- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04372823
가족 보육의 영양 및 신체 활동 촉진 (FCCH)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 사우스 캐롤라이나의 가정 보육원을 대상으로 새로운 건강한 식습관 및 신체 활동 기준을 평가하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 우리는 가정 보육 가정에서 인종적으로 다양한 저소득 아동의식이 섭취 및 신체 활동 수준에 대한 기준의 영향을 평가하고 있습니다. "CHEER" 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. 새로운 규제 표준이 가정에서의 직접 관찰과 부모와의 24시간 회상, 가속도계를 통해 평가된 신체 활동 및 좌식 행동을 통해 평가된 아동의 식이 섭취에 영향을 미치는 정도를 평가합니다.
목표 2. 새로운 규제 기준이 연구원이 측정한 키와 몸무게에서 계산된 아동의 체질량 지수에 영향을 미치는 정도를 평가합니다.
보조 목표. 프로그램에 참여하지 않는 가정 보육원과 비교하여 SC ABC 보육 프로그램의 가정 보육원이 새로운 건강한 식습관 및 신체 활동 규제 기준을 준수하는 정도를 평가합니다.
우리는 대부분의 가정이 새로운 기준을 준수하여 어린이의 건강한 식습관과 신체 활동 수준을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 탐색적 목적으로 표준이 아동의 체중 상태에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모집 당시 2세에서 4세 사이의 자녀를 돌보고 있는 경우
- 가족이 향후 몇 년 동안 동일한 케어 방식을 유지할 계획입니다.
제외 기준:
- 향후 몇 년 안에 케어 계약을 떠날 가족 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비교
정책/프로그램에 노출되지 않은 가정 보육 시설 내 아동 비교
|
|
|
간섭
정책/프로그램에 노출된 가정 보육 시설 내의 개입 아동
|
영양 개선 및 신체 활동 증가를 위한 정책/프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다이어트
기간: 약 1년
|
건강한 식습관 지수 점수 - 건강한 식생활 지수는 개인 또는 그룹 수준의 식이 섭취량과 현재 식이 지침을 칼로리로 조정한 비교입니다.
건강한 식생활 지수는 2015년에 마지막으로 업데이트되었으며 13개 구성 요소 점수의 합계를 나타냅니다.
각 구성 요소 내에서 더 건강한 섭취에 대해 더 높은 점수가 부여됩니다.
건강한 식생활 지수의 각 구성 요소에는 가능한 최소 또는 최대 점수를 받는 기준이 있습니다.
HEI 구성 요소 및 최대 점수에는 다음이 포함됩니다. 해산물/식물성(살코기) 단백질(5), 지방산(10), 정제된 곡물(10), 나트륨(10), 첨가당(10) 및 포화 지방(10).
|
약 1년
|
|
신체 활동
기간: 약 2년 동안 매년
|
가속도계는 중등도에서 격렬한 신체 활동을 분 단위로 측정했습니다.
|
약 2년 동안 매년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수
기간: 약 2년 동안 매년
|
아동 체질량 지수 z-점수
|
약 2년 동안 매년
|
|
가정 보육 가정 환경
기간: 약 2년 동안 매년
|
환경 및 정책 평가 및 관찰
|
약 2년 동안 매년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Russell R Pate, University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .