Incidência e desfecho de parada cardíaca entre pacientes com COVID-19 em UTIs francesas (ACICOVID)
12 de outubro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Incidência e desfecho de parada cardíaca em pacientes com pneumonia por COVID-19 em UTIs francesas
O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) é responsável pela nova pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19). Entre as complicações do COVID-19, a parada cardíaca intra-hospitalar (IHCA) foi relatada com um resultado muito ruim em um estudo retrospectivo de centro único (0,7% de sobrevida de 30 dias com bom resultado neurológico entre pacientes IHCA com uma tentativa de ressuscitação), relacionados ao seu curso natural e manejo. A incidência de parada cardíaca inesperada na UTI (UTI) devido ao COVID-19 ainda é desconhecida. Além disso, o resultado de pacientes com COVID-19 admitidos na UTI para uma parada cardíaca fora do hospital (OHCA) também não foi descrito.
O objetivo deste estudo é:
- relatar a incidência de ICUCA entre pacientes internados em UTI francesa por COVID-19.
- relatar morbidade e mortalidade entre pacientes com COVID-19 admitidos vivos na UTI por uma OHCA ou IHCA.
O objetivo secundário é avaliar o resultado e identificar fatores de risco de ocorrência de ICUCA entre pacientes internados por COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Registro observacional multicêntrico retrospectivo e prospectivo em unidades de terapia intensiva (UTI) francesas, incluindo todos os pacientes adultos consecutivos admitidos em UTI com doença SARS-CoV-2 documentada:
- Para parada cardíaca extra-hospitalar ou intra-hospitalar (OHCA e IHCA, respectivamente)
- Ou apresentar uma parada cardíaca inesperada na UTI (ICUCA) As características dos pacientes, o histórico de parada cardíaca e os resultados dos pacientes serão registrados de acordo com as recomendações de Utstein.
Serão excluídos os pacientes que apresentarem uma parada cardíaca esperada na UTI relacionada à retirada das terapias de suporte à vida (WLST).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
186
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Calvados
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Caen, Calvados, França, 14000
- CHU Caen
-
Caen, Calvados, França, 14000
- Hôpital Privé St Martin
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Charente
-
Angoulême, Charente, França, 16959
- CH Angouleme
-
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Corrèze
-
Brive-la-Gaillarde, Corrèze, França, 19100
- CH Brive
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-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, França, 21000
- CHU Dijon
-
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Essonne
-
Étampes, Essonne, França, 91150
- CH Etampes
-
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Haut-de-Seine
-
Clamart, Haut-de-Seine, França, 92140
- CHU Antoine Béclère AP-HP
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Hauts-de-Seine
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Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, França, 92100
- CHU Ambroise Paré AP-HP
-
Colombes, Hauts-de-Seine, França, 92700
- CH Louis Mourier AP-HP
-
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Hérault
-
Montpellier, Hérault, França, 34295
- CHU Montpellier
-
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Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, França, 75010
- CHU Lariboisière AP-HP
-
Paris, Ile-de-France, França, 75010
- CHU Saint Louis AP-HP
-
Paris, Ile-de-France, França, 75012
- CHU St Antoine
-
Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe Hospitalier Saint Joseph
-
Paris, Ile-de-France, França, 75015
- CHU Necker Enfants Malades
-
Paris, Ile-de-France, França, 75651
- CHU Pitie Salpetriere
-
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La Reunion
-
Saint-Denis, La Reunion, França, 97405
- CHU Félix Guyon
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, França, 45010
- CHR Orléans
-
-
Lot
-
Cahors, Lot, França, 46000
- CH Cahors
-
-
Nord
-
Lille, Nord, França, 59037
- CHRU Roger Salengro
-
-
Pas-de-Calais
-
Beuvry, Pas-de-Calais, França, 62660
- CH Béthune
-
Lens, Pas-de-Calais, França, 62300
- CH Lens
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, França, 76000
- CHU Rouen
-
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Seine-et-Marne
-
Jossigny, Seine-et-Marne, França, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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Meaux, Seine-et-Marne, França, 77100
- CHU Meaux
-
Melun, Seine-et-Marne, França, 77000
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, França, 80000
- Chu Amiens Picardie
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, França, 90400
- Hôpital Nord Franche Comté
-
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Val-d'Oise
-
Argenteuil, Val-d'Oise, França, 95107
- CH Argenteuil
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, França, 94000
- CHU Henri Mondor AP-HP
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-Marne, França, 94270
- CHU Kremlin Bicetre
-
-
Var
-
Draguignan, Var, França, 83300
- CH de la Dracénie
-
Fréjus, Var, França, 83608
- CHI Fréjus St Raphaël
-
Toulon, Var, França, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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Yvelines
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Le Chesnay, Yvelines, França, 78150
- CH Versailles
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Fort-de-France, Martinica, 97200
- CHU Martinique - Fort de France
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos consecutivos internados em unidade de terapia intensiva com doença SARS-CoV-2 documentada
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em unidade de terapia intensiva com doença SARS-CoV-2 documentada
- Para uma parada cardíaca extra-hospitalar ou intra-hospitalar
- Ou uma parada cardíaca intra-hospitalar
- Ou apresentando uma parada cardíaca inesperada na unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Parada cardíaca esperada em unidade de terapia intensiva relacionada à retirada de terapias de manutenção da vida.
- Retirada do consentimento informado do paciente ou parente mais próximo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes inesperados em unidade de terapia intensiva com parada cardíaca
ICUCA Pacientes admitidos em unidade de terapia intensiva por COVID-19 confirmado e apresentando parada cardíaca inesperada em unidade de terapia intensiva
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Ressuscitação cardiopulmonar
0 - nenhum sintoma
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Pacientes com parada cardíaca no hospital
Pacientes IHCA internados em unidade de terapia intensiva por parada cardíaca intra-hospitalar com Covid-19 confirmado
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0 - nenhum sintoma
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Parada Cardíaca Fora do Hospital
OHCA Pacientes admitidos em unidade de terapia intensiva por parada cardíaca ambulatorial com Covid-19 confirmado
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0 - nenhum sintoma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de parada cardíaca inesperada
Prazo: 7 meses
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Porcentagem de parada cardíaca inesperada em unidade de terapia intensiva entre pacientes com COVID-19 internados em unidade de terapia intensiva
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Charlson
Prazo: 7 meses
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Diabetes, hipertensão, tabagismo, dislipidemia, doença arterial coronariana, insuficiência respiratória crônica, insuficiência cardíaca crônica, insuficiência renal crônica, insuficiência hepática crônica, doença neurológica crônica, câncer, hemopatia maligna.
Os valores mínimo e máximo do escore de Charlson são 0 e 40, respectivamente, o menor escore corresponde a um melhor resultado.
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7 meses
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Pontuação de falência de órgãos na admissão na UTI e/ou antes de parada cardíaca inesperada na UTI
Prazo: 7 meses
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Insuficiência respiratória, insuficiência neurológica, insuficiência circulatória, insuficiência hepática, insuficiência hematológica, insuficiência renal.
Os valores mínimos e máximos do Sofa Score são 0 e 24, a pontuação mais baixa corresponde a um melhor resultado
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7 meses
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Etiologia retida para explicar a ocorrência de parada cardíaca
Prazo: 7 meses
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Origem cardíaca; Origem respiratória; Origem metabólica; origem desconhecida
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7 meses
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Escore de Rankin modificado (mRS) na alta da UTI, na alta hospitalar e aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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0 - nenhum sintoma
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Jonathan Chelly, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
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- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Ma MH, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Ong ME, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Statement for Healthcare Professionals From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Resuscitation. 2015 Nov;96:328-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
- Chelly J, Plantefeve G, Kamel T, Bruel C, Nseir S, Lai C, Cirillo G, Skripkina E, Ehrminger S, Berdaguer-Ferrari FD, Le Marec J, Paul M, Autret A, Deye N; ACICOVID-19 study group. Incidence, clinical characteristics, and outcome after unexpected cardiac arrest among critically ill adults with COVID-19: insight from the multicenter prospective ACICOVID-19 registry. Ann Intensive Care. 2021 Nov 13;11(1):155. doi: 10.1186/s13613-021-00945-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
4 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-CHITS-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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