フランスの ICU における COVID-19 患者の心停止の発生率と転帰 (ACICOVID)
2022年10月12日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
フランスのICUにおけるCOVID-19肺炎患者の心停止の発生率と転帰
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) は、2019 年の新型コロナウイルス病 (COVID-19) パンデミックの原因です。 COVID-19 合併症の中で、院内心停止 (IHCA) は単一施設でのレトロスペクティブ研究で非常に悪い結果であると報告された (蘇生を試みた IHCA 患者の 30 日生存率は 0.7% で、神経学的結果は良好であった)。その自然な経過と管理に関連しています。 COVID-19 による予期しない ICU 内心停止 (ICUCA) の発生率は、まだ不明です。 さらに、院外心停止 (OHCA) のために ICU に入院した COVID-19 患者の転帰も報告されていません。
この研究の目的は次のとおりです。
- COVID-19 のためにフランスの ICU に入院した患者における ICUCA の発生率を報告すること。
- OHCAまたはIHCAのためにICUで生きて入院したCOVID-19患者の罹患率と死亡率を報告する。
二次的な目的は、転帰を評価し、COVID-19 で入院した患者の ICUCA 発生の危険因子を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
SARS-CoV-2 疾患が記録された ICU に入院した連続したすべての成人患者を含む、フランスの集中治療室 (ICU) におけるレトロスペクティブおよびプロスペクティブな多中心観察レジストリ:
- 院外または院内での心停止 (それぞれ OHCA および IHCA)
- または、予想外の ICU 内心停止 (ICUCA) を提示する 患者の特徴、心停止の履歴、および患者の転帰は、Utstein の推奨に従って記録されます。
生命維持療法（WLST）の中止に関連してICUで心停止が予想される患者は除外されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
186
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Calvados
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Caen、Calvados、フランス、14000
- CHU Caen
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Caen、Calvados、フランス、14000
- Hôpital Privé St Martin
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Charente
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Angoulême、Charente、フランス、16959
- CH Angouleme
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Corrèze
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Brive-la-Gaillarde、Corrèze、フランス、19100
- CH Brive
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Côte-d'Or
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Dijon、Côte-d'Or、フランス、21000
- CHU Dijon
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Essonne
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Étampes、Essonne、フランス、91150
- CH Etampes
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Haut-de-Seine
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Clamart、Haut-de-Seine、フランス、92140
- CHU Antoine Béclère AP-HP
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Hauts-de-Seine
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Boulogne-Billancourt、Hauts-de-Seine、フランス、92100
- CHU Ambroise Paré AP-HP
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Colombes、Hauts-de-Seine、フランス、92700
- CH Louis Mourier AP-HP
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Hérault
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Montpellier、Hérault、フランス、34295
- CHU Montpellier
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、フランス、75010
- CHU Lariboisière AP-HP
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Paris、Ile-de-France、フランス、75010
- CHU Saint Louis AP-HP
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Paris、Ile-de-France、フランス、75012
- CHU St Antoine
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Paris、Ile-de-France、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Saint Joseph
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Paris、Ile-de-France、フランス、75015
- CHU Necker Enfants Malades
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Paris、Ile-de-France、フランス、75651
- CHU Pitie Salpetriere
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La Reunion
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Saint-Denis、La Reunion、フランス、97405
- CHU Félix Guyon
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Loiret
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Orléans、Loiret、フランス、45010
- CHR Orléans
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Lot
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Cahors、Lot、フランス、46000
- CH Cahors
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Nord
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Lille、Nord、フランス、59037
- CHRU Roger Salengro
-
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Pas-de-Calais
-
Beuvry、Pas-de-Calais、フランス、62660
- CH Béthune
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Lens、Pas-de-Calais、フランス、62300
- CH Lens
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Seine-Maritime
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Rouen、Seine-Maritime、フランス、76000
- CHU Rouen
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Seine-et-Marne
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Jossigny、Seine-et-Marne、フランス、77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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Meaux、Seine-et-Marne、フランス、77100
- CHU Meaux
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Melun、Seine-et-Marne、フランス、77000
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
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Somme
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Amiens、Somme、フランス、80000
- Chu Amiens Picardie
-
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Territoire De Belfort
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Trévenans、Territoire De Belfort、フランス、90400
- Hôpital Nord Franche Comté
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Val-d'Oise
-
Argenteuil、Val-d'Oise、フランス、95107
- CH Argenteuil
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-
Val-de-Marne
-
Créteil、Val-de-Marne、フランス、94000
- CHU Henri Mondor AP-HP
-
Le Kremlin-Bicêtre、Val-de-Marne、フランス、94270
- CHU Kremlin Bicetre
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-
Var
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Draguignan、Var、フランス、83300
- CH de la Dracénie
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Fréjus、Var、フランス、83608
- CHI Fréjus St Raphaël
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Toulon、Var、フランス、83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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Yvelines
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Le Chesnay、Yvelines、フランス、78150
- CH Versailles
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Fort-de-France、マルティニーク、97200
- CHU Martinique - Fort de France
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-文書化されたSARS-CoV-2疾患で集中治療室に入院したすべての連続した成人患者
説明
包含基準:
- -文書化されたSARS-CoV-2疾患で集中治療室に入院した患者
- 院外または院内での心停止の場合
- または院内心停止
- または、予期しない集中治療室での心停止を示す
除外基準:
- 18歳未満
- 生命維持療法の中止に関連して、集中治療室で心停止が予想されます。
- -患者または近親者のインフォームドコンセントの撤回
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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集中治療室での予期せぬ心停止患者
ICUCA COVID-19が確認されたために集中治療室に入院し、集中治療室で予期しない心停止を示した患者
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心肺機能蘇生
0 - まったく症状なし
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入院中の心停止患者
Covid-19が確認された院内心停止のために集中治療室に入院したIHCA患者
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0 - まったく症状なし
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院外心停止
Covid-19が確認された院外心停止のために集中治療室に入院したOHCA患者
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0 - まったく症状なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予期しない心停止の発生率
時間枠：7ヶ月
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集中治療室に入院した COVID-19 患者における予期せぬ集中治療室での心停止の割合
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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チャールソンスコア
時間枠：7ヶ月
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糖尿病、高血圧、喫煙、脂質異常症、冠動脈疾患、慢性呼吸不全、慢性心不全、慢性腎不全、慢性肝不全、慢性神経疾患、がん、悪性血液疾患
チャールソン スコアの最小値と最大値はそれぞれ 0 と 40 で、スコアが低いほど良い結果に対応します。
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7ヶ月
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ICU 入院時および / または ICU 内での予期せぬ心停止前の臓器不全スコア
時間枠：7ヶ月
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呼吸不全、神経障害、循環不全、肝不全、血液学的不全、腎不全。
ソファ スコアの最小値と最大値は 0 と 24 で、スコアが低いほど良い結果に対応します。
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7ヶ月
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心停止の発生を説明するために保持された病因
時間枠：7ヶ月
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心臓起源;呼吸器由来;代謝起源;起源不明
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7ヶ月
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ICU退院時、退院時、および3か月時の修正ランキンスコア（mRS）
時間枠：3ヶ月
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0 - まったく症状なし
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jonathan Chelly, MD、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
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- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Ma MH, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Ong ME, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Statement for Healthcare Professionals From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Resuscitation. 2015 Nov;96:328-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
- Chelly J, Plantefeve G, Kamel T, Bruel C, Nseir S, Lai C, Cirillo G, Skripkina E, Ehrminger S, Berdaguer-Ferrari FD, Le Marec J, Paul M, Autret A, Deye N; ACICOVID-19 study group. Incidence, clinical characteristics, and outcome after unexpected cardiac arrest among critically ill adults with COVID-19: insight from the multicenter prospective ACICOVID-19 registry. Ann Intensive Care. 2021 Nov 13;11(1):155. doi: 10.1186/s13613-021-00945-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月2日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月1日
最初の投稿 (実際)
2020年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月12日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-CHITS-004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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