遺伝子検査の決定のための選択アーキテクチャの検討
2024年8月5日 更新者：Boston College
このアプリケーションの目的は、遺伝子検査の意思決定をより深く理解し、遺伝子検査における意思決定を改善するための効果的な選択アーキテクチャに基づく戦略を特定することです。
研究者らは、その選択アーキテクチャ (つまり、
フレーム化）は、仮説的な遺伝子検査シナリオの意思決定に影響を与えます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
オプトイン電子同意を提供した後、適格な同意参加者は、2 つの仮説的な遺伝子検査シナリオ (まれな、人生を変える遺伝的状態または一般的な、生命を脅かす遺伝的状態) のいずれかにランダムに割り当てられます。
遺伝子検査シナリオには、遺伝子検査に関する簡単な詳細情報 (つまり、
結果が治療決定にどのように影響するか）、および治療への標準的なアプローチに関する情報。
被験者は、フレーム条件（例:
選択、オプトイン、オプトアウト、拡張選択肢)。
参加者は、仮説シナリオに対して優先するテスト オプションを選択し、いくつかの検証済みの機器を完成させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1012
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill、Massachusetts、アメリカ、02476
- Boston College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 北米在住の成人参加者 (18 ～ 64 歳) (Amazon Mechanical Turk プラットフォームのメンバー)
除外基準:
- 年齢 <18 歳または >65 歳、または北米以外に居住
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：稀な遺伝性疾患
仮説シナリオ 1: まれな、人生を変えるような遺伝的疾患 (先天性低性腺刺激性性腺機能低下症)
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遺伝子検査の積極的な選択
遺伝子検査の「ゲイン」フレーム
遺伝子検査の「ロス」フレーム
遺伝子検査の結果
遺伝子検査に対する社会規範
遺伝子検査への取り組み
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他の：よくある遺伝病
仮説シナリオ 2: 一般的な生命を脅かす遺伝的疾患 (遺伝性乳がんおよび卵巣がん)
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遺伝子検査の積極的な選択
遺伝子検査の「ゲイン」フレーム
遺伝子検査の「ロス」フレーム
遺伝子検査の結果
遺伝子検査に対する社会規範
遺伝子検査への取り組み
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子検査の決定
時間枠：シナリオ読んでコマ見てから（約10分）
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遺伝子検査に「はい」を選択するか、遺伝子検査を拒否する「いいえ」を選択します
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シナリオ読んでコマ見てから（約10分）
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意思決定尺度 (SWD) への満足度
時間枠：学習完了（約30分）
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SWD は検証された 6 項目の手段であり、項目は 1 ～ 5 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど、下された決定に対する満足度が高いことを示します。
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学習完了（約30分）
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決定的後悔スケール (DRS)
時間枠：学習完了（約30分）
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DRS は検証された 5 項目の手段であり、項目は 1 ～ 5 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど、下された決定に対する後悔が大きいことを示します。
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学習完了（約30分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最新のバイタルサイン (NVS)
時間枠：学習完了（約30分）
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NVS は検証済みの 6 項目のツールであり、質問は食品ラベルの読み取りと解釈に基づいており、スコアが高いほど (正解数が多いほど) 読み書き能力と計算能力のレベルが高いことを示します。
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学習完了（約30分）
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遺伝性疾患の経験
時間枠：ベースライン（研究開始）
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シナリオで示されている遺伝的状態について個人または家族の経験を判断するための単一の「はい」/「いいえ」の質問 (アーム)
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ベースライン（研究開始）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew A Dwyer, PhD、Boston College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月11日
一次修了 (実際)
2020年3月26日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月30日
最初の投稿 (実際)
2020年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20.205.01e
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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