Keuzearchitectuur onderzoeken voor beslissingen over genetische tests
5 augustus 2024 bijgewerkt door: Boston College
Het doel van deze applicatie is om een dieper inzicht te krijgen in de besluitvorming over genetische tests en om effectieve op keuzearchitectuur gebaseerde strategieën te identificeren om beslissingen op het gebied van genetische tests te verbeteren.
De onderzoekers veronderstellen dat keuzearchitectuur (d.w.z.
framing) beïnvloedt de besluitvorming voor hypothetische genetische testscenario's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het verstrekken van elektronische toestemming worden in aanmerking komende deelnemers gerandomiseerd naar een van de twee hypothetische genetische testscenario's (zeldzame, levensveranderende genetische aandoening of veel voorkomende, levensbedreigende genetische aandoening).
De scenario's voor genetische tests bevatten korte, gedetailleerde informatie over genetische tests (d.w.z.
hoe resultaten behandelbeslissingen kunnen beïnvloeden) en informatie over standaardbenaderingen van de behandeling.
Onderwerpen worden gerandomiseerd en krijgen framevoorwaarden (bijv.
keuze, opt-in, opt-out, uitgebreide keuze).
Deelnemers selecteren een testoptie die de voorkeur heeft boven het hypothetische scenario en voltooien verschillende gevalideerde instrumenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1012
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Verenigde Staten, 02476
- Boston College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen deelnemers (18-64 jaar) woonachtig in Noord-Amerika (die lid zijn van het Amazon Mechanical Turk-platform)
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar of >65 jaar of woonachtig buiten Noord-Amerika
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: zeldzame genetische ziekte
Hypothetisch scenario 1: zeldzame, levensveranderende genetische aandoening (congenitaal hypogonadotroop hypogonadisme)
|
actieve keuze voor genetische tests
"gain"-frame voor genetische tests
"verlies"-frame voor genetische tests
gevolgen van genetische tests
sociale normen voor genetische tests
verplichtingen inzake genetische tests
|
|
Ander: veel voorkomende genetische ziekte
Hypothetisch scenario 2: veel voorkomende, levensbedreigende genetische aandoening (erfelijke borst- en eierstokkanker)
|
actieve keuze voor genetische tests
"gain"-frame voor genetische tests
"verlies"-frame voor genetische tests
gevolgen van genetische tests
sociale normen voor genetische tests
verplichtingen inzake genetische tests
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissing over genetische tests
Tijdsspanne: na het lezen van het scenario en het kijkvenster (circa 10 minuten)
|
Kiezen voor ‘ja’ voor genetische tests of ‘nee’ voor genetische tests
|
na het lezen van het scenario en het kijkvenster (circa 10 minuten)
|
|
Tevredenheid met beslissingsschaal (SWD)
Tijdsspanne: voltooiing van de studie (ongeveer 30 minuten)
|
SWD is een gevalideerd instrument met 6 items, items worden gescoord op een schaal van 1-5, waarbij hogere scores duiden op een grotere tevredenheid over de genomen beslissing
|
voltooiing van de studie (ongeveer 30 minuten)
|
|
Beslissingsspijtschaal (DRS)
Tijdsspanne: voltooiing van de studie (ongeveer 30 minuten)
|
DRS is een gevalideerd instrument met 5 items, items worden gescoord op een schaal van 1-5, waarbij hogere scores duiden op meer spijt van de genomen beslissing
|
voltooiing van de studie (ongeveer 30 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwste vitale functies (NVS)
Tijdsspanne: voltooiing van de studie (ongeveer 30 minuten)
|
NVS is een gevalideerd instrument met 6 items, vragen zijn gebaseerd op het lezen en interpreteren van een voedseletiket, hogere scores (meer correcte antwoorden) duiden op een hoger niveau van geletterdheid en rekenvaardigheid
|
voltooiing van de studie (ongeveer 30 minuten)
|
|
Ervaring met genetische ziekten
Tijdsspanne: Basislijn (begin van de studie)
|
Enkele "ja"/"nee"-vraag om een persoonlijke of familiale ervaring te bepalen, de genetische aandoening die in het scenario wordt gepresenteerd (arm)
|
Basislijn (begin van de studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20.205.01e
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .