Examen de l'architecture de choix pour les décisions en matière de tests génétiques
5 août 2024 mis à jour par: Boston College
L'objectif de cette application est d'acquérir une compréhension plus approfondie de la prise de décision en matière de tests génétiques et d'identifier des stratégies efficaces basées sur l'architecture de choix pour améliorer les décisions en matière de tests génétiques.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'architecture de choix (c.-à-d.
cadrage) affecte la prise de décision pour les scénarios hypothétiques de tests génétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: cadre de décision de choix
- Comportemental: cadre de décision opt-in
- Comportemental: cadre de décision de désinscription
- Comportemental: cadre décisionnel de choix (contextuel) amélioré
- Comportemental: cadre décisionnel de choix amélioré (normes)
- Comportemental: cadre décisionnel de choix (affect) amélioré
Description détaillée
Après avoir fourni leur consentement électronique opt-in, les participants consentants éligibles seront randomisés dans l'un des deux scénarios de tests génétiques hypothétiques (maladie génétique rare pouvant altérer la vie ou maladie génétique courante mettant la vie en danger).
Les scénarios de tests génétiques comprennent de brèves informations détaillées sur les tests génétiques (c.-à-d.
comment les résultats peuvent influencer les décisions de traitement) ainsi que des informations sur les approches standard de traitement.
Les sujets seront randomisés pour recevoir des conditions de cadrage (par ex.
choix, opt-in, opt-out, choix amélioré).
Les participants sélectionneront une option de test préférée au scénario hypothétique et compléteront plusieurs instruments validés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1012
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 02476
- Boston College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants adultes (18-64 ans) résidant en Amérique du Nord (membres de la plateforme Amazon Mechanical Turk)
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans ou >65 ans ou résidant en dehors de l'Amérique du Nord
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: maladie génétique rare
Scénario hypothétique 1 : maladie génétique rare pouvant altérer la vie (hypogonadisme hypogonadotrope congénital)
|
choix actif pour les tests génétiques
Cadre de « gain » pour les tests génétiques
Cadre de « perte » pour les tests génétiques
conséquences des tests génétiques
normes sociales pour les tests génétiques
engagements pour les tests génétiques
|
|
Autre: maladie génétique courante
Scénario hypothétique 2 : maladie génétique courante potentiellement mortelle (cancer héréditaire du sein et des ovaires)
|
choix actif pour les tests génétiques
Cadre de « gain » pour les tests génétiques
Cadre de « perte » pour les tests génétiques
conséquences des tests génétiques
normes sociales pour les tests génétiques
engagements pour les tests génétiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décision en matière de tests génétiques
Délai: après lecture du scénario et visionnage du cadre (environ 10 minutes)
|
Choisir « oui » pour les tests génétiques ou « non » pour refuser les tests génétiques
|
après lecture du scénario et visionnage du cadre (environ 10 minutes)
|
|
Échelle de satisfaction à l’égard de la décision (SWD)
Délai: réalisation de l'étude (environ 30 minutes)
|
SWD est un instrument validé à 6 éléments, les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de la décision prise.
|
réalisation de l'étude (environ 30 minutes)
|
|
Échelle de regret décisionnel (DRS)
Délai: réalisation de l'étude (environ 30 minutes)
|
DRS est un instrument validé à 5 éléments, les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant plus de regrets concernant la décision prise.
|
réalisation de l'étude (environ 30 minutes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Signe vital le plus récent (NVS)
Délai: réalisation de l'étude (environ 30 minutes)
|
Le NVS est un instrument validé en 6 éléments, les questions sont basées sur la lecture et l'interprétation d'une étiquette alimentaire, des scores plus élevés (réponses plus correctes) indiquent des niveaux plus élevés de capacités d'alphabétisation et de calcul.
|
réalisation de l'étude (environ 30 minutes)
|
|
Expérience avec les maladies génétiques
Délai: Base de référence (début de l'étude)
|
Question unique « oui »/« non » pour déterminer une expérience personnelle ou familiale de la condition génétique présentée dans le scénario (bras)
|
Base de référence (début de l'étude)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Première publication (Réel)
4 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20.205.01e
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .