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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04372888
Examining Choice Architecture for Genetic Testing Decisions
2021년 7월 20일 업데이트: Boston College
The goal of this application is to gain a deeper understanding of decision-making for genetic testing and identify effective choice-architecture-based strategies to improve decisions in genetic testing.
The investigators hypothesize that choice architecture (i.e.
framing) affects decision-making for hypothetical genetic testing scenarios.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
After providing opt-in electronic consent, eligible consented participants will be randomized to one of two hypothetical genetic testing scenarios (rare, life-altering genetic condition or common, life-threatening genetic condition).
The genetic testing scenarios include brief detailed information about genetic testing (i.e.
how results may influence treatment decisions) as well as information about standard approaches to treatment.
Subjects will be randomized to receive a framing conditions (e.g.
choice, opt-in, opt-out, enhanced choice).
Participants will select a preferred testing option to the hypothetical scenario and will complete several validated instruments.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1012
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02476
- Boston College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Adult participants (18-64 yrs) residing in North America (who are members of the Amazon Mechanical Turk platform)
Exclusion Criteria:
- age <18yrs or >65yrs or residing outside of North America
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: rare genetic disease
Hypothetical scenario 1: rare, life-altering genetic condition (congenital hypogonadotropic hypogonadism)
|
active choice for genetic testing
"gain" frame for genetic testing
"loss" frame for genetic testing
consequences of genetic testing
social norms for genetic testing
commitments for genetic testing
|
다른: common genetic disease
Hypothetical scenario 2: common, life-threatening genetic condition (hereditary breast and ovarian cancer)
|
active choice for genetic testing
"gain" frame for genetic testing
"loss" frame for genetic testing
consequences of genetic testing
social norms for genetic testing
commitments for genetic testing
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Genetic testing decision
기간: after reading the scenario and viewing frame (approximately 10 minutes)
|
Opting "yes" for genetic testing or "no" refusing genetic testing
|
after reading the scenario and viewing frame (approximately 10 minutes)
|
Satisfaction with Decision Scale (SWD)
기간: study completion (approximately 30 minutes)
|
SWD is a validated 6-item instrument, items are scored on a 1-5 scale with higher scores indicating greater satisfaction with the decision taken
|
study completion (approximately 30 minutes)
|
Decisional Regret Scale (DRS)
기간: study completion (approximately 30 minutes)
|
DRS is a validated 5-item instrument, items are scored on a 1-5 scale with higher scores indicating more regret with the decision taken
|
study completion (approximately 30 minutes)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Newest Vital Sign (NVS)
기간: study completion (approximately 30 minutes)
|
NVS is a validated 6-item instrument, questions are based on reading and interpreting a food label, higher scores (more correct answers) indicate greater levels of literacy and numeracy abilities
|
study completion (approximately 30 minutes)
|
Experience with genetic disease
기간: Baseline (study onset)
|
Single "yes"/"no" question to determine a personal or family experience the genetic condition being presented in the scenario (arm)
|
Baseline (study onset)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20.205.01e
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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