplálkozási index pontszáma – Az egészséges táplálkozási index az egyéni vagy csoportszintű étrendi bevitel kalóriához igazított összehasonlítása a jelenlegi táplálkozási irányelvekkel.
Az egészséges táplálkozási indexet legutóbb 2015-ben frissítették, és tizenhárom összetevő pontszámának összegét jelenti.
Az egyes komponenseken belüli egészségesebb bevitelért magasabb pontszámot adnak.
Az Egészséges Táplálkozási Index minden komponensének van egy szabványa a lehetséges minimum vagy maximum pontok megszerzésére.
A felsőoktatási intézmények összetevői és a maximális pontszámok a következők: összes gyümölcs (5), teljes gyümölcs (5), zöldségek összesen (5), zöldek és bab (5), teljes kiőrlésű gabonák (10), tejtermékek (10), összes fehérje (5), tengeri/növényi (sovány) fehérjék (5), zsírsavak (10), finomított magvak (10), nátrium (10), hozzáadott cukrok (10) és telített zsírok (10).
|
Kb. 1 év
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Kb. évente 2 évig
|
A gyorsulásmérő mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás perceit mérte
|
Kb. évente 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testtömeg-index
Időkeret: Kb. évente 2 évig
|
Gyermek testtömeg-index z-pontszám
|
Kb. évente 2 évig
|
Családi gyermekfelügyeleti otthoni környezet
Időkeret: Kb. évente 2 évig
|
Környezetvédelmi és szakpolitikai értékelés és megfigyelés
|
Kb. évente 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Russell R Pate, University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00066175
- R01HD093784 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Szabályzat/program
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Florida State University; RTI International és más munkatársakToborzásHiv | Diszkrimináció, faji | Megbélyegzés | RasszizmusEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Befejezve
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt