Examining Choice Architecture for Genetic Testing Decisions
20 de julho de 2021 atualizado por: Boston College
The goal of this application is to gain a deeper understanding of decision-making for genetic testing and identify effective choice-architecture-based strategies to improve decisions in genetic testing.
The investigators hypothesize that choice architecture (i.e.
framing) affects decision-making for hypothetical genetic testing scenarios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
After providing opt-in electronic consent, eligible consented participants will be randomized to one of two hypothetical genetic testing scenarios (rare, life-altering genetic condition or common, life-threatening genetic condition).
The genetic testing scenarios include brief detailed information about genetic testing (i.e.
how results may influence treatment decisions) as well as information about standard approaches to treatment.
Subjects will be randomized to receive a framing conditions (e.g.
choice, opt-in, opt-out, enhanced choice).
Participants will select a preferred testing option to the hypothetical scenario and will complete several validated instruments.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1012
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02476
- Boston College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult participants (18-64 yrs) residing in North America (who are members of the Amazon Mechanical Turk platform)
Exclusion Criteria:
- age <18yrs or >65yrs or residing outside of North America
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: rare genetic disease
Hypothetical scenario 1: rare, life-altering genetic condition (congenital hypogonadotropic hypogonadism)
|
active choice for genetic testing
"gain" frame for genetic testing
"loss" frame for genetic testing
consequences of genetic testing
social norms for genetic testing
commitments for genetic testing
|
|
Outro: common genetic disease
Hypothetical scenario 2: common, life-threatening genetic condition (hereditary breast and ovarian cancer)
|
active choice for genetic testing
"gain" frame for genetic testing
"loss" frame for genetic testing
consequences of genetic testing
social norms for genetic testing
commitments for genetic testing
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Genetic testing decision
Prazo: after reading the scenario and viewing frame (approximately 10 minutes)
|
Opting "yes" for genetic testing or "no" refusing genetic testing
|
after reading the scenario and viewing frame (approximately 10 minutes)
|
|
Satisfaction with Decision Scale (SWD)
Prazo: study completion (approximately 30 minutes)
|
SWD is a validated 6-item instrument, items are scored on a 1-5 scale with higher scores indicating greater satisfaction with the decision taken
|
study completion (approximately 30 minutes)
|
|
Decisional Regret Scale (DRS)
Prazo: study completion (approximately 30 minutes)
|
DRS is a validated 5-item instrument, items are scored on a 1-5 scale with higher scores indicating more regret with the decision taken
|
study completion (approximately 30 minutes)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Newest Vital Sign (NVS)
Prazo: study completion (approximately 30 minutes)
|
NVS is a validated 6-item instrument, questions are based on reading and interpreting a food label, higher scores (more correct answers) indicate greater levels of literacy and numeracy abilities
|
study completion (approximately 30 minutes)
|
|
Experience with genetic disease
Prazo: Baseline (study onset)
|
Single "yes"/"no" question to determine a personal or family experience the genetic condition being presented in the scenario (arm)
|
Baseline (study onset)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20.205.01e
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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