Undersøker valgarkitektur for beslutninger om genetisk testing
5. august 2024 oppdatert av: Boston College
Målet med denne applikasjonen er å få en dypere forståelse av beslutningstaking for genetisk testing og identifisere effektive valgarkitekturbaserte strategier for å forbedre beslutninger innen genetisk testing.
Etterforskerne antar at valgarkitektur (dvs.
framing) påvirker beslutningstaking for hypotetiske genetiske testscenarier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha gitt elektronisk samtykke, vil kvalifiserte samtykkede deltakere bli randomisert til ett av to hypotetiske genetiske testscenarier (sjelden, livsendrende genetisk tilstand eller vanlig, livstruende genetisk tilstand).
Scenariene for genetisk testing inkluderer kort detaljert informasjon om genetisk testing (dvs.
hvordan resultater kan påvirke behandlingsbeslutninger) samt informasjon om standard tilnærminger til behandling.
Emner vil bli randomisert for å motta rammebetingelser (f.eks.
valg, opt-in, opt-out, forbedret valg).
Deltakerne vil velge et foretrukket testalternativ til det hypotetiske scenariet og vil fullføre flere validerte instrumenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1012
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forente stater, 02476
- Boston College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne deltakere (18-64 år) bosatt i Nord-Amerika (som er medlemmer av Amazon Mechanical Turk-plattformen)
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år eller >65 år eller bosatt utenfor Nord-Amerika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: sjelden genetisk sykdom
Hypotetisk scenario 1: sjelden, livsendrende genetisk tilstand (medfødt hypogonadotrop hypogonadisme)
|
aktivt valg for genetisk testing
"gain"-ramme for genetisk testing
"tap"-ramme for genetisk testing
konsekvenser av genetisk testing
sosiale normer for genetisk testing
forpliktelser for genetisk testing
|
|
Annen: vanlig genetisk sykdom
Hypotetisk scenario 2: vanlig, livstruende genetisk tilstand (arvelig bryst- og eggstokkreft)
|
aktivt valg for genetisk testing
"gain"-ramme for genetisk testing
"tap"-ramme for genetisk testing
konsekvenser av genetisk testing
sosiale normer for genetisk testing
forpliktelser for genetisk testing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutning om genetisk testing
Tidsramme: etter å ha lest scenariet og visningsrammen (ca. 10 minutter)
|
Velge "ja" for genetisk testing eller "nei" nekte genetisk testing
|
etter å ha lest scenariet og visningsrammen (ca. 10 minutter)
|
|
Tilfredshet med beslutningsskala (SWD)
Tidsramme: studiegjennomføring (ca. 30 minutter)
|
SWD er et validert 6-element instrument, elementer scores på en 1-5 skala med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet med beslutningen som er tatt
|
studiegjennomføring (ca. 30 minutter)
|
|
Decisional Regret Scale (DRS)
Tidsramme: studiegjennomføring (ca. 30 minutter)
|
DRS er et validert 5-element instrument, elementer scores på en 1-5 skala med høyere poengsum som indikerer mer anger med beslutningen tatt
|
studiegjennomføring (ca. 30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyeste vitale tegn (NVS)
Tidsramme: studiegjennomføring (ca. 30 minutter)
|
NVS er et validert 6-elements instrument, spørsmål er basert på lesing og tolkning av en matvareetikett, høyere score (flere korrekte svar) indikerer høyere nivåer av lese- og regneferdigheter
|
studiegjennomføring (ca. 30 minutter)
|
|
Erfaring med genetisk sykdom
Tidsramme: Grunnlinje (studiestart)
|
Enkelt "ja"/"nei" spørsmål for å bestemme en personlig eller familieopplevelse den genetiske tilstanden som presenteres i scenariet (armen)
|
Grunnlinje (studiestart)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
26. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20.205.01e
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .