- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04372888
Undersøgelse af valgarkitektur for beslutninger om genetisk testning
5. august 2024 opdateret af: Boston College
Målet med denne applikation er at opnå en dybere forståelse af beslutningstagning for genetisk testning og identificere effektive valg-arkitektur-baserede strategier til at forbedre beslutninger inden for genetisk testning.
Efterforskerne antager, at valgarkitektur (dvs.
framing) påvirker beslutningstagning for hypotetiske genetiske testscenarier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at have givet elektronisk samtykke til opt-in, vil berettigede samtykkede deltagere blive randomiseret til et af to hypotetiske genetiske testscenarier (sjælden, livsændrende genetisk tilstand eller almindelig, livstruende genetisk tilstand).
De genetiske testscenarier inkluderer korte detaljerede oplysninger om genetiske tests (dvs.
hvordan resultater kan påvirke behandlingsbeslutninger) samt information om standardtilgange til behandling.
Emner vil blive randomiseret til at modtage rammebetingelser (f.eks.
valg, opt-in, opt-out, udvidet valg).
Deltagerne vil vælge en foretrukken testmulighed i forhold til det hypotetiske scenarie og vil gennemføre flere validerede instrumenter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1012
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02476
- Boston College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne deltagere (18-64 år) bosat i Nordamerika (som er medlemmer af Amazon Mechanical Turk-platformen)
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år eller >65 år eller bosat uden for Nordamerika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: sjælden genetisk sygdom
Hypotetisk scenario 1: sjælden, livsændrende genetisk tilstand (medfødt hypogonadotrop hypogonadisme)
|
aktivt valg til genetisk testning
"vinde" ramme for genetisk testning
"tab"-ramme til genetisk testning
konsekvenser af genetisk testning
sociale normer for genetisk testning
forpligtelser til genetisk testning
|
|
Andet: almindelig genetisk sygdom
Hypotetisk scenario 2: almindelig, livstruende genetisk tilstand (arvelig bryst- og æggestokkræft)
|
aktivt valg til genetisk testning
"vinde" ramme for genetisk testning
"tab"-ramme til genetisk testning
konsekvenser af genetisk testning
sociale normer for genetisk testning
forpligtelser til genetisk testning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutning om genetisk testning
Tidsramme: efter at have læst scenariet og visningsrammen (ca. 10 minutter)
|
Vælge "ja" til genetisk testning eller "nej" for at nægte genetisk testning
|
efter at have læst scenariet og visningsrammen (ca. 10 minutter)
|
|
Tilfredshed med beslutningsskala (SWD)
Tidsramme: studieafslutning (ca. 30 minutter)
|
SWD er et valideret 6-element instrument, elementer scores på en 1-5 skala med højere score, hvilket indikerer større tilfredshed med den trufne beslutning
|
studieafslutning (ca. 30 minutter)
|
|
Decisional Regret Scale (DRS)
Tidsramme: studieafslutning (ca. 30 minutter)
|
DRS er et valideret 5-element instrument, elementer er scoret på en 1-5 skala med højere score, der indikerer mere fortrydelse med den trufne beslutning
|
studieafslutning (ca. 30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyeste vitale tegn (NVS)
Tidsramme: studieafslutning (ca. 30 minutter)
|
NVS er et valideret 6-element instrument, spørgsmål er baseret på læsning og fortolkning af en fødevareetiket, højere score (flere korrekte svar) indikerer højere niveauer af læse- og regnefærdigheder
|
studieafslutning (ca. 30 minutter)
|
|
Erfaring med genetisk sygdom
Tidsramme: Baseline (studiestart)
|
Enkelt "ja"/"nej" spørgsmål for at bestemme en personlig eller familieoplevelse, den genetiske tilstand, der præsenteres i scenariet (arm)
|
Baseline (studiestart)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2020
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20.205.01e
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beslutningstagning
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut myokardieinfarkt | Clinical Decision Support System | Store sprogmodellerKina
-
University of NebraskaAfsluttetBalance Board | Trail Making TaskForenede Stater
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterIkke rekrutterer endnuAntiretroviral terapi, meget aktiv | HIV (Human Immunodeficiency Virus) | Personlig medicin | Clinical Decision Support System (CDSS) | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) | INDIVIDUALISERET TERAPI | PræcisionsmedicinForenede Stater
-
National University, RwandaUniversity of Pittsburgh; Brown University; Centers for Disease Control and... og andre samarbejdspartnereUkendtClinical Decision Support System | HIV/AIDS og infektioner | Elektroniske lægejournalerRwanda
Kliniske forsøg med valg beslutningsramme
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHRekrutteringMultipel sclerose | Fibromyalgi | Neurologisk lidelse | Neuromuskulære lidelserForenede Stater
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetSundhedskompetence | Sygesikring | Sundhedstjenesters tilgængelighed | Informeret beslutningstagningForenede Stater
-
Imperial College LondonSanofi; Hospital Universitario La Paz; Hippocrates Research; Axtria, Inc.AfsluttetMyokardieinfarkt | Akut koronarsyndromSpanien, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetColitis ulcerosa, pædiatriskForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet