이전에 치료된 신경교종 환자에서 방사선 괴사와 재발성 신경교종 사이의 조직 경직도 차이 평가를 위한 MRE 스캔
2026년 9월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이전에 치료된 신경교종 환자에서 자기공명탄성조영술(MRE)을 사용하여 방사선 괴사 및 재발성 신경교종의 평균 병변 강성을 평가하기 위한 파일럿 연구
이 임상시험은 신경교종 환자에서 방사선 치료를 받은 조직(방사선 괴사)과 치료 후 재발한(재발성) 종양 조직의 조직 강성(조직의 단단함 또는 부드러움)을 평가하기 위해 자기공명탄성조영술(MRE)을 사용합니다.
MRE와 같은 진단 절차는 치료 후 방사선 괴사와 재발성 신경아교종 사이의 조직 경직도의 차이를 추정할 수 있으며 궁극적으로 더 정확한 진단 및/또는 수술 및/또는 치료에 대한 질병의 반응에 대한 더 나은 평가로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 자기공명탄성조영술(MRE)을 이용한 방사선 괴사 환자의 평균 병변 경직도 추정.
II. 자기 공명 탄성 조영술(MRE)을 사용하여 신경아교종 재발 환자의 평균 병변 경직도를 추정합니다.
2차 목표:
I. 방사선 괴사와 신경교종 재발 사이의 평균 병변 경직도를 조사하기 위함.
개요:
환자는 10분 이상 MRE를 받은 후 기준선에서 조영제 유무에 관계없이 뇌의 표준 치료 자기 공명 영상(MRI)을 받습니다. 초기 MRI 및 MRE 스캔 후 4주 이내에 환자는 질병의 상태를 확인하기 위해 표준 치료 생검을 받을 수 있습니다. 생검 후 48시간 이내에 환자는 질병의 상태를 확인하기 위해 표준 치료 MRI를 받습니다. 생검을 받지 않는 환자는 MRE 스캔 후 4-8주 후에 표준 치료 MRI를 통해 질병의 상태를 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melissa Chen, MD
- 전화번호: 713-745-9789
- 이메일: mchen9@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
수석 연구원:
- Melissa Chen
-
연락하다:
- MD
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연락하다:
- Melissa Chen, MD
- 전화번호: 713-745-9789
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 화학 요법 및 방사선으로 치료된 병리학적으로 입증된 두개내 신경아교종(IDH 돌연변이, IDH 야생형 또는 1p19q 공동 결실 종양 포함)의 병력
- 우려되는 병변(T2 플레어 고신호 또는 조영 증강 병변)이 > 2 cm
- 환자가 연구 참여를 이해하고 동의할 수 있음
제외 기준:
- 임신한
- 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 30mL/min/1.73m^2 미만의 사구체 여과율(GFR)로 입증되는 신부전
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 MR 안전하지 않은 심박 조율기, 전자 자극, 금속 이물질 및 장치 및/또는 기타 조건:
- 전자적, 자기적 및 기계적으로 활성화된 임플란트
- 자동 제세동기 및 심박조율기와 같은 강자성 또는 전자적으로 작동되는 능동 장치
- 눈의 금속 파편
- 중추신경계(CNS) 또는 신체의 강자성 지혈 클립
- 달팽이관 임플란트
- 기타 심박조율기(예: 경동맥동용)
- 인슐린 펌프 및 신경 자극제
- 비MR 안전 리드선
- 인공 심장 판막(열개가 의심되는 경우)
- 비 강자성 stapedial 임플란트
- 경구 약물에 쉽게 반응하지 않는 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진단(MRE, 표준 치료 MRI)
환자는 10분 이상 MRE를 받은 후 기준선에서 조영제 유무에 관계없이 뇌의 표준 치료 MRI를 받습니다.
초기 MRI 및 MRE 스캔 후 4주 이내에 환자는 질병의 상태를 확인하기 위해 표준 치료 생검을 받을 수 있습니다.
생검 후 48시간 이내에 환자는 질병의 상태를 확인하기 위해 표준 치료 MRI를 받습니다.
생검을 받지 않는 환자는 MRE 스캔 후 4-8주 후에 표준 치료 MRI를 통해 질병의 상태를 확인합니다.
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표준 치료 MRI를 받으십시오.
다른 이름들:
MRE 진행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 병변 강성
기간: 기준선에서
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각 환자에 대해 병변 관심 영역(ROI)이 정상으로 보이는 반대쪽 백질과 함께 생성됩니다.
종양 ROI와 반대쪽 백질 ROI의 경직도를 측정하고 둘 사이의 경직도 비율을 계산합니다.
간격 추정치는 양측 95% 신뢰 구간을 별도로 사용하여 방사선 괴사 또는 신경교종 재발이 있는 환자의 평균 강성 비율에 대해 계산됩니다.
경도의 결과 변수는 대응 t-테스트 또는 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 종양과 반대쪽 백질 사이에서 평가됩니다.
Wilcoxon rank-sum test 또는 t-tests는 강성 비율의 결과 변수와 종양 상태(재발/괴사) 사이의 연관성을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa Chen, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-1070 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-02247 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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