以前に治療された神経膠腫患者における放射線壊死と再発性神経膠腫の間の組織剛性の違いを評価するための MRE スキャン
2026年9月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
以前に治療された神経膠腫患者の磁気共鳴エラストグラフィー (MRE) を使用して、放射線壊死および再発性神経膠腫の平均病変剛性を評価するためのパイロット研究
この試験では、磁気共鳴エラストグラフィ（MRE）を使用して、神経膠腫患者の放射線治療の影響を受けた組織（放射線壊死）および治療後に再発した腫瘍組織の組織の硬さ（組織の硬さまたは柔らかさ）を推定します。
MRE などの診断手順は、治療後の放射線壊死と再発神経膠腫の間の組織の硬さの違いを推定し、最終的にはより正確な診断および/または手術、および/または治療に対する疾患の反応のより良い評価につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 磁気共鳴エラストグラフィー (MRE) を使用して放射線壊死患者の平均病変剛性を推定する。
Ⅱ． 磁気共鳴エラストグラフィ (MRE) を使用して神経膠腫再発患者の平均病変剛性を推定します。
副次的な目的:
I. 放射線壊死と神経膠腫再発の間の平均病変剛性を調査する。
概要：
患者は 10 分以上の MRE を受け、その後、ベースラインで造影剤を使用した場合と使用しない場合の脳の標準治療の磁気共鳴画像法 (MRI) を受けます。 最初の MRI および MRE スキャンから 4 週間以内に、患者は標準治療の生検を受けて疾患の状態を確認できます。 生検後 48 時間以内に、患者は標準治療の MRI を受けて疾患の状態を確認します。 生検を受けない患者は、MRE スキャンの 4 ～ 8 週間後に標準治療の MRI を受け、疾患の状態を確認します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Melissa Chen, MD
- 電話番号：713-745-9789
- メール：mchen9@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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主任研究者：
- Melissa Chen
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コンタクト：
- MD
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コンタクト：
- Melissa Chen, MD
- 電話番号：713-745-9789
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -病理学的に証明された頭蓋内神経膠腫の病歴（IDH変異体、IDH野生型、または1p19q同時削除腫瘍を含む）化学療法および放射線で治療
- 懸念される病変（T2 フレア高信号またはコントラスト増強病変）が 2 cm を超える
- -患者は研究への参加を理解し、同意することができます
除外基準:
- 妊娠中
- -ガドリニウムベースの造影剤に対する既知のアレルギー
- 糸球体濾過率 (GFR) が 30mL/分/1.73m^2 未満であることで証明される腎不全
ペースメーカー、電子刺激、金属異物およびデバイス、および/または MR 安全ではないその他の状態。これには以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 電子的、磁気的、および機械的に活性化されるインプラント
- 自動除細動器や心臓ペースメーカーなどの強磁性または電子的に作動する能動デバイス
- 目の中の金属の破片
- 中枢神経系 (CNS) または体内の強磁性止血クリップ
- 人工内耳
- 頸動脈洞などの他のペースメーカー
- インスリンポンプと神経刺激装置
- 非 MR 安全リード線
- 人工心臓弁（裂開が疑われる場合）
- 非強磁性のアブミ骨インプラント
- 経口薬に反応しにくい閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（MRE、標準治療MRI）
患者は 10 分以上 MRE を受け、その後、ベースラインで造影剤を使用する場合と使用しない場合の標準治療の脳 MRI を受けます。
最初の MRI および MRE スキャンから 4 週間以内に、患者は標準治療の生検を受けて疾患の状態を確認できます。
生検後 48 時間以内に、患者は標準治療の MRI を受けて疾患の状態を確認します。
生検を受けない患者は、MRE スキャンの 4 ～ 8 週間後に標準治療の MRI を受け、疾患の状態を確認します。
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標準治療のMRIを受ける
他の名前：
MREを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均病変剛性
時間枠：ベースラインで
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患者ごとに、関心のある病変領域 (ROI) が、正常に見える反対側の白質と共に作成されます。
腫瘍 ROI と反対側の白質 ROI の剛性が測定され、2 つの間の剛性の比率が計算されます。
区間推定値は、両側 95% 信頼区間を個別に使用して、放射線壊死または神経膠腫の再発を伴う患者の平均剛性比について計算されます。
剛性の結果変数は、対応のある t 検定またはウィルコクソンの符号付き順位検定を使用して、腫瘍と反対側の白質との間で評価されます。
ウィルコクソン順位和検定または t 検定を使用して、剛性比の結果変数と腫瘍の状態 (再発/壊死) との関連性を評価します。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melissa Chen, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月20日
一次修了 (推定)
2028年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月30日
最初の投稿 (実際)
2020年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-1070 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-02247 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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