Untersuchung der Auswahlarchitektur für Gentestentscheidungen
5. August 2024 aktualisiert von: Boston College
Ziel dieser Anwendung ist es, ein tieferes Verständnis der Entscheidungsfindung bei Gentests zu erlangen und wirksame, auf einer Auswahlarchitektur basierende Strategien zur Verbesserung von Entscheidungen bei Gentests zu identifizieren.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine Auswahlarchitektur (d. h.
Framing) beeinflusst die Entscheidungsfindung für hypothetische Gentestszenarien.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Bereitstellung einer elektronischen Opt-in-Einwilligung werden berechtigte, zugestimmte Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einem von zwei hypothetischen Gentestszenarien zugeteilt (seltene, lebensverändernde genetische Erkrankung oder häufige, lebensbedrohliche genetische Erkrankung).
Die Gentest-Szenarien enthalten kurze detaillierte Informationen zu Gentests (d. h.
wie Ergebnisse Behandlungsentscheidungen beeinflussen können) sowie Informationen über Standardbehandlungsansätze.
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Rahmenbedingungen zu erhalten (z. B.
Auswahl, Opt-in, Opt-out, erweiterte Auswahl).
Die Teilnehmer wählen eine bevorzugte Testoption für das hypothetische Szenario aus und vervollständigen mehrere validierte Instrumente.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1012
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02476
- Boston College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Teilnehmer (18–64 Jahre) mit Wohnsitz in Nordamerika (die Mitglieder der Amazon Mechanical Turk-Plattform sind)
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre oder >65 Jahre oder wohnhaft außerhalb Nordamerikas
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: seltene genetische Erkrankung
Hypothetisches Szenario 1: seltene, lebensverändernde genetische Erkrankung (angeborener hypogonadotroper Hypogonadismus)
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aktive Wahl für Gentests
„Gewinn“-Rahmen für Gentests
„Verlust“-Rahmen für Gentests
Folgen von Gentests
Soziale Normen für Gentests
Verpflichtungen für Gentests
|
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Sonstiges: häufige genetische Erkrankung
Hypothetisches Szenario 2: häufige, lebensbedrohliche genetische Erkrankung (erblicher Brust- und Eierstockkrebs)
|
aktive Wahl für Gentests
„Gewinn“-Rahmen für Gentests
„Verlust“-Rahmen für Gentests
Folgen von Gentests
Soziale Normen für Gentests
Verpflichtungen für Gentests
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entscheidung über Gentests
Zeitfenster: nach dem Lesen des Szenarios und der Betrachtung des Rahmens (ca. 10 Minuten)
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Entscheiden Sie sich für „Ja“ für Gentests oder „Nein“ für die Ablehnung von Gentests
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nach dem Lesen des Szenarios und der Betrachtung des Rahmens (ca. 10 Minuten)
|
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Zufriedenheit mit der Entscheidungsskala (SWD)
Zeitfenster: Studienabschluss (ca. 30 Minuten)
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SWD ist ein validiertes 6-Punkte-Instrument. Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Bewertungen eine größere Zufriedenheit mit der getroffenen Entscheidung anzeigen
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Studienabschluss (ca. 30 Minuten)
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Entscheidungsbedauerungsskala (DRS)
Zeitfenster: Studienabschluss (ca. 30 Minuten)
|
DRS ist ein validiertes 5-Punkte-Instrument. Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf mehr Bedauern über die getroffene Entscheidung hinweisen
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Studienabschluss (ca. 30 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuestes Vitalzeichen (NVS)
Zeitfenster: Studienabschluss (ca. 30 Minuten)
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NVS ist ein validiertes 6-Punkte-Instrument. Die Fragen basieren auf dem Lesen und Interpretieren eines Lebensmitteletiketts. Höhere Punktzahlen (richtigere Antworten) weisen auf ein höheres Maß an Lese-, Schreib- und Rechenfähigkeiten hin
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Studienabschluss (ca. 30 Minuten)
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Erfahrung mit genetischen Erkrankungen
Zeitfenster: Ausgangswert (Studienbeginn)
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Einzelne „Ja“/„Nein“-Frage zur Bestimmung einer persönlichen oder familiären Erfahrung mit der genetischen Erkrankung, die im Szenario dargestellt wird (Arm)
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Ausgangswert (Studienbeginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20.205.01e
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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