MRE 扫描评估先前治疗过的神经胶质瘤患者放射坏死和复发神经胶质瘤之间组织硬度的差异
2026年9月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
使用磁共振弹性成像 (MRE) 评估既往治疗过的神经胶质瘤患者的放射性坏死和复发性神经胶质瘤平均病变硬度的初步研究
该试验使用磁共振弹性成像 (MRE) 来评估神经胶质瘤患者受放射治疗（放射坏死）影响的组织和治疗后复发（复发）的肿瘤组织的组织硬度（组织的硬度或软度）。
诊断程序，例如 MRE，可以估计放射性坏死和复发性神经胶质瘤治疗后组织硬度的差异，并最终导致更准确的诊断和/或手术，和/或更好地评估疾病对治疗的反应。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 使用磁共振弹性成像 (MRE) 估计放射性坏死患者的平均病变硬度。
二。 使用磁共振弹性成像 (MRE) 估计神经胶质瘤复发患者的平均病变硬度。
次要目标：
I. 研究放射性坏死与神经胶质瘤复发之间的平均病变硬度。
大纲：
患者接受超过 10 分钟的 MRE，然后接受标准的大脑磁共振成像 (MRI)，在基线时使用或不使用造影剂。 在初始 MRI 和 MRE 扫描后 4 周内，患者可能会接受标准护理活检以检查疾病状况。 活检后 48 小时内，患者接受标准护理 MRI 检查疾病状况。 未接受活检的患者在 MRE 扫描后 4-8 周接受标准护理 MRI 检查疾病状况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melissa Chen, MD
- 电话号码：713-745-9789
- 邮箱：mchen9@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
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首席研究员：
- Melissa Chen
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接触：
- MD
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接触：
- Melissa Chen, MD
- 电话号码：713-745-9789
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经病理学证实的颅内神经胶质瘤（包括 IDH 突变体、IDH 野生型或 1p19q 共缺失肿瘤）接受化疗和放疗的病史
- 关注的病灶（T2 天赋高信号或对比增强病灶）> 2 厘米
- 患者能够理解并同意参与研究
排除标准：
- 孕
- 已知对含钆造影剂过敏
- 肾小球滤过率 (GFR) 小于 30mL/min/1.73m^2 证明肾功能衰竭
起搏器、电子刺激、金属异物和设备和/或其他 MR 不安全的情况，包括但不限于：
- 电子、磁力和机械激活的植入物
- 铁磁或电子操作的有源设备，如自动心律转复除颤器和心脏起搏器
- 眼睛里有金属碎片
- 中枢神经系统 (CNS) 或身体中的铁磁止血夹
- 人工耳蜗
- 其他起搏器，例如颈动脉窦
- 胰岛素泵和神经刺激器
- 非 MR 安全引线
- 人工心脏瓣膜（如果怀疑开裂）
- 非铁磁性镫骨植入物
- 对口服药物没有反应的幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：诊断（MRE，护理标准 MRI）
患者接受超过 10 分钟的 MRE，然后接受标准的大脑 MRI，在基线时使用或不使用造影剂。
在初始 MRI 和 MRE 扫描后 4 周内，患者可能会接受标准护理活检以检查疾病状况。
活检后 48 小时内，患者接受标准护理 MRI 检查疾病状况。
未接受活检的患者在 MRE 扫描后 4-8 周接受标准护理 MRI 检查疾病状况。
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接受护理标准 MRI
其他名称：
接受MRE
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均病变硬度
大体时间：在基线
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对于每位患者，将创建一个感兴趣的病变区域 (ROI) 及其正常出现的对侧白质。
将测量肿瘤 ROI 和对侧白质 ROI 的硬度，并计算两者之间的硬度比。
将分别使用 2 侧 95% 置信区间计算放射性坏死或神经胶质瘤复发患者的平均刚度比的区间估计值。
僵硬的结果变量将通过配对 t 检验或 Wilcoxon 符号秩检验在肿瘤和对侧白质之间进行评估。
Wilcoxon 秩和检验或 t 检验将用于评估刚度比结果变量与肿瘤状态（复发/坏死）之间的关联。
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa Chen, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月20日
初级完成 (估计的)
2028年11月1日
研究完成 (估计的)
2028年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月30日
首次发布 (实际的)
2020年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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