Изучение архитектуры выбора для принятия решений по генетическому тестированию
5 августа 2024 г. обновлено: Boston College
Цель этого приложения — получить более глубокое понимание процесса принятия решений при генетическом тестировании и определить эффективные стратегии, основанные на архитектуре выбора, для улучшения решений при генетическом тестировании.
Исследователи предполагают, что архитектура выбора (т.е.
рамки) влияет на принятие решений по гипотетическим сценариям генетического тестирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: рамка принятия решения о выборе
- Поведенческий: рамка принятия решения
- Поведенческий: рамка решения об отказе
- Поведенческий: рамка решения расширенного выбора (контекста)
- Поведенческий: рамка принятия решения расширенного выбора (норм)
- Поведенческий: рамка решения расширенного выбора (воздействия)
Подробное описание
После предоставления добровольного электронного согласия соответствующие критериям участники будут рандомизированы для одного из двух гипотетических сценариев генетического тестирования (редкое, изменяющее жизнь генетическое заболевание или распространенное, угрожающее жизни генетическое заболевание).
Сценарии генетического тестирования включают краткую подробную информацию о генетическом тестировании (т.е.
как результаты могут повлиять на решения о лечении), а также информацию о стандартных подходах к лечению.
Субъекты будут рандомизированы для получения условий (например,
выбор, согласие, отказ, расширенный выбор).
Участники выберут предпочтительный вариант тестирования для гипотетического сценария и реализуют несколько проверенных инструментов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1012
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02476
- Boston College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые участники (18–64 лет), проживающие в Северной Америке (являющиеся членами платформы Amazon Mechanical Turk)
Критерий исключения:
- возраст <18 лет или >65 лет или проживание за пределами Северной Америки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: редкое генетическое заболевание
Гипотетический сценарий 1: редкое, изменяющее жизнь генетическое заболевание (врожденный гипогонадотропный гипогонадизм).
|
активный выбор для генетического тестирования
Рамка «выигрыш» для генетического тестирования
Рамка «потеря» для генетического тестирования
последствия генетического тестирования
социальные нормы генетического тестирования
обязательства по генетическому тестированию
|
|
Другой: распространенное генетическое заболевание
Гипотетический сценарий 2: распространенное, опасное для жизни генетическое заболевание (наследственный рак молочной железы и яичников).
|
активный выбор для генетического тестирования
Рамка «выигрыш» для генетического тестирования
Рамка «потеря» для генетического тестирования
последствия генетического тестирования
социальные нормы генетического тестирования
обязательства по генетическому тестированию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Решение о генетическом тестировании
Временное ограничение: после прочтения сценария и просмотра кадра (примерно 10 минут)
|
Выбор «да» для генетического тестирования или «нет» для отказа в генетическом тестировании
|
после прочтения сценария и просмотра кадра (примерно 10 минут)
|
|
Шкала удовлетворенности решением (SWD)
Временное ограничение: завершение исследования (около 30 минут)
|
SWD — это проверенный инструмент, состоящий из 6 пунктов, элементы которого оцениваются по шкале от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность принятым решением.
|
завершение исследования (около 30 минут)
|
|
Шкала сожаления о принятии решения (DRS)
Временное ограничение: завершение исследования (около 30 минут)
|
DRS — это проверенный инструмент, состоящий из 5 пунктов. Вопросы оцениваются по шкале от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большее сожаление по поводу принятого решения.
|
завершение исследования (около 30 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новейший жизненно важный признак (NVS)
Временное ограничение: завершение исследования (около 30 минут)
|
NVS — это проверенный инструмент, состоящий из 6 пунктов, вопросы основаны на чтении и интерпретации этикетки продукта, более высокие баллы (более правильные ответы) указывают на более высокий уровень грамотности и способностей к счету.
|
завершение исследования (около 30 минут)
|
|
Опыт борьбы с генетическими заболеваниями
Временное ограничение: Исходный уровень (начало исследования)
|
Одиночный вопрос «да»/«нет» для определения личного или семейного опыта генетического заболевания, представленного в сценарии (группа)
|
Исходный уровень (начало исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20.205.01e
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .