Examinar la arquitectura de elección para decisiones sobre pruebas genéticas
5 de agosto de 2024 actualizado por: Boston College
El objetivo de esta aplicación es obtener una comprensión más profunda de la toma de decisiones para las pruebas genéticas e identificar estrategias efectivas basadas en la arquitectura de elección para mejorar las decisiones en las pruebas genéticas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la arquitectura de elección (es decir,
encuadre) afecta la toma de decisiones para escenarios hipotéticos de pruebas genéticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: marco de decisión de elección
- Conductual: marco de decisión de inclusión voluntaria
- Conductual: marco de decisión de exclusión voluntaria
- Conductual: marco de decisión de elección (contexto) mejorado
- Conductual: marco de decisión mejorado de elección (normas)
- Conductual: marco de decisión de elección (afecto) mejorado
Descripción detallada
Después de proporcionar su consentimiento electrónico, los participantes elegibles que hayan dado su consentimiento serán asignados al azar a uno de dos escenarios hipotéticos de pruebas genéticas (condición genética rara que altera la vida o condición genética común que pone en peligro la vida).
Los escenarios de pruebas genéticas incluyen información breve y detallada sobre las pruebas genéticas (es decir,
cómo los resultados pueden influir en las decisiones de tratamiento), así como información sobre enfoques estándar de tratamiento.
Los sujetos serán asignados al azar para recibir condiciones de encuadre (p. ej.
elección, inclusión voluntaria, exclusión voluntaria, elección mejorada).
Los participantes seleccionarán una opción de prueba preferida para el escenario hipotético y completarán varios instrumentos validados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1012
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02476
- Boston College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes adultos (de 18 a 64 años) que residen en América del Norte (que son miembros de la plataforma Amazon Mechanical Turk)
Criterio de exclusión:
- edad <18 años o >65 años o residente fuera de América del Norte
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: enfermedad genética rara
Escenario hipotético 1: condición genética rara que altera la vida (hipogonadismo hipogonadotrópico congénito)
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elección activa para pruebas genéticas
Marco de "ganancia" para pruebas genéticas
Marco de "pérdida" para pruebas genéticas
consecuencias de las pruebas genéticas
normas sociales para las pruebas genéticas
compromisos para las pruebas genéticas
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Otro: enfermedad genética común
Escenario hipotético 2: condición genética común y potencialmente mortal (cáncer de mama y de ovario hereditario)
|
elección activa para pruebas genéticas
Marco de "ganancia" para pruebas genéticas
Marco de "pérdida" para pruebas genéticas
consecuencias de las pruebas genéticas
normas sociales para las pruebas genéticas
compromisos para las pruebas genéticas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Decisión de pruebas genéticas
Periodo de tiempo: después de leer el escenario y el marco de visualización (aproximadamente 10 minutos)
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Optar "sí" por las pruebas genéticas o "no" rechazar las pruebas genéticas.
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después de leer el escenario y el marco de visualización (aproximadamente 10 minutos)
|
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Escala de satisfacción con la decisión (SWD)
Periodo de tiempo: finalización del estudio (aproximadamente 30 minutos)
|
SWD es un instrumento validado de 6 ítems, los ítems se califican en una escala del 1 al 5 y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la decisión tomada.
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finalización del estudio (aproximadamente 30 minutos)
|
|
Escala de arrepentimiento decisional (DRS)
Periodo de tiempo: finalización del estudio (aproximadamente 30 minutos)
|
DRS es un instrumento validado de 5 ítems, los ítems se califican en una escala del 1 al 5 y las puntuaciones más altas indican más arrepentimiento por la decisión tomada.
|
finalización del estudio (aproximadamente 30 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Signo vital más reciente (NVS)
Periodo de tiempo: finalización del estudio (aproximadamente 30 minutos)
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NVS es un instrumento validado de 6 ítems, las preguntas se basan en la lectura e interpretación de una etiqueta de alimento, las puntuaciones más altas (más respuestas correctas) indican mayores niveles de alfabetización y habilidades numéricas.
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finalización del estudio (aproximadamente 30 minutos)
|
|
Experiencia con enfermedades genéticas.
Periodo de tiempo: Línea de base (inicio del estudio)
|
Pregunta única de "sí"/"no" para determinar una experiencia personal o familiar, la condición genética que se presenta en el escenario (brazo)
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Línea de base (inicio del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20.205.01e
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .