Examinando a arquitetura de escolha para decisões de testes genéticos
5 de agosto de 2024 atualizado por: Boston College
O objetivo desta aplicação é obter uma compreensão mais profunda da tomada de decisões para testes genéticos e identificar estratégias eficazes baseadas em arquitetura de escolha para melhorar as decisões em testes genéticos.
Os investigadores levantam a hipótese de que a arquitetura de escolha (ou seja,
enquadramento) afeta a tomada de decisões para cenários hipotéticos de testes genéticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: quadro de decisão de escolha
- Comportamental: quadro de decisão de adesão
- Comportamental: quadro de decisão de exclusão
- Comportamental: quadro de decisão de escolha aprimorada (contexto)
- Comportamental: quadro de decisão de escolha aprimorada (normas)
- Comportamental: quadro de decisão de escolha aprimorada (afeto)
Descrição detalhada
Depois de fornecer consentimento eletrônico opcional, os participantes elegíveis consentidos serão randomizados para um dos dois cenários hipotéticos de testes genéticos (condição genética rara que altera a vida ou condição genética comum com risco de vida).
Os cenários de testes genéticos incluem breves informações detalhadas sobre testes genéticos (ou seja,
como os resultados podem influenciar as decisões de tratamento), bem como informações sobre abordagens padrão de tratamento.
Os indivíduos serão randomizados para receber condições de enquadramento (por exemplo,
escolha, opt-in, opt-out, escolha melhorada).
Os participantes selecionarão uma opção de teste preferida para o cenário hipotético e preencherão vários instrumentos validados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1012
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02476
- Boston College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes adultos (18 a 64 anos) residentes na América do Norte (que são membros da plataforma Amazon Mechanical Turk)
Critério de exclusão:
- idade <18 anos ou >65 anos ou residir fora da América do Norte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: doença genética rara
Cenário hipotético 1: condição genética rara que altera a vida (hipogonadismo hipogonadotrófico congênito)
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escolha ativa para testes genéticos
Quadro de "ganho" para testes genéticos
Quadro de “perda” para testes genéticos
consequências dos testes genéticos
normas sociais para testes genéticos
compromissos para testes genéticos
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Outro: doença genética comum
Cenário hipotético 2: condição genética comum com risco de vida (câncer hereditário de mama e ovário)
|
escolha ativa para testes genéticos
Quadro de "ganho" para testes genéticos
Quadro de “perda” para testes genéticos
consequências dos testes genéticos
normas sociais para testes genéticos
compromissos para testes genéticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Decisão de teste genético
Prazo: depois de ler o cenário e visualizar o quadro (aproximadamente 10 minutos)
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Optar pelo “sim” para testes genéticos ou “não” recusar testes genéticos
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depois de ler o cenário e visualizar o quadro (aproximadamente 10 minutos)
|
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Escala de Satisfação com Decisão (SWD)
Prazo: conclusão do estudo (aproximadamente 30 minutos)
|
O SWD é um instrumento validado de 6 itens, os itens são pontuados em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com a decisão tomada
|
conclusão do estudo (aproximadamente 30 minutos)
|
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Escala de Arrependimento Decisório (DRS)
Prazo: conclusão do estudo (aproximadamente 30 minutos)
|
O DRS é um instrumento validado de 5 itens, os itens são pontuados em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando mais arrependimento com a decisão tomada
|
conclusão do estudo (aproximadamente 30 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O mais novo sinal vital (NVS)
Prazo: conclusão do estudo (aproximadamente 30 minutos)
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O NVS é um instrumento validado de 6 itens, as perguntas são baseadas na leitura e interpretação de um rótulo de alimento, pontuações mais altas (mais respostas corretas) indicam maiores níveis de habilidades de alfabetização e numeramento
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conclusão do estudo (aproximadamente 30 minutos)
|
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Experiência com doenças genéticas
Prazo: Linha de base (início do estudo)
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Pergunta única "sim"/"não" para determinar uma experiência pessoal ou familiar sobre a condição genética apresentada no cenário (braço)
|
Linha de base (início do estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20.205.01e
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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