Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Scansione MRE per la valutazione delle differenze nella rigidità dei tessuti tra necrosi da radiazioni e glioma ricorrente in pazienti con gliomi trattati in precedenza

3 marzo 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Studio pilota per valutare la rigidità media della lesione della necrosi da radiazioni e del glioma ricorrente utilizzando l'elastografia a risonanza magnetica (MRE) in pazienti con gliomi trattati in precedenza

Questo studio utilizza l'elastografia a risonanza magnetica (MRE) per stimare la rigidità del tessuto (durezza o morbidezza del tessuto) nel tessuto interessato dal trattamento con radiazioni (necrosi da radiazioni) e nel tessuto tumorale che è tornato (ricorrente) dopo il trattamento in pazienti con gliomi. Le procedure diagnostiche, come la MRE, possono stimare le differenze nella rigidità dei tessuti tra la necrosi da radiazioni e il glioma ricorrente dopo il trattamento e, in ultima analisi, portare a una diagnosi e/oa un intervento chirurgico più accurati e/o a una migliore valutazione della risposta della malattia al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Stimare la rigidità media della lesione nei pazienti con necrosi da radiazioni utilizzando l'elastografia a risonanza magnetica (MRE).

II. Per stimare la rigidità media della lesione nei pazienti con recidiva di glioma utilizzando l'elastografia a risonanza magnetica (MRE).

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Per studiare la rigidità media della lesione tra necrosi da radiazioni e recidiva del glioma.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a MRE per oltre 10 minuti e quindi sottoposti a risonanza magnetica (MRI) standard di cura del cervello con e senza mezzo di contrasto al basale. Entro 4 settimane dalle scansioni MRI e MRE iniziali, i pazienti possono essere sottoposti a biopsia standard per verificare lo stato della malattia. Entro 48 ore dalla biopsia, i pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica standard per verificare lo stato della malattia. I pazienti che non vengono sottoposti a biopsia vengono sottoposti a risonanza magnetica standard di cura 4-8 settimane dopo la scansione MRE per verificare lo stato della malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Melissa Chen
        • Contatto:
          • MD
        • Contatto:
          • Melissa Chen, MD
          • Numero di telefono: 713-745-9789

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di un glioma intracranico patologico (inclusi tumori IDH mutanti, IDH wildtype o 1p19q co-deleti) trattato con chemioterapia e radiazioni
  • La lesione di interesse (T2 flair iperintenso o lesione che migliora il contrasto) è > 2 cm
  • Il paziente è in grado di comprendere e dare il consenso alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Allergia nota ai mezzi di contrasto a base di gadolinio
  • Insufficienza renale come evidenziato da una velocità di filtrazione glomerulare (VFG) inferiore a 30 ml/min/1,73 m^2

  • Pacemaker, stimolazione elettronica, dispositivi e corpi estranei metallici e/o altre condizioni non sicure per la risonanza magnetica, che includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo:

    • impianti attivati ​​elettronicamente, magneticamente e meccanicamente
    • dispositivi attivi ferromagnetici o azionati elettronicamente come defibrillatori cardioverter automatici e pacemaker cardiaci
    • schegge metalliche negli occhi
    • clip emostatiche ferromagnetiche nel sistema nervoso centrale (SNC) o nel corpo
    • impianti cocleari
    • altri pacemaker, ad esempio per il seno carotideo
    • pompe per insulina e stimolatori nervosi
    • conduttori sicuri non RM
    • valvole cardiache protesiche (se si sospetta deiscenza)
    • impianti stapediali non ferromagnetici
    • claustrofobia che non risponde prontamente ai farmaci per via orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (MRE, standard di cura MRI)
I pazienti vengono sottoposti a MRE per oltre 10 minuti e quindi sottoposti a risonanza magnetica standard di cura del cervello con e senza mezzo di contrasto al basale. Entro 4 settimane dalle scansioni MRI e MRE iniziali, i pazienti possono essere sottoposti a biopsia standard per verificare lo stato della malattia. Entro 48 ore dalla biopsia, i pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica standard per verificare lo stato della malattia. I pazienti che non vengono sottoposti a biopsia vengono sottoposti a risonanza magnetica standard di cura 4-8 settimane dopo la scansione MRE per verificare lo stato della malattia.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a una risonanza magnetica standard
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
Procedura: Elastografia a Risonanza Magnetica
Sottoponiti a MRE
Altri nomi:
  • MRE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità media della lesione
Lasso di tempo: Alla base
Per ogni paziente, verrà creata una regione di interesse della lesione (ROI) insieme alla sua sostanza bianca controlaterale che appare normale. Verranno misurate la rigidità della ROI del tumore e della ROI della sostanza bianca controlaterale e verranno calcolati i rapporti della rigidità tra i due. Le stime dell'intervallo saranno calcolate per il rapporto di rigidità medio nei pazienti con necrosi da radiazioni o recidiva di glioma, utilizzando separatamente un intervallo di confidenza al 95% a due code. La variabile di esito della rigidità sarà valutata tra il tumore e la sostanza bianca controlaterale con test t appaiati o test dei ranghi con segno di Wilcoxon. Il Wilcoxon rank-sum test o t-test sarà utilizzato per valutare le associazioni tra la variabile di risultato del rapporto di rigidità e lo stato del tumore (recidiva/necrosi).
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Chen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-1070 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-02247 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi