Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van voeding en lichaamsbeweging in gezinsopvang (FCCH)

9 februari 2023 bijgewerkt door: Russell Pate, University of South Carolina
De CHEER-studie maakt gebruik van een natuurlijk experiment dat plaatsvindt in South Carolina (SC). Het South Carolina Department of Social Services implementeerde nieuwe normen voor gezond eten en lichaamsbeweging door middel van een staatsbreed beleid voor gezinsopvangcentra die deelnemen aan het ABC Grow Healthy-programma. CHEER is dus een quasi-experimenteel, twee-groeps, pre-test/post-test ontwerponderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van de studie is om nieuwe normen voor gezond eten en lichaamsbeweging te evalueren die gericht zijn op gezinsopvangcentra in South Carolina. Om dit doel te bereiken, beoordelen we de effecten van de normen op de inname via de voeding en het niveau van lichaamsbeweging van raciaal diverse kinderen met een laag inkomen in gezinsopvangcentra. De specifieke doelstellingen van de "CHEER"-studie zijn als volgt:

Doel 1. Evalueer in welke mate de nieuwe wettelijke normen van invloed zijn op de voedselinname van kinderen, beoordeeld via directe observatie thuis en 24-uurs herinneringen met ouders, en fysieke activiteit en sedentair gedrag beoordeeld via accelerometrie.

Doel 2. Evalueer in welke mate de nieuwe wettelijke normen van invloed zijn op de body mass index van kinderen, berekend op basis van door onderzoekers gemeten lengte en gewicht.

Secundair doel. Evalueer in hoeverre gezinsopvanghuizen in het SC ABC-kinderopvangprogramma voldoen aan de nieuwe wettelijke normen voor gezond eten en bewegen, in vergelijking met gezinsopvanghuizen die niet deelnemen aan het programma.

We veronderstellen dat de meeste huizen zullen voldoen aan de nieuwe normen, wat leidt tot verbeteringen in het niveau van gezond eten en bewegen van kinderen. Als verkennend doel onderzoeken we de effecten van de normen op de gewichtstoestand van kinderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • Johns Hopkins University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 4 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderopvanghuizen voor gezinnen in South Carolina en kinderen van 2-4 jaar die in die huizen zijn ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een kind in de opvang hebben tussen de 2 en 4 jaar bij werving
  • Het gezin is van plan om de komende jaren in hetzelfde opvangarrangement te blijven

Uitsluitingscriteria:

  • Gezinsplanning om de zorgregeling de komende jaren te verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vergelijking
Vergelijking kinderen binnen gezinsopvanghuizen die niet worden blootgesteld aan beleid/programma
Interventie
Interventiekinderen binnen gezinsopvanghuizen blootgesteld aan beleid/programma
Gedragsmatig: Beleid/programma
Beleid/programma om voeding te verbeteren en lichaamsbeweging te vergroten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetpatroon
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Healthy Eating Index-score - De Healthy Eating Index is een voor calorieën gecorrigeerde vergelijking van de inname via de voeding op individueel of groepsniveau met de huidige voedingsrichtlijnen. De Healthy Eating Index is voor het laatst bijgewerkt in 2015 en vertegenwoordigt de som van dertien componentscores. Hogere scores worden toegekend voor een gezondere inname binnen elk onderdeel. Elk onderdeel van de Healthy Eating Index heeft een standaard voor het behalen van het minimum of maximum aantal punten. De HOI-componenten en maximale scores omvatten: totaal fruit (5), heel fruit (5), totaal groenten (5), bladgroenten en bonen (5), volle granen (10), zuivel (10), totaal eiwit (5), zeevruchten/plantaardige (magere) eiwitten (5), vetzuren (10), geraffineerde granen (10), natrium (10), toegevoegde suikers (10) en verzadigde vetten (10).
Ongeveer 1 jaar
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Ongeveer elk jaar gedurende 2 jaar
Accelerometer gemeten minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit
Ongeveer elk jaar gedurende 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body-mass-index
Tijdsspanne: Ongeveer elk jaar gedurende 2 jaar
Body mass index z-score van het kind
Ongeveer elk jaar gedurende 2 jaar
Gezinsomgeving voor kinderopvang
Tijdsspanne: Ongeveer elk jaar gedurende 2 jaar
Beoordeling en observatie van milieu en beleid
Ongeveer elk jaar gedurende 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Medewerkers

Johns Hopkins University
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Russell R Pate, University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00066175
  • R01HD093784 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beleid/programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren