- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04372823
Содействие правильному питанию и физической активности в семейном уходе за детьми (FCCH)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель исследования — оценить новые стандарты здорового питания и физической активности, предназначенные для семейных детских домов в Южной Каролине. Для достижения этой цели мы оцениваем влияние стандартов на рацион питания и уровни физической активности детей из малообеспеченных семей, принадлежащих к разным расам, в семейных детских домах. Конкретные цели исследования «CHEER» заключаются в следующем:
Цель 1. Оценить, в какой степени новые нормативные стандарты влияют на рацион питания детей, оцениваемый посредством прямого наблюдения дома и 24-часовых отзывов с родителями, а также физической активности и малоподвижного поведения, оцениваемого с помощью акселерометрии.
Цель 2. Оценить, в какой степени новые нормативные стандарты влияют на индекс массы тела детей, рассчитываемый на основании измеренных исследователем роста и веса.
Второстепенная цель. Оцените степень соответствия семейных детских домов в программе SC ABC Child Care новым нормативным стандартам здорового питания и физической активности по сравнению с семейными детскими домами, не участвующими в программе.
Мы предполагаем, что большинство домов будут соответствовать новым стандартам, что приведет к улучшению показателей здорового питания и физической активности детей. В качестве исследовательской цели мы изучим влияние стандартов на весовой статус детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие ребенка на попечении в возрасте от 2 до 4 лет при приеме на работу
- Семья планирует оставаться в той же схеме ухода в течение следующих нескольких лет.
Критерий исключения:
- Семья планирует выйти из-под опеки в ближайшие несколько лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сравнение
Сравнение детей в семейных детских домах, не охваченных политикой/программой
|
|
|
Вмешательство
Интервенционные дети в семейных детских домах, подвергающиеся воздействию политики/программы
|
Политика/программа по улучшению питания и повышению физической активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диета
Временное ограничение: Около 1 года
|
Оценка индекса здорового питания. Индекс здорового питания представляет собой сравнение индивидуального или группового рациона питания с поправкой на калории с текущими рекомендациями по питанию.
Индекс здорового питания в последний раз обновлялся в 2015 году и представляет собой сумму баллов по тринадцати компонентам.
Более высокие баллы присуждаются за более здоровое потребление в каждом компоненте.
Каждый компонент Индекса здорового питания имеет стандарт для получения минимального или максимального возможного количества баллов.
Компоненты HEI и максимальные баллы включают: общее количество фруктов (5), цельные фрукты (5), общее количество овощей (5), зелень и бобовые (5), цельнозерновые продукты (10), молочные продукты (10), общее количество белков (5), морепродукты/растительные (постные) белки (5), жирные кислоты (10), рафинированное зерно (10), натрий (10), добавленные сахара (10) и насыщенные жиры (10).
|
Около 1 года
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Примерно каждый год в течение 2 лет
|
Акселерометр измеряет минуты физической активности от умеренной до высокой.
|
Примерно каждый год в течение 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Примерно каждый год в течение 2 лет
|
Z-показатель индекса массы тела ребенка
|
Примерно каждый год в течение 2 лет
|
|
Семейный дом по уходу за детьми
Временное ограничение: Примерно каждый год в течение 2 лет
|
Оценка окружающей среды и политики и наблюдение
|
Примерно каждый год в течение 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Russell R Pate, University of South Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00066175
- R01HD093784 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .