Undersöker valarkitektur för beslut om genetiska tester
5 augusti 2024 uppdaterad av: Boston College
Målet med denna applikation är att få en djupare förståelse för beslutsfattande för genetisk testning och identifiera effektiva val-arkitektur-baserade strategier för att förbättra beslut inom genetisk testning.
Utredarna antar att valarkitekturen (dvs.
framing) påverkar beslutsfattandet för hypotetiska genetiska testscenarier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter att ha tillhandahållit elektroniskt samtycke för att delta, kommer kvalificerade samtyckande deltagare att randomiseras till ett av två hypotetiska genetiska testscenarier (sällsynt, livsförändrande genetiskt tillstånd eller vanligt, livshotande genetiskt tillstånd).
Scenarierna för genetisk testning inkluderar kort detaljerad information om genetisk testning (dvs.
hur resultat kan påverka behandlingsbeslut) samt information om standardmetoder för behandling.
Ämnen kommer att randomiseras för att få ramvillkor (t.ex.
val, opt-in, opt-out, utökat val).
Deltagarna kommer att välja ett föredraget testalternativ till det hypotetiska scenariot och kommer att slutföra flera validerade instrument.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1012
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Förenta staterna, 02476
- Boston College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna deltagare (18-64 år) bosatta i Nordamerika (som är medlemmar av Amazon Mechanical Turk-plattformen)
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år eller >65 år eller bosatt utanför Nordamerika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: sällsynt genetisk sjukdom
Hypotetiskt scenario 1: sällsynt, livsförändrande genetiskt tillstånd (medfödd hypogonadotrop hypogonadism)
|
aktivt val för genetisk testning
"vinst" ram för genetisk testning
"förlust" ram för genetisk testning
konsekvenser av genetiska tester
sociala normer för genetisk testning
åtaganden för genetisk testning
|
|
Övrig: vanlig genetisk sjukdom
Hypotetiskt scenario 2: vanligt, livshotande genetiskt tillstånd (ärftlig bröst- och äggstockscancer)
|
aktivt val för genetisk testning
"vinst" ram för genetisk testning
"förlust" ram för genetisk testning
konsekvenser av genetiska tester
sociala normer för genetisk testning
åtaganden för genetisk testning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslut om genetisk testning
Tidsram: efter att ha läst scenariot och visningsramen (cirka 10 minuter)
|
Välj "ja" för genetisk testning eller "nej" för att vägra genetisk testning
|
efter att ha läst scenariot och visningsramen (cirka 10 minuter)
|
|
Nöjd med beslutsskala (SWD)
Tidsram: avslutad studie (cirka 30 minuter)
|
SWD är ett validerat instrument med 6 punkter, objekt poängsätts på en skala 1-5 med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse med beslutet som tagits
|
avslutad studie (cirka 30 minuter)
|
|
Decisional Regret Scale (DRS)
Tidsram: avslutad studie (cirka 30 minuter)
|
DRS är ett validerat instrument med 5 punkter, objekt poängsätts på en skala från 1-5 med högre poäng som indikerar mer ånger efter beslutet som togs
|
avslutad studie (cirka 30 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nyaste vitala tecken (NVS)
Tidsram: avslutad studie (cirka 30 minuter)
|
NVS är ett validerat instrument med 6 artiklar, frågor är baserade på att läsa och tolka en livsmedelsetikett, högre poäng (fler korrekta svar) indikerar högre nivåer av läs- och räknefärdigheter
|
avslutad studie (cirka 30 minuter)
|
|
Erfarenhet av genetisk sjukdom
Tidsram: Baslinje (studiestart)
|
En enda "ja"/"nej" fråga för att fastställa en personlig eller familjeupplevelse det genetiska tillståndet som presenteras i scenariot (armen)
|
Baslinje (studiestart)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
26 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2020
Första postat (Faktisk)
4 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20.205.01e
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .