Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRE-scanning til vurdering af forskelle i vævsstivhed mellem strålingsnekrose og tilbagevendende gliom hos patienter med tidligere behandlede gliomer

3. marts 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotundersøgelse til vurdering af den gennemsnitlige læsionsstivhed af strålingsnekrose og recidiverende gliom ved hjælp af magnetisk resonanselastografi (MRE) hos patienter med tidligere behandlede gliomer

Dette forsøg bruger magnetisk resonans elastografi (MRE) til at estimere vævsstivhed (hårdhed eller blødhed af vævet) i væv, der er påvirket af strålebehandling (strålingsnekrose) og tumorvæv, der er kommet tilbage (tilbagevendende) efter behandling hos patienter med gliomer. Diagnostiske procedurer, såsom MRE, kan estimere forskellene i vævsstivhed mellem strålingsnekrose og tilbagevendende gliom efter behandling og i sidste ende føre til en mere præcis diagnose og/eller operation og/eller en bedre vurdering af sygdommens respons på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At estimere den gennemsnitlige læsionsstivhed hos patienter med strålingsnekrose ved hjælp af magnetisk resonans elastografi (MRE).

II. At estimere den gennemsnitlige læsionsstivhed hos patienter med tilbagefald af gliom ved hjælp af magnetisk resonans elastografi (MRE).

SEKUNDÆR MÅL:

I. At undersøge den gennemsnitlige læsionsstivhed mellem strålingsnekrose og tilbagefald af gliom.

OMRIDS:

Patienter gennemgår MRE over 10 minutter og gennemgår derefter standardbehandling magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjernen med og uden kontrast ved baseline. Inden for 4 uger efter de indledende MRI- og MRE-scanninger kan patienterne gennemgå standardbehandlingsbiopsi for at kontrollere sygdommens status. Inden for 48 timer efter biopsi gennemgår patienter standardbehandling MR for at kontrollere sygdommens status. Patienter, der ikke får biopsi, gennemgår standardbehandling MR 4-8 uger efter MRE-scanning for at kontrollere sygdommens status.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa Chen
        • Kontakt:
          • MD
        • Kontakt:
          • Melissa Chen, MD
          • Telefonnummer: 713-745-9789

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med et patologisk bevist intrakranielt gliom (inklusive IDH mutant, IDH vildtype eller 1p19q co-deleted tumorer) behandlet med kemoterapi og stråling
  • Den bekymringsfulde læsion (T2 flair hyperintens eller kontrastforstærkende læsion) er > 2 cm
  • Patienten er i stand til at forstå og give samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Kendt allergi over for gadolinium-baserede kontrastmidler
  • Nyresvigt som påvist af en glomerulær filtrationshastighed (GFR) på mindre end 30mL/min/1,73m^2

  • Pacemakere, elektronisk stimulering, metalliske fremmedlegemer og enheder og/eller andre tilstande, der ikke er MR-sikre, som omfatter, men er ikke begrænset til:

    • elektronisk, magnetisk og mekanisk aktiverede implantater
    • ferromagnetiske eller elektronisk betjente aktive enheder som automatiske cardioverter defibrillatorer og pacemakere
    • metalliske splinter i øjet
    • ferromagnetiske hæmostatiske klip i centralnervesystemet (CNS) eller kroppen
    • cochleære implantater
    • andre pacemakere, fx til carotis sinus
    • insulinpumper og nervestimulatorer
    • ikke-MR sikre ledninger
    • protetiske hjerteklapper (hvis der er mistanke om dehiscens)
    • ikke-ferromagnetiske stapediale implantater
    • klaustrofobi, der ikke umiddelbart reagerer på oral medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (MRE, standardbehandling MRI)
Patienter gennemgår MRE i løbet af 10 minutter og gennemgår derefter standardbehandling MRI af hjernen med og uden kontrast ved baseline. Inden for 4 uger efter de indledende MRI- og MRE-scanninger kan patienterne gennemgå standardbehandlingsbiopsi for at kontrollere sygdommens status. Inden for 48 timer efter biopsi gennemgår patienter standardbehandling MR for at kontrollere sygdommens status. Patienter, der ikke får biopsi, gennemgår standardbehandling MR 4-8 uger efter MRE-scanning for at kontrollere sygdommens status.
Procedure: MR scanning
Gennemgå standard pleje MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: Magnetisk resonans elastografi
Gennemgå MRE
Andre navne:
  • MRE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig læsionsstivhed
Tidsramme: Ved baseline
For hver patient vil en læsionsregion af interesse (ROI) blive oprettet sammen med dens normale kontralaterale hvide substans. Stivheden af ​​tumor ROI og den kontralaterale hvide substans ROI vil blive målt, og forholdet mellem stivheden mellem de to vil blive beregnet. Intervalestimater vil blive beregnet for det gennemsnitlige stivhedsforhold hos patienter med strålingsnekrose eller tilbagefald af gliom, separat ved brug af et 2-sidet 95 % konfidensinterval. Udfaldsvariablen for stivhed vil blive vurderet mellem tumor og kontralateral hvid substans med parrede t-tests eller Wilcoxon signed-rank tests. Wilcoxons rangsum-test eller t-test vil blive brugt til at vurdere sammenhænge mellem udfaldsvariablen stivhedsforhold og tumorstatus (tilbagefald/nekrose).
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Chen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2020

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1070 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-02247 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner