Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání architektury výběru pro rozhodnutí o genetickém testování

5. srpna 2024 aktualizováno: Boston College
Cílem této aplikace je získat hlubší porozumění rozhodování o genetickém testování a identifikovat efektivní strategie založené na architektuře výběru pro zlepšení rozhodování v genetickém testování. Vyšetřovatelé předpokládají, že architektura výběru (tj. rámování) ovlivňuje rozhodování pro hypotetické scénáře genetického testování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po poskytnutí elektronického souhlasu budou způsobilí souhlasní účastníci randomizováni do jednoho ze dvou hypotetických scénářů genetického testování (vzácný, život měnící genetický stav nebo běžný, život ohrožující genetický stav). Scénáře genetického testování zahrnují stručné podrobné informace o genetickém testování (tj. jak výsledky mohou ovlivnit rozhodnutí o léčbě) a také informace o standardních přístupech k léčbě. Subjekty budou randomizovány, aby obdržely rámcové podmínky (např. volba, opt-in, opt-out, rozšířená volba). Účastníci si vyberou preferovanou možnost testování oproti hypotetickému scénáři a dokončí několik ověřených nástrojů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1012

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02476
        • Boston College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí účastníci (18–64 let) s bydlištěm v Severní Americe (kteří jsou členy platformy Amazon Mechanical Turk)

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let nebo >65 let nebo s bydlištěm mimo Severní Ameriku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: vzácné genetické onemocnění
Hypotetický scénář 1: vzácný, život měnící genetický stav (vrozený hypogonadotropní hypogonadismus)
Behaviorální: výběrový rozhodovací rámec
aktivní volba pro genetické testování
Behaviorální: opt-in rozhodovací rámec
„zisk“ rámec pro genetické testování
Behaviorální: rozhodovací rámec pro opt-out
„ztrátový“ rámec pro genetické testování
Behaviorální: rozšířený výběr (kontextový) rozhodovací rámec
důsledky genetického testování
Behaviorální: rozšířená volba (normy) rozhodovací rámec
společenské normy pro genetické testování
Behaviorální: rozšířený výběr (ovlivňovat) rozhodovací rámec
závazky pro genetické testování
Jiný: běžné genetické onemocnění
Hypotetický scénář 2: běžné, život ohrožující genetické onemocnění (dědičná rakovina prsu a vaječníků)
Behaviorální: výběrový rozhodovací rámec
aktivní volba pro genetické testování
Behaviorální: opt-in rozhodovací rámec
„zisk“ rámec pro genetické testování
Behaviorální: rozhodovací rámec pro opt-out
„ztrátový“ rámec pro genetické testování
Behaviorální: rozšířený výběr (kontextový) rozhodovací rámec
důsledky genetického testování
Behaviorální: rozšířená volba (normy) rozhodovací rámec
společenské normy pro genetické testování
Behaviorální: rozšířený výběr (ovlivňovat) rozhodovací rámec
závazky pro genetické testování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodnutí o genetickém testování
Časové okno: po přečtení scénáře a sledování snímku (přibližně 10 minut)
Volba „ano“ pro genetické testování nebo „ne“ odmítnutí genetického testování
po přečtení scénáře a sledování snímku (přibližně 10 minut)
Spokojenost s rozhodovací škálou (SWD)
Časové okno: dokončení studia (cca 30 minut)
SWD je validovaný 6-položkový nástroj, položky jsou hodnoceny na stupnici 1-5, přičemž vyšší skóre ukazuje větší spokojenost s přijatým rozhodnutím
dokončení studia (cca 30 minut)
Rozhodovací stupnice lítosti (DRS)
Časové okno: dokončení studia (cca 30 minut)
DRS je validovaný 5-položkový nástroj, položky jsou hodnoceny na stupnici 1-5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší lítost nad přijatým rozhodnutím
dokončení studia (cca 30 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejnovější vitální znamení (NVS)
Časové okno: dokončení studia (cca 30 minut)
NVS je ověřený nástroj o 6 položkách, otázky jsou založeny na čtení a interpretaci etikety na potravině, vyšší skóre (více správných odpovědí) ukazuje na vyšší úroveň gramotnosti a matematických schopností
dokončení studia (cca 30 minut)
Zkušenosti s genetickým onemocněním
Časové okno: Výchozí stav (začátek studie)
Jediná otázka „ano“/„ne“ k určení osobní nebo rodinné zkušenosti s genetickým stavem prezentovaným ve scénáři (paže)
Výchozí stav (začátek studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20.205.01e

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výběrový rozhodovací rámec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit