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Promuovere l'alimentazione e l'attività fisica nell'assistenza all'infanzia in famiglia (FCCH)

24 marzo 2025 aggiornato da: Russell Pate, University of South Carolina
Lo studio CHEER si avvale di un esperimento naturale in corso nella Carolina del Sud (SC). Il Dipartimento dei servizi sociali della Carolina del Sud ha implementato nuovi standard di alimentazione sana e attività fisica attraverso una politica statale per gli asili familiari che partecipano al programma ABC Grow Healthy. Pertanto, CHEER è uno studio di progettazione pre-test/post-test quasi sperimentale, a due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale dello studio è valutare nuovi standard di alimentazione sana e attività fisica rivolti alle case di cura per l'infanzia in famiglia nella Carolina del Sud. Per raggiungere questo obiettivo, stiamo valutando gli effetti degli standard sull'assunzione dietetica e sui livelli di attività fisica dei bambini a basso reddito di razza diversa nelle case di cura dell'infanzia familiare. Gli obiettivi specifici dello studio "CHEER" sono i seguenti:

Obiettivo 1. Valutare la misura in cui i nuovi standard normativi incidono sull'assunzione dietetica dei bambini valutata tramite osservazione diretta nelle case e richiami di 24 ore con i genitori, e l'attività fisica e il comportamento sedentario valutati tramite accelerometria.

Obiettivo 2. Valutare la misura in cui i nuovi standard normativi incidono sull'indice di massa corporea dei bambini calcolato dall'altezza e dal peso misurati dal ricercatore.

Scopo secondario. Valutare la misura in cui gli asili familiari del programma SC ABC Child Care sono conformi ai nuovi standard normativi sull'alimentazione sana e sull'attività fisica, rispetto agli asili familiari che non partecipano al programma.

Ipotizziamo che la maggior parte delle case rispetterà i nuovi standard, producendo miglioramenti nell'alimentazione sana e nei livelli di attività fisica dei bambini. A scopo esplorativo, esamineremo gli effetti degli standard sullo stato di peso dei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
        • Johns Hopkins University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Asili familiari situati nella Carolina del Sud e bambini di età compresa tra 2 e 4 anni iscritti in tali case.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un figlio in affidamento di età compresa tra 2 e 4 anni al momento dell'assunzione
  • La famiglia ha in programma di rimanere nello stesso regime di assistenza per i prossimi anni

Criteri di esclusione:

  • Pianificazione familiare per lasciare l'accordo di cura nei prossimi anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Confronto
Confronto bambini all'interno di asili familiari non esposti a politiche/programmi
Intervento
Bambini di intervento all'interno di case di cura per l'infanzia esposte a politiche/programmi
Comportamentale: Politica/programma
Politica/programma per migliorare la nutrizione e aumentare l'attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dieta
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Punteggio dell'indice di alimentazione sana - L'indice di alimentazione sana è un confronto aggiustato per le calorie dell'assunzione dietetica a livello individuale o di gruppo rispetto alle attuali linee guida dietetiche. L'Healthy Eating Index è stato aggiornato l'ultima volta nel 2015 e rappresenta la somma dei tredici punteggi dei componenti. I punteggi più alti vengono assegnati per l'assunzione più sana all'interno di ciascun componente. Ogni componente dell'indice di alimentazione sana ha uno standard per ricevere il punteggio minimo o massimo possibile. I componenti HEI e i punteggi massimi includono: frutta totale (5), frutta intera (5), verdura totale (5), verdura e fagioli (5), cereali integrali (10), latticini (10), proteine ​​totali (5), proteine ​​(magre) dei frutti di mare/vegetali (5), acidi grassi (10), cereali raffinati (10), sodio (10), zuccheri aggiunti (10) e grassi saturi (10).
Circa 1 anno
Attività fisica
Lasso di tempo: Circa ogni anno per 2 anni
L'accelerometro misurava i minuti di attività fisica da moderata a intensa
Circa ogni anno per 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Circa ogni anno per 2 anni
Punteggio z dell'indice di massa corporea del bambino
Circa ogni anno per 2 anni
Ambiente familiare per l'assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: Circa ogni anno per 2 anni
Valutazione e osservazione dell'ambiente e delle politiche
Circa ogni anno per 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Collaboratori

Johns Hopkins University
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Russell R Pate, University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00066175
  • R01HD093784 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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