检查基因检测决策的选择架构
2024年8月5日 更新者：Boston College
该应用程序的目标是更深入地了解基因测试的决策，并确定有效的基于选择架构的策略来改进基因测试的决策。
研究人员假设选择架构（即
框架）影响假设基因测试场景的决策。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在提供选择加入电子同意后，符合条件的同意参与者将被随机分配到两种假设的基因测试场景之一（罕见的、改变生命的遗传状况或常见的、危及生命的遗传状况）。
基因测试场景包括有关基因测试的简要详细信息（即
结果如何影响治疗决策）以及有关标准治疗方法的信息。
受试者将被随机分配接受框架条件（例如
选择、选择加入、选择退出、增强选择）。
参与者将为假设场景选择首选测试选项，并完成多个经过验证的仪器。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1012
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill、Massachusetts、美国、02476
- Boston College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 居住在北美的成人参与者（18-64 岁）（Amazon Mechanical Turk 平台的成员）
排除标准：
- 年龄 <18 岁或 >65 岁或居住在北美以外地区
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：罕见遗传病
假设情景 1：罕见的、改变生活的遗传病（先天性低促性腺激素性性腺功能减退症）
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主动选择基因检测
基因检测的“增益”框架
基因检测的“丢失”框架
基因检测的后果
基因检测的社会规范
基因检测承诺
|
|
其他：常见遗传病
假设场景 2：常见的、危及生命的遗传病（遗传性乳腺癌和卵巢癌）
|
主动选择基因检测
基因检测的“增益”框架
基因检测的“丢失”框架
基因检测的后果
基因检测的社会规范
基因检测承诺
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因检测决定
大体时间：读完剧本和观看画面后（约10分钟）
|
选择“是”进行基因检测或“否”拒绝基因检测
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读完剧本和观看画面后（约10分钟）
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|
决策满意度量表 (SWD)
大体时间：学习完成（约30分钟）
|
SWD 是一个经过验证的 6 项工具，项目按 1-5 级评分，分数越高表明对所采取的决定越满意
|
学习完成（约30分钟）
|
|
决策后悔量表（DRS）
大体时间：学习完成（约30分钟）
|
DRS 是经过验证的 5 项工具，项目按 1-5 级评分，分数越高表示对所做决定越后悔
|
学习完成（约30分钟）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最新生命体征 (NVS)
大体时间：学习完成（约30分钟）
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NVS 是经过验证的 6 项工具，问题基于阅读和解释食品标签，分数越高（正确答案越多）表明读写和计算能力水平越高
|
学习完成（约30分钟）
|
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遗传病经历
大体时间：基线（研究开始）
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单个“是”/“否”问题可确定个人或家庭经历场景中呈现的遗传状况（臂）
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基线（研究开始）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew A Dwyer, PhD、Boston College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月11日
初级完成 (实际的)
2020年3月26日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月30日
首次发布 (实际的)
2020年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月5日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20.205.01e
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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