Badanie architektury wyboru w przypadku decyzji dotyczących testów genetycznych
5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Boston College
Celem tej aplikacji jest głębsze zrozumienie procesu decyzyjnego dotyczącego testów genetycznych i identyfikacja skutecznych strategii opartych na architekturze wyboru w celu poprawy decyzji w badaniach genetycznych.
Badacze stawiają hipotezę, że architektura wyboru (tj.
kadrowanie) wpływa na podejmowanie decyzji w przypadku hipotetycznych scenariuszy testów genetycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po wyrażeniu zgody elektronicznej kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch hipotetycznych scenariuszy badań genetycznych (rzadka choroba genetyczna zmieniająca życie lub powszechna choroba genetyczna zagrażająca życiu).
Scenariusze badań genetycznych obejmują krótkie szczegółowe informacje na temat badań genetycznych (tj.
jak wyniki mogą wpływać na decyzje dotyczące leczenia), a także informacje na temat standardowych podejść do leczenia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków kadrowania (np.
wybór, opt-in, opt-out, rozszerzony wybór).
Uczestnicy wybiorą preferowaną opcję testowania w stosunku do hipotetycznego scenariusza i wykonają kilka zwalidowanych instrumentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1012
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02476
- Boston College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli uczestnicy (18–64 lata) mieszkający w Ameryce Północnej (będący członkami platformy Amazon Mechanical Turk)
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat lub > 65 lat lub miejsce zamieszkania poza Ameryką Północną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: rzadka choroba genetyczna
Hipotetyczny scenariusz 1: rzadka choroba genetyczna zmieniająca życie (wrodzony hipogonadyzm hipogonadotropowy)
|
aktywny wybór do badań genetycznych
Ramkę „zysku” do badań genetycznych
Ramka „utraty” do badań genetycznych
Konsekwencje badań genetycznych
normy społeczne dotyczące badań genetycznych
zobowiązań w zakresie badań genetycznych
|
|
Inny: powszechna choroba genetyczna
Hipotetyczny scenariusz 2: powszechna, zagrażająca życiu choroba genetyczna (dziedziczny rak piersi i jajnika)
|
aktywny wybór do badań genetycznych
Ramkę „zysku” do badań genetycznych
Ramka „utraty” do badań genetycznych
Konsekwencje badań genetycznych
normy społeczne dotyczące badań genetycznych
zobowiązań w zakresie badań genetycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Decyzja o badaniach genetycznych
Ramy czasowe: po przeczytaniu scenariusza i obejrzeniu ramki (około 10 minut)
|
Zdecydowanie się na „tak” dla badań genetycznych lub „nie” na odmowę przeprowadzenia badań genetycznych
|
po przeczytaniu scenariusza i obejrzeniu ramki (około 10 minut)
|
|
Satysfakcja ze Skali Decyzji (SWD)
Ramy czasowe: zakończenie badania (około 30 minut)
|
SWD jest walidowanym narzędziem składającym się z 6 pozycji, pozycje oceniane są w skali 1-5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję z podjętej decyzji
|
zakończenie badania (około 30 minut)
|
|
Skala żalu decyzyjnego (DRS)
Ramy czasowe: zakończenie badania (około 30 minut)
|
DRS to walidowany instrument składający się z 5 pozycji, pozycje oceniane są w skali 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy żal z powodu podjętej decyzji
|
zakończenie badania (około 30 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najnowszy znak życiowy (NVS)
Ramy czasowe: zakończenie badania (około 30 minut)
|
NVS to zatwierdzone narzędzie składające się z 6 pozycji, pytania opierają się na czytaniu i interpretacji etykiety żywności, wyższe wyniki (więcej poprawnych odpowiedzi) wskazują na wyższy poziom umiejętności czytania i pisania oraz liczenia
|
zakończenie badania (około 30 minut)
|
|
Doświadczenia z chorobami genetycznymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (początek badania)
|
Pojedyncze pytanie „tak”/„nie” w celu określenia osobistych lub rodzinnych doświadczeń związanych z chorobą genetyczną prezentowaną w scenariuszu (ramię)
|
Wartość wyjściowa (początek badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20.205.01e
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .