Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse MRE pour l'évaluation des différences de rigidité tissulaire entre la radionécrose et le gliome récurrent chez les patients atteints de gliomes précédemment traités

10 septembre 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Étude pilote pour évaluer la rigidité moyenne des lésions de nécrose radique et de gliome récurrent à l'aide de l'élastographie par résonance magnétique (ERM) chez des patients atteints de gliomes précédemment traités

Cet essai utilise l'élastographie par résonance magnétique (EMR) pour estimer la rigidité des tissus (dureté ou douceur des tissus) dans les tissus affectés par la radiothérapie (nécrose radique) et les tissus tumoraux qui sont revenus (récidivants) après le traitement chez les patients atteints de gliomes. Les procédures de diagnostic, telles que l'ERM, peuvent estimer les différences de rigidité tissulaire entre la radionécrose et le gliome récurrent après le traitement et conduire finalement à un diagnostic et/ou une chirurgie plus précis et/ou à une meilleure évaluation de la réponse de la maladie au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Pour estimer la raideur moyenne des lésions chez les patients atteints de radionécrose à l'aide de l'élastographie par résonance magnétique (EMR).

II. Estimer la raideur moyenne des lésions chez les patients présentant une récidive de gliome à l'aide de l'élastographie par résonance magnétique (EMR).

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Étudier la rigidité moyenne des lésions entre la radionécrose et la récidive du gliome.

CONTOUR:

Les patients subissent une IRM sur 10 minutes, puis subissent une imagerie par résonance magnétique (IRM) standard du cerveau avec et sans contraste au départ. Dans les 4 semaines suivant les premiers examens IRM et IRM, les patients peuvent subir une biopsie standard pour vérifier l'état de la maladie. Dans les 48 heures suivant la biopsie, les patients subissent une IRM standard pour vérifier l'état de la maladie. Les patients qui ne subissent pas de biopsie subissent une IRM standard 4 à 8 semaines après l'IRM pour vérifier l'état de la maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Melissa Chen
        • Contact:
          • MD
        • Contact:
          • Melissa Chen, MD
          • Numéro de téléphone: 713-745-9789

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'un gliome intracrânien pathologiquement prouvé (y compris les tumeurs IDH mutantes, IDH de type sauvage ou co-délétées 1p19q) traité par chimiothérapie et radiothérapie
  • La lésion préoccupante (flair T2 hyperintense ou lésion rehaussant le contraste) est > 2 cm
  • Le patient est capable de comprendre et de donner son consentement à la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Allergie connue aux produits de contraste à base de gadolinium
  • Insuffisance rénale mise en évidence par un débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 30 mL/min/1,73 m^2

  • Stimulateurs cardiaques, stimulation électronique, corps et dispositifs étrangers métalliques et/ou autres conditions qui ne sont pas sûres pour la RM, y compris, mais sans s'y limiter :

    • implants activés électroniquement, magnétiquement et mécaniquement
    • dispositifs actifs ferromagnétiques ou à commande électronique tels que les défibrillateurs automatiques et les stimulateurs cardiaques
    • éclats métalliques dans les yeux
    • clips hémostatiques ferromagnétiques dans le système nerveux central (SNC) ou le corps
    • les implants cochléaires
    • autres stimulateurs cardiaques, par exemple pour le sinus carotidien
    • pompes à insuline et stimulateurs nerveux
    • fils conducteurs non MR safe
    • valves cardiaques prothétiques (si une déhiscence est suspectée)
    • implants stapédiens non ferromagnétiques
    • claustrophobie qui ne répond pas facilement aux médicaments oraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (ERM, norme de soins IRM)
Les patients subissent une IRM pendant 10 minutes, puis une IRM cérébrale standard avec et sans contraste au départ. Dans les 4 semaines suivant les premiers examens IRM et IRM, les patients peuvent subir une biopsie standard pour vérifier l'état de la maladie. Dans les 48 heures suivant la biopsie, les patients subissent une IRM standard pour vérifier l'état de la maladie. Les patients qui ne subissent pas de biopsie subissent une IRM standard 4 à 8 semaines après l'IRM pour vérifier l'état de la maladie.
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Subir la norme de soins IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
Procédure: Élastographie par résonance magnétique
Subir MRE
Autres noms:
  • MRE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raideur lésionnelle moyenne
Délai: Au départ
Pour chaque patient, une région lésionnelle d'intérêt (ROI) sera créée avec sa substance blanche controlatérale d'apparence normale. La rigidité de la ROI de la tumeur et la ROI de la substance blanche controlatérale seront mesurées, et les rapports de la rigidité entre les deux seront calculés. Les estimations d'intervalle seront calculées pour le rapport de rigidité moyen chez les patients présentant une nécrose radique ou une récidive de gliome, séparément à l'aide d'un intervalle de confiance bilatéral à 95 %. La variable de résultat de la rigidité sera évaluée entre la tumeur et la substance blanche controlatérale avec des tests t appariés ou des tests de rang signé de Wilcoxon. Le test de somme des rangs de Wilcoxon ou les tests t seront utilisés pour évaluer les associations entre la variable de résultat du rapport de rigidité et l'état de la tumeur (récidive/nécrose).
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Chen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Première publication (Réel)

4 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-1070 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-02247 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner