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Esame dell'architettura di scelta per le decisioni sui test genetici

5 agosto 2024 aggiornato da: Boston College
L'obiettivo di questa applicazione è acquisire una comprensione più profonda del processo decisionale per i test genetici e identificare strategie efficaci basate sull'architettura delle scelte per migliorare le decisioni nei test genetici. I ricercatori ipotizzano che l’architettura della scelta (cioè inquadramento) influenza il processo decisionale per ipotetici scenari di test genetici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver fornito il consenso elettronico opt-in, i partecipanti idonei e acconsentiti verranno randomizzati a uno dei due ipotetici scenari di test genetici (condizione genetica rara che altera la vita o condizione genetica comune e pericolosa per la vita). Gli scenari dei test genetici includono brevi informazioni dettagliate sui test genetici (ad es. come i risultati possono influenzare le decisioni terapeutiche), nonché informazioni sugli approcci standard al trattamento. I soggetti verranno randomizzati per ricevere condizioni di inquadramento (ad es. scelta, opt-in, opt-out, scelta rafforzata). I partecipanti selezioneranno l'opzione di test preferita rispetto allo scenario ipotetico e completeranno diversi strumenti convalidati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1012

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti, 02476
        • Boston College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti adulti (18-64 anni) residenti in Nord America (membri della piattaforma Amazon Mechanical Turk)

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni o >65 anni o residenza al di fuori del Nord America

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: malattia genetica rara
Scenario ipotetico 1: rara condizione genetica che altera la vita (ipogonadismo ipogonadotropo congenito)
Comportamentale: quadro decisionale di scelta
scelta attiva per i test genetici
Comportamentale: quadro decisionale opt-in
Quadro di "guadagno" per i test genetici
Comportamentale: quadro decisionale di opt-out
Quadro di "perdita" per i test genetici
Comportamentale: quadro decisionale di scelta (contesto) rafforzato
conseguenze dei test genetici
Comportamentale: quadro decisionale di scelta rafforzata (norme).
norme sociali per i test genetici
Comportamentale: quadro decisionale di scelta (affetto) potenziato
impegni per i test genetici
Altro: malattia genetica comune
Scenario ipotetico 2: condizione genetica comune e pericolosa per la vita (cancro ereditario al seno e alle ovaie)
Comportamentale: quadro decisionale di scelta
scelta attiva per i test genetici
Comportamentale: quadro decisionale opt-in
Quadro di "guadagno" per i test genetici
Comportamentale: quadro decisionale di opt-out
Quadro di "perdita" per i test genetici
Comportamentale: quadro decisionale di scelta (contesto) rafforzato
conseguenze dei test genetici
Comportamentale: quadro decisionale di scelta rafforzata (norme).
norme sociali per i test genetici
Comportamentale: quadro decisionale di scelta (affetto) potenziato
impegni per i test genetici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decisione sui test genetici
Lasso di tempo: dopo aver letto lo scenario e visualizzato il fotogramma (circa 10 minuti)
Optare "sì" per i test genetici o "no" rifiutare i test genetici
dopo aver letto lo scenario e visualizzato il fotogramma (circa 10 minuti)
Soddisfazione con la scala decisionale (SWD)
Lasso di tempo: completamento dello studio (circa 30 minuti)
SWD è uno strumento convalidato composto da 6 elementi, gli elementi vengono valutati su una scala da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per la decisione presa
completamento dello studio (circa 30 minuti)
Scala Decisionale del Rimorso (DRS)
Lasso di tempo: completamento dello studio (circa 30 minuti)
DRS è uno strumento convalidato composto da 5 elementi, gli elementi vengono valutati su una scala da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano maggiore rimorso per la decisione presa
completamento dello studio (circa 30 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segni vitali più recenti (NVS)
Lasso di tempo: completamento dello studio (circa 30 minuti)
NVS è uno strumento validato composto da 6 item, le domande si basano sulla lettura e interpretazione di un'etichetta alimentare, punteggi più alti (risposte più corrette) indicano maggiori livelli di alfabetizzazione e abilità matematiche
completamento dello studio (circa 30 minuti)
Esperienza con le malattie genetiche
Lasso di tempo: Baseline (inizio dello studio)
Domanda singola "sì"/"no" per determinare un'esperienza personale o familiare relativa alla condizione genetica presentata nello scenario (braccio)
Baseline (inizio dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston College

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew A Dwyer, PhD, Boston College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20.205.01e

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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